Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelen med en diagnostisk MR ved patologisk utflod fra brystvorten med normal mammografi/ultralyd (IRM-sein)

30. september 2025 oppdatert av: Institut Bergonié

Fordel med en diagnostisk MR ved patologisk utflod fra brystvorten med normal mammografi/ultralyd.

Fordel med MR ved patologisk utflod fra brystvorten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med patologisk utflod fra brystvorten

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Enkelpore brystvorte utflod verken grønn eller melkeaktig.
  2. Mammografi (minst 2 skudd, +/- sentrert på retro-areal) normal.
  3. Innledende ultralyd: normal.
  4. Alder over 18 år
  5. Hunn
  6. Pasient tilknyttet trygdeordningen.
  7. Pasientinformasjon og informert samtykke signert og datert

Ekskluderingskriterier:

Fysiologisk melkeaktig eller grønn utflod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prospektiv kohort - MR
Pasienter med patologisk utflod fra brystvorten
Enhet: MR
Magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli utført før to-trinns operasjonen: en ductal-MR-sekvens (høyt vektet sagittal T2) - etterfulgt av sekvens med aksialplan, T2, T1, injeksjon i dynamiske sekvenser, subtraksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den negative prediktive verdien (PVV) av MR
Tidsramme: Ved baseline

Den negative prediktive verdien (NPV) av MR hos pasienter med patologisk utflod fra brystvorten med normal mammografi/ultralyd.

VPN er definert av forholdet: antall pasienter med normal histologisk undersøkelse / antall pasienter med normal MR.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostiske ytelser av MR (sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi) ved patologisk utflod fra brystvorten med normal mammografi/ultralyd.
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbeidspartnere

Société d'Imagerie de la Femme

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB2013-IRM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere