Nutzen einer diagnostischen MRT bei pathologischem Brustwarzenausfluss mit normaler Mammographie/Ultraschall (IRM-sein)
30. September 2025 aktualisiert von: Institut Bergonié
Nutzen einer diagnostischen MRT bei pathologischem Brustwarzenausfluss mit normaler Mammographie/Ultraschall.
Nutzen der MRT bei pathologischem Brustwarzenausfluss.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Institut Bergonié
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit pathologischem Brustwarzenausfluss
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einporiger Brustwarzenausfluss, weder grün noch milchig.
- Mammographie (mindestens 2 Aufnahmen, +/- zentriert auf Retroareal) normal.
- Erster Ultraschall: normal.
- Alter über 18 Jahre
- Weiblich
- Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
- Patienteninformationen und Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert
Ausschlusskriterien:
Physiologischer milchiger oder grüner Ausfluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Prospektive Kohorte – MRT
Patienten mit pathologischem Brustwarzenausfluss
|
Die Magnetresonanztomographie (MRT) wird vor der zweistufigen Operation durchgeführt: eine duktale MRT-Sequenz (hoch gewichtetes sagittales T2) – gefolgt von einer Sequenz mit axialer Ebene, T2, T1, Injektion in dynamischen Sequenzen, Subtraktionen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der negative Vorhersagewert (PVV) der MRT
Zeitfenster: Zu Beginn
|
Der negative Vorhersagewert (NPV) der MRT bei Patienten mit pathologischem Brustwarzenausfluss bei normaler Mammographie/Ultraschall. Der VPN wird durch das Verhältnis definiert: Anzahl Patienten mit normaler histologischer Untersuchung / Anzahl Patienten mit normalem MRT. |
Zu Beginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnostische Leistungen der MRT (Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert) bei pathologischem Brustwarzenausfluss mit normaler Mammographie/Ultraschall.
Zeitfenster: Zu Beginn
|
Zu Beginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IB2013-IRM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .