Voordeel van een diagnostische MRI bij pathologische tepelafscheiding bij normale mammografie/echografie (IRM-sein)
30 september 2025 bijgewerkt door: Institut Bergonié
Voordeel van een diagnostische MRI bij pathologische tepelafscheiding bij normale mammografie/echografie.
Voordeel van MRI bij pathologische tepelontlading.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pathologische tepelafscheiding
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitloop van de nippel met enkele poriën, noch groen, noch melkachtig.
- Mammografie (minstens 2 opnames, +/- gecentreerd op retro-gebied) normaal.
- Eerste echografie: normaal.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Vrouwelijk
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid.
- Patiëntinformatie en geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd
Uitsluitingscriteria:
Fysiologische melkachtige of groene afscheiding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Toekomstig cohort - MRI
Patiënten met pathologische tepelafscheiding
|
De magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zal worden uitgevoerd vóór de tweestapsoperatie: een ductale MRI-sequentie (sterk gewogen sagittale T2) - gevolgd door een sequentie met axiaal vlak, T2, T1, injectie in dynamische sequenties, aftrekkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De negatief voorspellende waarde (PVV) van MRI
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De negatief voorspellende waarde (NPV) van MRI bij patiënten met pathologische tepelafscheiding met normale mammografie/echografie. De VPN wordt gedefinieerd door de verhouding: aantal patiënten met een normaal histologisch onderzoek / aantal patiënten met een normale MRI. |
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische prestaties van MRI (gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde) bij pathologische tepelontlading met normale mammografie / echografie.
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
30 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IB2013-IRM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .