Beneficio de una resonancia magnética diagnóstica en caso de secreción patológica del pezón con mamografía/ultrasonido normal (IRM-sein)
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Institut Bergonié
Beneficio de una resonancia magnética diagnóstica en caso de secreción patológica del pezón con mamografía/ultrasonido normal.
Beneficio de la resonancia magnética en la secreción patológica del pezón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con secreción patológica del pezón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La secreción del pezón de un solo poro no es verde ni lechosa.
- Mamografía (al menos 2 tomas, +/- centrada en retroareal) normal.
- Ecografía inicial: normal.
- Edad mayor de 18 años
- Femenino
- Paciente afiliado al régimen de seguridad social.
- Información del paciente y consentimiento informado firmado y fechado.
Criterios de exclusión:
Secreción fisiológica lechosa o verde.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte prospectiva - resonancia magnética
Pacientes con secreción patológica del pezón.
|
La resonancia magnética (MRI) se realizará antes de la cirugía de dos pasos: una secuencia de MRI ductal (T2 sagital altamente ponderada), seguida de una secuencia con plano axial, T2, T1, inyección en secuencias dinámicas, sustracciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El valor predictivo negativo (PVV) de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Al inicio
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El valor predictivo negativo (VPN) de la resonancia magnética en pacientes con secreción patológica del pezón con mamografía/ecografía normal. La VPN se define por la relación: número de pacientes con examen histológico normal / número de pacientes con resonancia magnética normal. |
Al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimientos diagnósticos de la resonancia magnética (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo) en la secreción patológica del pezón con mamografía/ecografía normal.
Periodo de tiempo: Al inicio
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB2013-IRM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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