Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benefit of a Diagnostic MRI in Case of Pathological Nipple Discharge With Normal Mammography / Ultrasound

17 november 2017 uppdaterad av: Institut Bergonié

Benefit of a Diagnostic MRI in Case of Pathological Nipple Discharge With Normal Mammography / Ultrasound.

Benefit of MRI in pathological nipple discharge.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekrytering
        • Institut Bergonié
        • Kontakt:
          • Martine BOISSERIE-LACROIX, MD
        • Huvudutredare:
          • Martine BOISSERIE-LACROIX, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with pathological nipple discharge

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Single pore nipple discharge neither green nor milky.
  2. Mammography (at least 2 shots, +/- centred on retro-areal) normal.
  3. Initial ultrasound: normal.
  4. Age over 18 years
  5. Female
  6. Patient affiliated to the social security scheme.
  7. Patient information and informed consent signed and dated

Exclusion Criteria:

Physiological milky or green discharge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prospective cohort - MRI
Patients with pathological nipple discharge
Enhet: MRI
The magnetic resonance imaging (MRI) will be performed before the two-step surgery: a ductal-MRI sequence (highly weighted sagittal T2) - followed by sequence with axial plane, T2, T1, injection in dynamic sequences, subtractions.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The negative predictive value (NPV) of MRI in patients with pathological nipple discharge with normal mammography / ultrasound.
Tidsram: At baseline
At baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostic performances of MRI (sensitivity, specificity, positive predictive value) in pathological nipple discharge with normal mammography / ultrasound.
Tidsram: At baseline
At baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbetspartners

Société d'Imagerie de la Femme

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IB2013-IRM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera