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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02819362
Benefit of a Diagnostic MRI in Case of Pathological Nipple Discharge With Normal Mammography / Ultrasound
17. November 2017 aktualisiert von: Institut Bergonié
Benefit of a Diagnostic MRI in Case of Pathological Nipple Discharge With Normal Mammography / Ultrasound.
Benefit of MRI in pathological nipple discharge.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
106
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Martine BOISSERIE-LACROIX, MD
- E-Mail: m.boisserie-lacroix@bordeaux.unicancer.fr
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Rekrutierung
- Institut Bergonie
-
Kontakt:
- Martine BOISSERIE-LACROIX, MD
-
Hauptermittler:
- Martine BOISSERIE-LACROIX, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with pathological nipple discharge
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Single pore nipple discharge neither green nor milky.
- Mammography (at least 2 shots, +/- centred on retro-areal) normal.
- Initial ultrasound: normal.
- Age over 18 years
- Female
- Patient affiliated to the social security scheme.
- Patient information and informed consent signed and dated
Exclusion Criteria:
Physiological milky or green discharge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Prospective cohort - MRI
Patients with pathological nipple discharge
|
The magnetic resonance imaging (MRI) will be performed before the two-step surgery: a ductal-MRI sequence (highly weighted sagittal T2) - followed by sequence with axial plane, T2, T1, injection in dynamic sequences, subtractions.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The negative predictive value (NPV) of MRI in patients with pathological nipple discharge with normal mammography / ultrasound.
Zeitfenster: At baseline
|
At baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Diagnostic performances of MRI (sensitivity, specificity, positive predictive value) in pathological nipple discharge with normal mammography / ultrasound.
Zeitfenster: At baseline
|
At baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IB2013-IRM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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