Beneficio di una risonanza magnetica diagnostica in caso di secrezione patologica del capezzolo con mammografia/ecografia normale (IRM-sein)
30 settembre 2025 aggiornato da: Institut Bergonié
Beneficio di una risonanza magnetica diagnostica in caso di secrezione patologica del capezzolo con mammografia/ecografia normale.
Benefici della risonanza magnetica nella secrezione patologica del capezzolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con secrezione patologica dal capezzolo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Secrezione dal capezzolo a poro singolo né verde né lattiginosa.
- Mammografia (almeno 2 scatti, +/- centrata sulla retroarea) normale.
- Ecografia iniziale: normale.
- Età superiore a 18 anni
- Femmina
- Paziente iscritto al regime di previdenza sociale.
- Informazioni sul paziente e consenso informato firmati e datati
Criteri di esclusione:
Secrezione fisiologica lattiginosa o verde
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte potenziale - MRI
Pazienti con secrezione patologica dal capezzolo
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La risonanza magnetica (MRI) verrà eseguita prima dell'intervento chirurgico in due fasi: una sequenza MRI duttale (T2 sagittale altamente ponderato) - seguita da una sequenza con piano assiale, T2, T1, iniezione in sequenze dinamiche, sottrazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il valore predittivo negativo (PVV) della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Al basale
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Il valore predittivo negativo (NPV) della risonanza magnetica in pazienti con secrezione patologica del capezzolo con mammografia/ecografia normale. La VPN è definita dal rapporto: numero di pazienti con esame istologico normale/numero di pazienti con RM normale. |
Al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prestazioni diagnostiche della RM (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo) nella secrezione patologica del capezzolo con mammografia/ecografia normale.
Lasso di tempo: Al basale
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Al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
30 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB2013-IRM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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