Přínos diagnostického MRI v případě patologického výtoku z bradavek s normální mamografií / ultrazvukem (IRM-sein)
30. září 2025 aktualizováno: Institut Bergonié
Přínos diagnostické MRI v případě patologického výtoku z bradavky s normální mamografií / ultrazvukem.
Přínos MRI při patologickém výtoku z bradavek.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s patologickým výtokem z bradavek
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednopórový výtok z bradavky není zelený ani mléčný.
- Mamografie (alespoň 2 výstřely, +/- centrováno na retro-areál) normální.
- Počáteční ultrazvuk: normální.
- Věk nad 18 let
- Žena
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.
- Informace o pacientovi a informovaný souhlas podepsaný a datovaný
Kritéria vyloučení:
Fyziologický mléčný nebo zelený výtok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prospektivní kohorta - MRI
Pacienti s patologickým výtokem z bradavek
|
Před operací bude provedena magnetická rezonance (MRI): duktální MRI sekvence (vysoce vážený sagitální T2) - následuje sekvence s axiální rovinou, T2, T1, injekce v dynamických sekvencích, odečtení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní prediktivní hodnota (PVV) MRI
Časové okno: Na základní linii
|
Negativní prediktivní hodnota (NPV) MRI u pacientek s patologickým výtokem z bradavek s normální mamografií / ultrazvukem. VPN je definována poměrem: počet pacientů s normálním histologickým vyšetřením / počet pacientů s normální MRI. |
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostické výkony MRI (senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota) u patologického výtoku z bradavek s normální mamografií / ultrazvukem.
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IB2013-IRM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .