Avaliação Randomizada dos Níveis de Dialisato de Sódio em Eventos Vasculares (RESOLVE)
31 de outubro de 2023 atualizado por: University of Sydney
Este estudo global avaliará o efeito da randomização dos locais de diálise para uma das duas concentrações padrão de sódio do dialisato na prática atual, 140mmol/le 137mmol/l, em eventos cardiovasculares importantes e morte em pacientes recebendo hemodiálise de manutenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O RESOLVE é um estudo aberto pragmático, randomizado por cluster, projetado para avaliar em condições do mundo real a eficácia comparativa de duas concentrações padrão de sódio no dialisato.
Os locais de diálise serão randomizados em uma proporção de 1:1 para uma concentração padrão de sódio do dialisato de 137mmol/l ou 140mmol/l. 'Padrão' é definido como o uso do dialisato de sódio alocado para ≥ 90% das sessões de diálise realizadas na unidade. Todos os outros cuidados serão de acordo com as práticas locais padrão, conforme determinado pelo local.
Os resultados serão avaliados em pacientes individuais que fazem diálise nesses locais. Os sites serão solicitados a consentir a participação, enquanto a renúncia ou o consentimento de exclusão serão solicitados para pacientes individuais.
Prevê-se que a aquisição do local ocorrerá em 5 a 7 anos, com duração média do estudo esperada em aproximadamente 2 a 5 anos. A duração real do estudo será determinada pelo ponto final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nuria Zamora Solano
- E-mail: nuria.zamora@sydney.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Erika Dempsey
- E-mail: erika.dempsey@sydney.edu.au
Locais de estudo
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Albstadt, Alemanha
- Recrutamento
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
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Bochum, Alemanha
- Recrutamento
- Dialyse am Kortumpark Bochum
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Elsenfeld, Alemanha
- Recrutamento
- Dialysezentrum Elsenfeld
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Hechingen, Alemanha
- Recrutamento
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
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Homburg, Alemanha
- Recrutamento
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
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Lichtenfels, Alemanha
- Recrutamento
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
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Mainz, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
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Munich, Alemanha
- Recrutamento
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
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Schweinfurt, Alemanha
- Recrutamento
- Dialysezentrum Schweinfurt
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Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78052
- Recrutamento
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
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Öhringen, Alemanha
- Recrutamento
- UBAG Öhringen
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Adelaide, Austrália
- Recrutamento
- Royal Adelaide Hospital
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Auburn, Austrália, 2144
- Recrutamento
- Auburn Hospital
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Bedford Park, Austrália
- Recrutamento
- Flinders Medical Centre
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Bentleigh East, Austrália, 3165
- Recrutamento
- Moorabbin Hospital
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Birtinya, Austrália
- Recrutamento
- Sunshine Coast University Private Hospital
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Brisbane, Austrália, 4102
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital
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Brisbane, Austrália, 4163
- Recrutamento
- Redlands Hospital
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Bundaberg, Austrália
- Recrutamento
- Bundaberg Hospital
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Caloundra, Austrália, 4551
- Recrutamento
- Caloundra Hospital
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Camperdown, Austrália
- Recrutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
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Canberra, Austrália
- Recrutamento
- The Canberra Hospital
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Frankston, Austrália, 3199
- Recrutamento
- Peninsula Health
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Gympie, Austrália, 4570
- Recrutamento
- Gympie Hospital
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Ipswich, Austrália, 4305
- Recrutamento
- Ipswich Hospital
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Mackay, Austrália
- Recrutamento
- Mackay Base Hospital
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Meadowbrook, Austrália, 4131
- Recrutamento
- Logan Hospital
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Melbourne, Austrália, 3175
- Recrutamento
- Monash Health Community Dandenong
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Melbourne, Austrália, 3806
- Recrutamento
- Casey Hospital
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Melbourne, Austrália, 3977
- Recrutamento
- Cranbourne Integrated Care Centre
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Nambour, Austrália, 4560
- Recrutamento
- Nambour General Hospital
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Northfield, Austrália
- Recrutamento
- Hampstead Dialysis Centre
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Pialba, Austrália
- Recrutamento
- Hervey Bay Hospital
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St Leonards, Austrália
- Recrutamento
- Royal North Shore Hospital
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Sunshine Coast, Austrália, 4575
- Recrutamento
- Sunshine Coast University Hospital
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Sydney, Austrália
- Recrutamento
- Westmead Hospital
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Sydney, Austrália, 2076
- Recrutamento
- Sydney Adventist Hospital
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Sydney, Austrália, 2139
- Recrutamento
- Concord Repatriation and General Hospital
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Sydney, Austrália, 2148
- Recrutamento
- Blacktown Regional Dialysis Centre
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Sydney, Austrália, 2770
- Recrutamento
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
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Sydney, Austrália
- Recrutamento
- Nepean Hospital
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Woodville South, Austrália
- Recrutamento
- The Queen Elizabeth Hospital
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Hamilton, Canadá
- Recrutamento
- Stoney Creek
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Kingston, Canadá
- Recrutamento
- Belleville
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Kingston, Canadá
- Recrutamento
- Brockville
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Kingston, Canadá
- Recrutamento
- Kingston General
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Kingston, Canadá
- Recrutamento
- Napanee
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Kingston, Canadá
- Recrutamento
- Perth and Smith Falls
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Kingston, Canadá
- Recrutamento
- Picton
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Toronto, Canadá
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Brantford General Hospital
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Chatham, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Chatam-Kent Health Alliance
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- St Joseph's Healthcare
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Hanover, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Hanover District Hospital
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London, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
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London, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Westmount Kidney Care Centre
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Owen Sound, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Grey Bruce Health Services
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Sarnia, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Bluewater Hospital
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Stratford, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Huron Perth Hospital Partnership
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Tillsonburg, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Tillsonburg District Memorial Hospital
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Woodstock, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Woodstock General Hospital
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Ampang, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Ampang
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Batu Pahat, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Sultanah Nora Ismail
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Beaufort, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Beaufort
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George Town, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Pulau Pinang
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Ipoh, Malásia
- Recrutamento
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
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Johor Bahru, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Sultan Ismail
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Johor Bahru, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Sultanah Aminah
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Kajang, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Serdang
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Kajang, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Kajang
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Kangar, Malásia
- Concluído
- Hospital Tuanku Fauziah
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Kangar, Malásia
- Recrutamento
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
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Klang, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
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Klang, Malásia
- Recrutamento
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
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Kota Bharu, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
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Kota Kinabalu, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Likas
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Kota Kinabalu, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Queen Elizabeth II
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Kuala Kangsar, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Kuala Kangsar
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Kuala Lipis, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Kuala Lipis
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Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
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Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
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Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Kuantan, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Kudat, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Kudat
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Kulim, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Kulim
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Labuan, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Labuan
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Langgar, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Lenggong, Malásia
- Recrutamento
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
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Malaka, Malásia
- Recrutamento
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
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Muar, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
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Permatang Pauh, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Seberang Jaya
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Petaling Jaya, Malásia
- Recrutamento
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
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Shah Alam, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Shah Alam
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Shah Alam, Malásia
- Recrutamento
- Universiti Teknologi Mara
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Sungai Petani, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Sultan Abdul Halim
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Sungai Siput, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Sungai Siput
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Tambunan, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Tambunan
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Temerluh, Malásia
- Recrutamento
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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Altrincham, Reino Unido
- Recrutamento
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
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Barnet, Reino Unido
- Recrutamento
- Barnet Satellite Unit
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Bolton, Reino Unido
- Recrutamento
- Bolton Kidney Care Centre
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Brighton, Reino Unido
- Recrutamento
- Brighton Sussex Kidney Unit
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Colchester, Reino Unido
- Recrutamento
- Colchester (Diaverum)
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Coventry, Reino Unido
- Recrutamento
- Clay Lane
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Edgware, Reino Unido
- Recrutamento
- Edgware Satellite Unit
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Exeter, Reino Unido
- Recrutamento
- Heavitree
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Hayes, Reino Unido
- Recrutamento
- Hayes Hospital
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Hull, Reino Unido
- Recrutamento
- Fresenius Hull Dialysis Unit
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal London Hospital
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Mary Rankin Satellite Unit
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- King George Hospital
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Whipps Cross Hospital
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Middlesbrough, Reino Unido
- Recrutamento
- James Cook
-
Middlesbrough, Reino Unido
- Recrutamento
- North Ormesby
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Northallerton, Reino Unido
- Recrutamento
- Friarage Hospital
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Plaistow, Reino Unido
- Recrutamento
- Newham Hospital
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Romford, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen's Hospital
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Sheffield, Reino Unido
- Recrutamento
- Renal G Floor
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Tottenham, Reino Unido
- Recrutamento
- Tottenham Hale Satellite Unit
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Wigan, Reino Unido
- Recrutamento
- Wigan Renal Unit
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Andhra
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Srikakulam, Andhra, Índia
- Recrutamento
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
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Andhra Pradesh
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Chirala, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
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Gudur, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Medical Superintendent Government Hospital
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Guntur, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government General Hospital
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Hindupur PPP, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Medical Superintendent District Hospital
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Kanigiri, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
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Kurnool, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government General Hospital
-
Kākināda, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government Hospital
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Machilipatnam, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
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Markapur, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government Area Hospital
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Nandyal, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government Hospital
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Narsipatnam, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Area Hospital
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Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government Area Hospital
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Palasa, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- CHC Government Hospital
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Parvathipuram, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government Area Hospital
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Proddatur, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government Hospital
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Rajahmundry, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government Hospital
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Sompeta, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
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Tadepalligudem, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Greater Kailash Hospital
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Tirupati, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Manasa Kidney Foundation
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Vijayavada, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Índia
- Recrutamento
- King George Government Hospital
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Bihar
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Patna, Bihar, Índia
- Recrutamento
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
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Patna, Bihar, Índia
- Recrutamento
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
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Chennai
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Kilpauk, Chennai, Índia
- Recrutamento
- Aysha Hospital
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Kolathur, Chennai, Índia
- Recrutamento
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Índia
- Recrutamento
- Leelawati Hospital
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Indore
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Old Palasia, Indore, Índia
- Recrutamento
- Greater Kailash Hospital
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Jharkand
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Adityapur, Jharkand, Índia
- Recrutamento
- ESI Hospital
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Jharkhand
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Bokaro, Jharkhand, Índia
- Recrutamento
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
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Dhanbad, Jharkhand, Índia
- Recrutamento
- Asarfi Hospital
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Ranchi, Jharkhand, Índia
- Recrutamento
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
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Ranchi, Jharkhand, Índia
- Recrutamento
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Índia
- Recrutamento
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
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Bengaluru, Karnataka, Índia
- Recrutamento
- Nephroplus Basaveshwaranagar
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Hubli, Karnataka, Índia
- Recrutamento
- Fortis Suchirayu Hospital
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Khammam
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Kothagudem, Khammam, Índia
- Recrutamento
- Main Hospital, SCCL
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Madhya Pradesh
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Indore, Madhya Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia
- Recrutamento
- Hitwardhak Mandal Hospital
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Contato:
- Kamal D Shah
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Contato:
- Abhinav Bassi
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Pune, Maharashtra, Índia
- Recrutamento
- Lokmanya Hospital
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Thāne, Maharashtra, Índia
- Recrutamento
- Chirayu Hospital
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Mumbai
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Borivali West, Mumbai, Índia, 400092
- Recrutamento
- Nephroplus Borivali Standalone
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Contato:
- Kamal D Shah
-
Contato:
- Abhinav Bassi
-
Borivali West, Mumbai, Índia
- Recrutamento
- Bharat Baug
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Odisha
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Balasore, Odisha, Índia
- Recrutamento
- Jyothi Hospital
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Bhubaneswar, Odisha, Índia
- Recrutamento
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
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Bhubaneswar, Odisha, Índia
- Recrutamento
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
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Punjab
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Ludhiāna, Punjab, Índia
- Recrutamento
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, Índia
- Recrutamento
- KG Hospital
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Neyveli, Tamil Nadu, Índia
- Recrutamento
- Sudha Hospital, Vadalur
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, Índia
- Recrutamento
- Deepam Hospitals, Pallavaram
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Neyveli, Tamilnadu, Índia
- Recrutamento
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia
- Recrutamento
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Índia
- Recrutamento
- ESI Multi-Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Índia
- Recrutamento
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
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Khammam, Telangana, Índia
- Recrutamento
- Government Hospital
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Nalgonda, Telangana, Índia
- Recrutamento
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Índia
- Recrutamento
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
-
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Uttar Pradesh
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Kanpur, Uttar Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia
- Recrutamento
- Ajanta Hospital
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Uttar Pradish
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Noida, Uttar Pradish, Índia
- Recrutamento
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia
- Recrutamento
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
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Tamluk, West Bengal, Índia
- Recrutamento
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
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Uttar Mechgram, West Bengal, Índia
- Recrutamento
- Baroma Sirona Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão do site são:
- Diálise predominantemente adultos (≥18 anos de idade) recebendo hemodiálise de manutenção
- As taxas de retirada nos primeiros dois anos após o início da diálise por motivos sociais foram inferiores a 15% nos 2 anos anteriores ao recrutamento e não se espera que aumentem acima de 15%.
- Tem um mínimo de 10 receptores de diálise no momento da randomização
- Utiliza uma concentração padrão de sódio no dialisato no momento do recrutamento (a maioria substancial das sessões de diálise é realizada com a concentração padrão de sódio no dialisato)
- É uma unidade independente (ou seja, os pacientes da unidade não passam regularmente por outra unidade. Viagens breves de pacientes a um dos pais ou outra unidade não excluem um local)
- Disposto a aceitar a randomização para qualquer uma das intervenções (conforme determinado pelo Diretor de Unidade nomeado)
- Não é uma unidade de treinamento ou suporte em diálise domiciliar. [Os locais que incluem pacientes de diálise no centro/satélite e pacientes domiciliares podem participar, mas os procedimentos e avaliações do estudo serão conduzidos apenas no componente incentro/satélite do local].
Os critérios de exclusão são:
- Não é capaz de cumprir os métodos de coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 137mmol/l
Os locais de diálise participantes serão randomizados para uma concentração de sódio de dialisato padrão de 137mmol/l
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Padrão definido aqui como o uso da concentração de sódio do dialisato alocado para pelo menos 90% das sessões de diálise administradas.
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Comparador Ativo: 140mmol/l
Os locais de diálise participantes serão randomizados para uma concentração de sódio de dialisato padrão de 140mmol/l
|
Padrão definido aqui como o uso da concentração de sódio do dialisato alocado para pelo menos 90% das sessões de diálise administradas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a primeira ocorrência de um evento no resultado composto primário
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado para ocorrer após uma média de 5 anos de acompanhamento)
|
O desfecho primário é um composto de eventos cardiovasculares maiores (infarto agudo do miocárdio hospitalizado, acidente vascular cerebral hospitalizado) e morte por todas as causas.
A conclusão do estudo é orientada pelo desfecho, mas espera-se que seja quando o acompanhamento médio for de cerca de 5 anos.
|
Até a conclusão do estudo (estimado para ocorrer após uma média de 5 anos de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a primeira ocorrência de um evento no resultado composto secundário
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado para ocorrer após uma média de 5 anos de acompanhamento)
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O desfecho secundário compreende eventos cardiovasculares maiores (infarto agudo do miocárdio hospitalizado, acidente vascular cerebral hospitalizado), morte por todas as causas e insuficiência cardíaca hospitalizada.
A conclusão do estudo é orientada pelo desfecho, mas espera-se que seja quando o acompanhamento médio for de cerca de 5 anos.
|
Até a conclusão do estudo (estimado para ocorrer após uma média de 5 anos de acompanhamento)
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Tempo até a primeira ocorrência de cada um dos componentes individuais dos resultados compostos.
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado para ocorrer após uma média de 5 anos de acompanhamento)
|
Esses componentes são infartos do miocárdio hospitalizados, acidentes vasculares cerebrais hospitalizados, insuficiências cardíacas hospitalizadas e mortes por todas as causas.
A conclusão do estudo é orientada pelo desfecho, mas espera-se que seja quando o acompanhamento médio for de cerca de 5 anos.
|
Até a conclusão do estudo (estimado para ocorrer após uma média de 5 anos de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Cadeira de estudo: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Cadeira de estudo: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Cadeira de estudo: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Cadeira de estudo: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Cadeira de estudo: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Cadeira de estudo: Mike Walsh, McMaster University
- Cadeira de estudo: Mark Marshall, University of Auckland, New Zealand
- Cadeira de estudo: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Cadeira de estudo: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Investigador principal: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Cadeira de estudo: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções de Diálise
Outros números de identificação do estudo
- GI-AU-RM-2016-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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