Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benefit of a Diagnostic MRI in Case of Pathological Nipple Discharge With Normal Mammography / Ultrasound

17. november 2017 oppdatert av: Institut Bergonié

Benefit of a Diagnostic MRI in Case of Pathological Nipple Discharge With Normal Mammography / Ultrasound.

Benefit of MRI in pathological nipple discharge.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié
        • Ta kontakt med:
          • Martine BOISSERIE-LACROIX, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Martine BOISSERIE-LACROIX, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with pathological nipple discharge

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Single pore nipple discharge neither green nor milky.
  2. Mammography (at least 2 shots, +/- centred on retro-areal) normal.
  3. Initial ultrasound: normal.
  4. Age over 18 years
  5. Female
  6. Patient affiliated to the social security scheme.
  7. Patient information and informed consent signed and dated

Exclusion Criteria:

Physiological milky or green discharge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prospective cohort - MRI
Patients with pathological nipple discharge
Enhet: MRI
The magnetic resonance imaging (MRI) will be performed before the two-step surgery: a ductal-MRI sequence (highly weighted sagittal T2) - followed by sequence with axial plane, T2, T1, injection in dynamic sequences, subtractions.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The negative predictive value (NPV) of MRI in patients with pathological nipple discharge with normal mammography / ultrasound.
Tidsramme: At baseline
At baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostic performances of MRI (sensitivity, specificity, positive predictive value) in pathological nipple discharge with normal mammography / ultrasound.
Tidsramme: At baseline
At baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbeidspartnere

Société d'Imagerie de la Femme

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB2013-IRM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere