Fordelen ved en diagnostisk MR i tilfælde af patologisk nippeludflåd med normal mammografi/ultralyd (IRM-sein)
30. september 2025 opdateret af: Institut Bergonié
Fordel ved en diagnostisk MR i tilfælde af patologisk nippeludflåd med normal mammografi/ultralyd.
Fordel ved MR ved patologisk udflåd fra brystvorten.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med patologisk udflåd fra brystvorten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltporet nippeludledning hverken grønt eller mælkeagtigt.
- Mammografi (mindst 2 skud, +/- centreret på retro-areal) normal.
- Indledende ultralyd: normal.
- Alder over 18 år
- Kvinde
- Patient tilknyttet den sociale ordning.
- Patientoplysninger og informeret samtykke underskrevet og dateret
Ekskluderingskriterier:
Fysiologisk mælkeagtig eller grøn udflåd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prospektiv kohorte - MR
Patienter med patologisk udflåd fra brystvorten
|
Den magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) vil blive udført før to-trins operationen: en ductal-MRI sekvens (højt vægtet sagittal T2) - efterfulgt af sekvens med aksialt plan, T2, T1, injektion i dynamiske sekvenser, subtraktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den negative prædiktive værdi (PVV) af MR
Tidsramme: Ved baseline
|
Den negative prædiktive værdi (NPV) af MR hos patienter med patologisk nippeludflåd med normal mammografi/ultralyd. VPN er defineret ved forholdet: antal patienter med en normal histologisk undersøgelse / antal patienter med en normal MR. |
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostiske præstationer af MR (sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi) i patologisk nippeludflåd med normal mammografi/ultralyd.
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2016
Først opslået (Anslået)
30. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IB2013-IRM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .