Benefício de uma ressonância magnética diagnóstica em caso de secreção mamilar patológica com mamografia/ultrassonografia normal (IRM-sein)
30 de setembro de 2025 atualizado por: Institut Bergonié
Benefício de uma ressonância magnética diagnóstica em caso de secreção mamilar patológica com mamografia / ultrassom normal.
Benefício da ressonância magnética na secreção mamilar patológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com secreção mamilar patológica
Descrição
Critérios de inclusão:
- Secreção mamilar de poro único, nem verde nem leitosa.
- Mamografia (pelo menos 2 disparos, +/- centrada em retro-areal) normal.
- Ultrassonografia inicial: normal.
- Idade acima de 18 anos
- Fêmea
- Paciente inscrito no regime de segurança social.
- Informações do paciente e consentimento informado assinado e datado
Critérios de exclusão:
Corrimento fisiológico leitoso ou verde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte prospectiva - ressonância magnética
Pacientes com secreção mamilar patológica
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A ressonância magnética (RM) será realizada antes da cirurgia em duas etapas: sequência de ressonância magnética ductal (T2 sagital de alta ponderação) - seguida de sequência com plano axial, T2, T1, injeção em sequências dinâmicas, subtrações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O valor preditivo negativo (PVV) da ressonância magnética
Prazo: Na linha de base
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O valor preditivo negativo (VPN) da ressonância magnética em pacientes com secreção mamilar patológica com mamografia/ultrassonografia normais. A VPN é definida pela razão: número de pacientes com exame histológico normal / número de pacientes com ressonância magnética normal. |
Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho diagnóstico da ressonância magnética (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo) na secreção mamilar patológica com mamografia/ultrassonografia normais.
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB2013-IRM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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