Польза диагностической МРТ при патологических выделениях из соска при нормальной маммографии/УЗИ (IRM-sein)
30 сентября 2025 г. обновлено: Institut Bergonié
Польза диагностической МРТ при патологических выделениях из соска при нормальной маммографии/УЗИ.
Польза МРТ при патологических выделениях из сосков.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с патологическими выделениями из сосков
Описание
Критерии включения:
- Выделения из соска с одной порой не имеют ни зеленого, ни молочного цвета.
- Маммография (минимум 2 снимка, +/- с центром в ретро-зоне) в норме.
- Первичное УЗИ: в норме.
- Возраст старше 18 лет
- Женский
- Пациент связан со схемой социального обеспечения.
- Информация о пациенте и информированное согласие подписаны и датированы.
Критерии исключения:
Физиологические выделения молочного или зеленого цвета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перспективная когорта - МРТ
Пациенты с патологическими выделениями из сосков
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) будет выполнена перед двухэтапной операцией: последовательность протоковой МРТ (высоковзвешенный сагиттальный Т2) - с последующей последовательностью в аксиальной плоскости, Т2, Т1, инъекции в динамических последовательностях, вычитания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательная прогностическая ценность (PVV) МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Отрицательная прогностическая ценность (NPV) МРТ у больных с патологическими выделениями из сосков при нормальных результатах маммографии/УЗИ. ВПН определяется соотношением: количество пациентов с нормальным гистологическим исследованием/количество пациентов с нормальным МРТ. |
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностические возможности МРТ (чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность) при патологических выделениях из соска при нормальных показателях маммографии/УЗИ.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB2013-IRM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .