血管イベントにおけるナトリウム透析液レベルの無作為化評価 (RESOLVE)
2025年4月1日 更新者：University of Sydney
この世界規模の研究では、透析部位を現在の慣行における 2 つのデフォルト透析ナトリウム濃度 140mmol/l および 137mmol/l のいずれかに無作為化することの、主要な心血管イベントおよび維持血液透析を受けている患者の死亡に対する効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
RESOLVE は、現実世界の条件で 2 つのデフォルトの透析液ナトリウム濃度の比較有効性を評価するように設計された、実用的なクラスター無作為化非盲検試験です。
透析部位は、137mmol/l または 140mmol/l のデフォルトの透析液ナトリウム濃度に対して 1:1 の比率でランダム化されます。 「デフォルト」は、ユニットで提供された透析セッションの 90% 以上に割り当てられた透析ナトリウムの使用として定義されます。 他のすべてのケアは、サイトによって決定された標準的な地域の慣行に従います。
結果は、それらのサイトで透析している個々の患者で評価されます。 サイトは参加への同意を求められますが、個々の患者については権利放棄またはオプトアウトの同意が求められます。
サイトの発生は 5 ～ 7 年で発生し、平均研究期間は約 2 ～ 5 年と予想されます。 研究の実際の長さはエンドポイントで決定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erika Dempsey
- メール：erika.dempsey@sydney.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Grace Balicki
- メール：grace.balicki@sydney.edu.au
研究場所
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Altrincham、イギリス
- 募集
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
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Ashton-under-Lyne、イギリス
- 募集
- Tameside Renal Dialysis Unit
-
Barnet、イギリス
- 募集
- Barnet Satellite Unit
-
Barnsley、イギリス
- 募集
- Barnsley Dialysis Unit
-
Bath、イギリス
- 募集
- Bath Dialysis Unit
-
Bedford、イギリス
- 募集
- Bedford Renal Unit
-
Bexhill-on-Sea、イギリス
- 募集
- Bexhill Dialysis Unit
-
Blackley、イギリス
- 募集
- Hexagon Towers Dialysis Unit
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Bolton、イギリス
- 募集
- Bolton Kidney Care Centre
-
Bradford、イギリス
- 募集
- St Luke's Hospital Renal Ward
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Bridgwater、イギリス
- 募集
- Bridgwater Dialysis Unit
-
Brighton、イギリス
- 募集
- Brighton Sussex Kidney Unit
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Bristol、イギリス
- 募集
- Cossham Dialysis Unit
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Bristol、イギリス
- 募集
- South Bristol Dialysis Unit
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Bromley、イギリス
- 募集
- Bromley Dialysis Unit
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Broomfield、イギリス
- 募集
- Broomfield Hospital
-
Cannock、イギリス
- 募集
- Cannock Haemodialysis Unit
-
Chesterfield、イギリス
- 募集
- Chesterfield Dialysis Unit
-
Clacton-on-Sea、イギリス
- 募集
- Clacton (Diaverum)
-
Colchester、イギリス
- 募集
- Colchester (Diaverum)
-
Coventry、イギリス
- 募集
- Clay Lane
-
Coventry、イギリス
- 募集
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Main Unit
-
Crawley、イギリス
- 募集
- Crawley Dialysis Unit
-
Crewe、イギリス
- 募集
- Leighton
-
Cromer、イギリス
- 募集
- Cromer Hospital Dialysis Unit
-
Darlington、イギリス
- 募集
- Darlington Dialysis Unit
-
Dartford、イギリス
- 募集
- Dartford Dialysis Unit
-
Dover、イギリス
- 募集
- Dover Renal Unit
-
Edgware、イギリス
- 募集
- Edgware Satellite Unit
-
Epsom、イギリス
- 募集
- Epsom Dialysis Unit
-
Exeter、イギリス
- 募集
- Heavitree
-
Farnborough、イギリス
- 募集
- Farnborough Dialysis Unit
-
Gloucester、イギリス
- 募集
- Cotswold Dialysis Centre
-
Gloucester、イギリス
- 募集
- Severn
-
Great Yarmouth、イギリス
- 募集
- James Paget Renal Unit
-
Grimsby、イギリス
- 募集
- Grimsby Renal Unit
-
Harlow、イギリス
- 募集
- Harlow Renal Unit
-
Hayes、イギリス
- 募集
- Hayes Hospital
-
Honiton、イギリス
- 募集
- Honiton
-
Houghton Regis、イギリス
- 募集
- Chiltern Renal Unit
-
Hull、イギリス
- 募集
- Fresenius Hull Dialysis Unit
-
Isleworth、イギリス
- 募集
- West Middlesex
-
Kingston、イギリス
- 募集
- Kingston Satellite Dialysis Unit
-
London、イギリス
- 募集
- Royal London Hospital
-
London、イギリス
- 募集
- Mary Rankin Satellite Unit
-
London、イギリス
- 募集
- King George Hospital
-
London、イギリス
- 募集
- Whipps Cross Hospital
-
London、イギリス
- 募集
- Collierswood Dialysis Unit
-
London、イギリス
- 募集
- North Wandsworth Dialysis Unit
-
Ludlow、イギリス
- 募集
- Ludlow Dialysis Unit
-
Macclesfield、イギリス
- 募集
- Macclesfield District General Hospital
-
Manchester、イギリス
- 募集
- Manchester Royal Infirmary Renal Dialysis Unit
-
Manchester、イギリス
- 募集
- Octagon Renal Satellite
-
Margate、イギリス
- 募集
- Margate Renal Unit
-
Middlesbrough、イギリス
- 募集
- James Cook
-
Middlesbrough、イギリス
- 募集
- North Ormesby
-
North Yorkshire、イギリス
- 募集
- Harrogate
-
Northallerton、イギリス
- 募集
- Friarage Hospital
-
Nuneaton、イギリス
- 募集
- Lucy Deane (George Eliot)
-
Oldham、イギリス
- 募集
- Oldham Dialysis Unit
-
Plaistow、イギリス
- 募集
- Newham Hospital
-
Polegate、イギリス
- 募集
- Eastbourne (Polegate) Dialysis Unit
-
Rochdale、イギリス
- 募集
- Rochdale Dialysis Unit
-
Romford、イギリス
- 募集
- Queen's Hospital
-
Rotherham、イギリス
- 募集
- Rotherham Dialysis Unit
-
Rugby、イギリス
- 募集
- St Cross (Ash Unit)
-
Salford、イギリス
- 募集
- Salford Renal Unit
-
Scarborough、イギリス
- 募集
- Scarborough
-
Scunthorpe、イギリス
- 募集
- Scunthorpe Dialysis Centre
-
Sheffield、イギリス
- 募集
- Renal G Floor
-
Sheffield、イギリス
- 募集
- Peter Moorhead Unit
-
Sheffield、イギリス
- 募集
- Sheffield Dialysis Unit
-
Shrewsbury、イギリス
- 募集
- Shrewsbury Renal Unit
-
Smethwick、イギリス
- 募集
- Smethwick Dialysis Centre
-
St Albans、イギリス
- 募集
- St Albans Dialysis Unit
-
Stafford、イギリス
- 募集
- County Hospital
-
Stevenage、イギリス
- 募集
- Lister Renal Unit
-
Stockport、イギリス
- 募集
- Stockport NHS Dialysis Unit
-
Stockton-on-Tees、イギリス
- 募集
- North Tees
-
Stoke-on-Trent、イギリス
- 募集
- Royal Stoke
-
Stratford-upon-Avon、イギリス
- 募集
- Stratford Dialysis Centre
-
Sutton、イギリス
- 募集
- St. Helier Dialysis Unit
-
Sutton、イギリス
- 募集
- Sutton Dialysis Unit
-
Taunton、イギリス
- 募集
- Taunton Dialysis Centre
-
Telford、イギリス
- 募集
- Hollinswood House Renal Unit
-
Thornton Heath、イギリス
- 募集
- Croydon Dialysis Unit
-
Torquay、イギリス
- 募集
- South Devon Satellite Kidney Unit
-
Tottenham、イギリス
- 募集
- Tottenham Hale Satellite Unit
-
Wigan、イギリス
- 募集
- Wigan Renal Unit
-
Willesborough、イギリス
- 募集
- Ashford Renal Unit
-
Wolverhampton、イギリス
- 募集
- Pond Lane Dialysis Unit
-
Woolwich、イギリス
- 募集
- Woolwich Dialysis Unit
-
Worthing、イギリス
- 募集
- Worthing Dialysis Unit
-
York、イギリス
- 募集
- York Hospital
-
York、イギリス
- 募集
- Easingwold
-
-
-
-
Andhra
-
Srikakulam、Andhra、インド
- 募集
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
-
-
Andhra Pradesh
-
Chirala、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
-
Gudur、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Medical Superintendent Government Hospital
-
Guntur、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government General Hospital
-
Hindupur PPP、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Medical Superintendent District Hospital
-
Kanigiri、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
-
Kurnool、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government General Hospital
-
Kākināda、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government Hospital
-
Machilipatnam、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
-
Markapur、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government Area Hospital
-
Nandyal、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government Hospital
-
Narsipatnam、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Area Hospital
-
Palakonda, Srikakulam District、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government Area Hospital
-
Palasa、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- CHC Government Hospital
-
Parvathipuram、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government Area Hospital
-
Proddatur、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government Hospital
-
Rajahmundry、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government Hospital
-
Sompeta、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
-
Tadepalligudem、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Greater Kailash Hospital
-
Tirupati、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Manasa Kidney Foundation
-
Vijayavada、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam、Andhra Pradesh、インド
- 募集
- King George Government Hospital
-
-
Bihar
-
Patna、Bihar、インド
- 募集
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
-
Patna、Bihar、インド
- 募集
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
-
-
Chennai
-
Kilpauk、Chennai、インド
- 募集
- Aysha Hospital
-
Kolathur、Chennai、インド
- 募集
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
-
-
Haryana
-
Ambāla、Haryana、インド
- 募集
- Leelawati Hospital
-
-
Indore
-
Old Palasia、Indore、インド
- 募集
- Greater Kailash Hospital
-
-
Jharkand
-
Adityapur、Jharkand、インド
- 募集
- ESI Hospital
-
-
Jharkhand
-
Bokaro、Jharkhand、インド
- 募集
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
-
Dhanbad、Jharkhand、インド
- 募集
- Asarfi Hospital
-
Ranchi、Jharkhand、インド
- 募集
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
-
Ranchi、Jharkhand、インド
- 募集
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bengaluru、Karnataka、インド
- 募集
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
-
Bengaluru、Karnataka、インド
- 募集
- Nephroplus Basaveshwaranagar
-
Hubli、Karnataka、インド
- 募集
- Fortis Suchirayu Hospital
-
-
Khammam
-
Kothagudem、Khammam、インド
- 募集
- Main Hospital, SCCL
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore、Madhya Pradesh、インド
- 募集
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド
- 募集
- Hitwardhak Mandal Hospital
-
コンタクト：
- Kamal D Shah
-
コンタクト：
- Abhinav Bassi
-
Pune、Maharashtra、インド
- 募集
- Lokmanya Hospital
-
Thāne、Maharashtra、インド
- 募集
- Chirayu Hospital
-
-
Mumbai
-
Borivali West、Mumbai、インド、400092
- 募集
- Nephroplus Borivali Standalone
-
コンタクト：
- Kamal D Shah
-
コンタクト：
- Abhinav Bassi
-
Borivali West、Mumbai、インド
- 募集
- Bharat Baug
-
-
Odisha
-
Balasore、Odisha、インド
- 募集
- Jyothi Hospital
-
Bhubaneswar、Odisha、インド
- 募集
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
-
Bhubaneswar、Odisha、インド
- 募集
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
-
-
Punjab
-
Ludhiāna、Punjab、インド
- 募集
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore、Tamil Nadu、インド
- 募集
- KG Hospital
-
Neyveli、Tamil Nadu、インド
- 募集
- Sudha Hospital, Vadalur
-
-
Tamilnadu
-
Chennai、Tamilnadu、インド
- 募集
- Deepam Hospitals, Pallavaram
-
Neyveli、Tamilnadu、インド
- 募集
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド
- 募集
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad、Telangana、インド
- 募集
- ESI Multi-Specialty Hospital
-
Hyderabad、Telangana、インド
- 募集
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
-
Khammam、Telangana、インド
- 募集
- Government Hospital
-
Nalgonda、Telangana、インド
- 募集
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad、Telangana、インド
- 募集
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur、Uttar Pradesh、インド
- 募集
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow、Uttar Pradesh、インド
- 募集
- Ajanta Hospital
-
-
Uttar Pradish
-
Noida、Uttar Pradish、インド
- 募集
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド
- 募集
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
-
Tamluk、West Bengal、インド
- 募集
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
-
Uttar Mechgram、West Bengal、インド
- 募集
- Baroma Sirona Hospital
-
-
-
-
-
Adelaide、オーストラリア
- 募集
- Royal Adelaide Hospital
-
Auburn、オーストラリア、2144
- 募集
- Auburn Hospital
-
Bedford Park、オーストラリア
- 募集
- Flinders Medical Centre
-
Bentleigh East、オーストラリア、3165
- 募集
- Moorabbin Hospital
-
Birtinya、オーストラリア
- 募集
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Brisbane、オーストラリア、4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane、オーストラリア、4163
- 募集
- Redlands Hospital
-
Bundaberg、オーストラリア
- 募集
- Bundaberg Hospital
-
Caloundra、オーストラリア、4551
- 募集
- Caloundra Hospital
-
Camperdown、オーストラリア
- 募集
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Canberra、オーストラリア
- 募集
- The Canberra Hospital
-
Frankston、オーストラリア、3199
- 募集
- Peninsula Health
-
Gympie、オーストラリア、4570
- 募集
- Gympie Hospital
-
Ipswich、オーストラリア、4305
- 募集
- Ipswich Hospital
-
Mackay、オーストラリア
- 募集
- Mackay Base Hospital
-
Meadowbrook、オーストラリア、4131
- 募集
- Logan Hospital
-
Melbourne、オーストラリア、3175
- 募集
- Monash Health Community Dandenong
-
Melbourne、オーストラリア、3806
- 募集
- Casey Hospital
-
Melbourne、オーストラリア、3977
- 募集
- Cranbourne Integrated Care Centre
-
Nambour、オーストラリア、4560
- 募集
- Nambour General Hospital
-
Northfield、オーストラリア
- 募集
- Hampstead Dialysis Centre
-
Pialba、オーストラリア
- 募集
- Hervey Bay Hospital
-
St Leonards、オーストラリア
- 募集
- Royal North Shore Hospital
-
Sunshine Coast、オーストラリア、4575
- 募集
- Sunshine Coast University Hospital
-
Sydney、オーストラリア
- 募集
- Westmead Hospital
-
Sydney、オーストラリア、2076
- 募集
- Sydney Adventist Hospital
-
Sydney、オーストラリア、2139
- 募集
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Sydney、オーストラリア、2148
- 募集
- Blacktown Regional Dialysis Centre
-
Sydney、オーストラリア、2770
- 募集
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
-
Sydney、オーストラリア
- 募集
- Nepean Hospital
-
Woodville South、オーストラリア
- 募集
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton、カナダ
- 募集
- Stoney Creek
-
Kingston、カナダ
- 募集
- Belleville
-
Kingston、カナダ
- 募集
- Brockville
-
Kingston、カナダ
- 募集
- Kingston General
-
Kingston、カナダ
- 募集
- Napanee
-
Kingston、カナダ
- 募集
- Perth and Smith Falls
-
Kingston、カナダ
- 募集
- Picton
-
Toronto、カナダ
- 募集
- St. Michael's Hospital
-
-
Ontario
-
Brantford、Ontario、カナダ
- 募集
- Brantford General Hospital
-
Chatham、Ontario、カナダ
- 募集
- Chatam-Kent Health Alliance
-
Hamilton、Ontario、カナダ
- 募集
- St Joseph's Healthcare
-
Hanover、Ontario、カナダ
- 募集
- Hanover District Hospital
-
London、Ontario、カナダ
- 募集
- London Health Sciences Centre
-
London、Ontario、カナダ
- 募集
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
-
London、Ontario、カナダ
- 募集
- Westmount Kidney Care Centre
-
Owen Sound、Ontario、カナダ
- 募集
- Grey Bruce Health Services
-
Sarnia、Ontario、カナダ
- 募集
- Bluewater Hospital
-
Stratford、Ontario、カナダ
- 募集
- Huron Perth Hospital Partnership
-
Tillsonburg、Ontario、カナダ
- 募集
- Tillsonburg District Memorial Hospital
-
Woodstock、Ontario、カナダ
- 募集
- Woodstock General Hospital
-
-
-
-
-
Albstadt、ドイツ
- 募集
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
-
Berlin、ドイツ
- 募集
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
-
Bochum、ドイツ
- 募集
- Dialyse am Kortumpark Bochum
-
Darmstadt、ドイツ
- 募集
- Dialysezentrum Darmstadt
-
Elsenfeld、ドイツ
- 募集
- Dialysezentrum Elsenfeld
-
Hechingen、ドイツ
- 募集
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
-
Homburg、ドイツ
- 募集
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
-
Langen、ドイツ
- 募集
- Dialysezentrum Langen
-
Lichtenfels、ドイツ
- 募集
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
-
Mainz、ドイツ
- 募集
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
-
Munich、ドイツ
- 募集
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
-
Schweinfurt、ドイツ
- 募集
- Dialysezentrum Schweinfurt
-
Siegburg、ドイツ
- 募集
- Dialysezentrum Siegburg
-
Unna、ドイツ
- 募集
- Nephrologie - Dialyse - Christliches Klinikum Unna
-
Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
- 募集
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
-
Öhringen、ドイツ
- 募集
- UBAG Öhringen
-
-
-
-
-
Ampang、マレーシア
- 募集
- Hospital Ampang
-
Batu Pahat、マレーシア
- 募集
- Hospital Sultanah Nora Ismail
-
Beaufort、マレーシア
- 募集
- Hospital Beaufort
-
George Town、マレーシア
- 募集
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh、マレーシア
- 募集
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
-
Johor Bahru、マレーシア
- 募集
- Hospital Sultan Ismail
-
Johor Bahru、マレーシア
- 募集
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kajang、マレーシア
- 募集
- Hospital Serdang
-
Kajang、マレーシア
- 募集
- Hospital Kajang
-
Kangar、マレーシア
- 完了
- Hospital Tuanku Fauziah
-
Kangar、マレーシア
- 募集
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
-
Klang、マレーシア
- 募集
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
-
Klang、マレーシア
- 募集
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
-
Kota Bharu、マレーシア
- 募集
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kota Kinabalu、マレーシア
- 募集
- Hospital Likas
-
Kota Kinabalu、マレーシア
- 募集
- Hospital Queen Elizabeth II
-
Kuala Kangsar、マレーシア
- 募集
- Hospital Kuala Kangsar
-
Kuala Lipis、マレーシア
- 募集
- Hospital Kuala Lipis
-
Kuala Lumpur、マレーシア
- 募集
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur、マレーシア
- 募集
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、マレーシア
- 募集
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
-
Kuala Lumpur、マレーシア
- 募集
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
-
Kuala Lumpur、マレーシア
- 募集
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Kuantan、マレーシア
- 募集
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kudat、マレーシア
- 募集
- Hospital Kudat
-
Kulim、マレーシア
- 募集
- Hospital Kulim
-
Labuan、マレーシア
- 募集
- Hospital Labuan
-
Langgar、マレーシア
- 募集
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Lenggong、マレーシア
- 募集
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
-
Malaka、マレーシア
- 募集
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
-
Muar、マレーシア
- 募集
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Permatang Pauh、マレーシア
- 募集
- Hospital Seberang Jaya
-
Petaling Jaya、マレーシア
- 募集
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
-
Shah Alam、マレーシア
- 募集
- Hospital Shah Alam
-
Shah Alam、マレーシア
- 募集
- Universiti Teknologi Mara
-
Sungai Petani、マレーシア
- 募集
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Sungai Siput、マレーシア
- 募集
- Hospital Sungai Siput
-
Tambunan、マレーシア
- 募集
- Hospital Tambunan
-
Temerluh、マレーシア
- 募集
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
サイトの包含基準は次のとおりです。
- 維持血液透析を受けている成人（18歳以上）を主に透析する
- -社会的理由で透析を開始してから最初の2年間の離脱率は、採用前の2年間で15％未満であり、15％を超えるとは予想されていません
- -無作為化時に最低10人の透析レシピエントがいます
- リクルート時にデフォルトの透析ナトリウム濃度を利用します（透析セッションの大部分は、デフォルトの透析ナトリウム濃度で実施されます）
- 自己完結型のユニットです（つまり、ユニットの患者は別のユニットを定期的にローテーションしません。 親または他のユニットへの患者による短い旅行は、サイトを除外しません)
- -いずれかの介入への無作為化を受け入れる意思がある（ユニットの指名されたディレクターによって決定される）
- 在宅透析トレーニングまたはサポートユニットではありません。 [センター内/サテライト透析患者と在宅患者の両方を含むサイトは参加できますが、研究手順と評価はサイトのインセンター/サテライト コンポーネントでのみ実施されます]。
除外基準は次のとおりです。
- データ収集方法を遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：137mmol/l
参加する透析施設は、デフォルトの透析液ナトリウム濃度 137mmol/l に無作為化されます
|
ここで定義されるデフォルトは、配信された透析セッションの少なくとも 90% に割り当てられた透析液ナトリウム濃度の使用として定義されます。
|
|
アクティブコンパレータ：140mmol/l
参加する透析施設は、デフォルトの透析液ナトリウム濃度 140mmol/l に無作為化されます
|
ここで定義されるデフォルトは、配信された透析セッションの少なくとも 90% に割り当てられた透析液ナトリウム濃度の使用として定義されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一次複合結果でイベントが最初に発生するまでの時間
時間枠：研究完了まで（平均5年間のフォローアップ後に発生すると推定される）
|
主要な結果は、主要な心血管イベント (入院急性心筋梗塞、入院脳卒中) と全死因死亡の複合です。
研究の完了はエンドポイント主導ですが、平均追跡期間が約 5 年になると予想されます。
|
研究完了まで（平均5年間のフォローアップ後に発生すると推定される）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二次複合結果におけるイベントの最初の発生までの時間
時間枠：研究完了まで（平均5年間のフォローアップ後に発生すると推定される）
|
二次転帰には、主要な心血管イベント（入院した急性心筋梗塞、入院した脳卒中）、全死因死亡、および入院した心不全が含まれます。
研究の完了はエンドポイント主導ですが、平均追跡期間が約 5 年になると予想されます。
|
研究完了まで（平均5年間のフォローアップ後に発生すると推定される）
|
|
複合結果の個々のコンポーネントのそれぞれが最初に発生するまでの時間。
時間枠：研究完了まで（平均5年間のフォローアップ後に発生すると推定される）
|
これらの構成要素は、入院中の心筋梗塞、入院中の脳卒中、入院中の心不全、および全死因です。
研究の完了はエンドポイント主導ですが、平均追跡期間が約 5 年になると予想されます。
|
研究完了まで（平均5年間のフォローアップ後に発生すると推定される）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Meg Jardine、The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- スタディチェア：Carmel Hawley、The University of Queensland
- スタディチェア：Vivekanand Jha、The George Institute India
- スタディチェア：Zuo Li、Peking University People's Hospital
- スタディチェア：Sunita Bavanandan、Kuala Lumpur General Hospital
- スタディチェア：Patrick Rossignol、INSERM Clinical Investigation Centre
- スタディチェア：Mike Walsh、McMaster University
- スタディチェア：Vlado Perkovic、University of New South Wales
- スタディチェア：Christoph Wanner、University Hospital Wuerzburg
- 主任研究者：Jule Pinter、University Hospital Wuerzburg
- スタディチェア：David Wheeler、Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (推定)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。