Évaluation randomisée des niveaux de dialysat de sodium sur les événements vasculaires (RESOLVE)
31 octobre 2023 mis à jour par: University of Sydney
Cette étude mondiale évaluera l'effet de la randomisation des sites de dialyse à l'une des deux concentrations de sodium de dialysat par défaut dans la pratique actuelle, 140 mmol/l et 137 mmol/l, sur les événements cardiovasculaires majeurs et le décès chez les patients sous hémodialyse d'entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
RESOLVE est une étude pragmatique, randomisée en grappes et ouverte conçue pour évaluer dans des conditions réelles l'efficacité comparative de deux concentrations de sodium de dialysat par défaut.
Les sites de dialyse seront randomisés dans un rapport 1:1 à une concentration de sodium de dialysat par défaut de 137 mmol/l ou 140 mmol/l. « Par défaut » est défini comme l'utilisation du dialysat sodique alloué pendant ≥ 90 % des séances de dialyse délivrées dans l'unité. Tous les autres soins seront conformes aux pratiques locales standard telles que déterminées par le site.
Les résultats seront évalués sur des patients individuels dialysés sur ces sites. Les sites seront invités à consentir à la participation tandis qu'une renonciation ou un consentement de retrait sera demandé pour les patients individuels.
Il est prévu que l'accumulation de sites se déroulera sur 5 à 7 ans, la durée moyenne de l'étude devant être d'environ 2 à 5 ans. La durée réelle de l'étude sera déterminée au point final.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50000
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nuria Zamora Solano
- E-mail: nuria.zamora@sydney.edu.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erika Dempsey
- E-mail: erika.dempsey@sydney.edu.au
Lieux d'étude
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Albstadt, Allemagne
- Recrutement
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
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Bochum, Allemagne
- Recrutement
- Dialyse am Kortumpark Bochum
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Elsenfeld, Allemagne
- Recrutement
- Dialysezentrum Elsenfeld
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Hechingen, Allemagne
- Recrutement
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
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Homburg, Allemagne
- Recrutement
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
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Lichtenfels, Allemagne
- Recrutement
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
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Mainz, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
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Munich, Allemagne
- Recrutement
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
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Schweinfurt, Allemagne
- Recrutement
- Dialysezentrum Schweinfurt
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Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78052
- Recrutement
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
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Öhringen, Allemagne
- Recrutement
- UBAG Öhringen
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Adelaide, Australie
- Recrutement
- Royal Adelaide Hospital
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Auburn, Australie, 2144
- Recrutement
- Auburn Hospital
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Bedford Park, Australie
- Recrutement
- Flinders Medical Centre
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Bentleigh East, Australie, 3165
- Recrutement
- Moorabbin Hospital
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Birtinya, Australie
- Recrutement
- Sunshine Coast University Private Hospital
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Brisbane, Australie, 4102
- Recrutement
- Princess Alexandra Hospital
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Brisbane, Australie, 4163
- Recrutement
- Redlands Hospital
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Bundaberg, Australie
- Recrutement
- Bundaberg Hospital
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Caloundra, Australie, 4551
- Recrutement
- Caloundra Hospital
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Camperdown, Australie
- Recrutement
- Royal Prince Alfred Hospital
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Canberra, Australie
- Recrutement
- The Canberra Hospital
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Frankston, Australie, 3199
- Recrutement
- Peninsula Health
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Gympie, Australie, 4570
- Recrutement
- Gympie Hospital
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Ipswich, Australie, 4305
- Recrutement
- Ipswich Hospital
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Mackay, Australie
- Recrutement
- Mackay Base Hospital
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Meadowbrook, Australie, 4131
- Recrutement
- Logan Hospital
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Melbourne, Australie, 3175
- Recrutement
- Monash Health Community Dandenong
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Melbourne, Australie, 3806
- Recrutement
- Casey Hospital
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Melbourne, Australie, 3977
- Recrutement
- Cranbourne Integrated Care Centre
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Nambour, Australie, 4560
- Recrutement
- Nambour General Hospital
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Northfield, Australie
- Recrutement
- Hampstead Dialysis Centre
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Pialba, Australie
- Recrutement
- Hervey Bay Hospital
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St Leonards, Australie
- Recrutement
- Royal North Shore Hospital
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Sunshine Coast, Australie, 4575
- Recrutement
- Sunshine Coast University Hospital
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Sydney, Australie
- Recrutement
- Westmead Hospital
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Sydney, Australie, 2076
- Recrutement
- Sydney Adventist Hospital
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Sydney, Australie, 2139
- Recrutement
- Concord Repatriation and General Hospital
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Sydney, Australie, 2148
- Recrutement
- Blacktown Regional Dialysis Centre
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Sydney, Australie, 2770
- Recrutement
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
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Sydney, Australie
- Recrutement
- Nepean Hospital
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Woodville South, Australie
- Recrutement
- The Queen Elizabeth Hospital
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Hamilton, Canada
- Recrutement
- Stoney Creek
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Kingston, Canada
- Recrutement
- Belleville
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Kingston, Canada
- Recrutement
- Brockville
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Kingston, Canada
- Recrutement
- Kingston General
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Kingston, Canada
- Recrutement
- Napanee
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Kingston, Canada
- Recrutement
- Perth and Smith Falls
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Kingston, Canada
- Recrutement
- Picton
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Toronto, Canada
- Recrutement
- St. Michael's Hospital
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canada
- Recrutement
- Brantford General Hospital
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Chatham, Ontario, Canada
- Recrutement
- Chatam-Kent Health Alliance
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Hamilton, Ontario, Canada
- Recrutement
- St Joseph's Healthcare
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Hanover, Ontario, Canada
- Recrutement
- Hanover District Hospital
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London, Ontario, Canada
- Recrutement
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canada
- Recrutement
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
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London, Ontario, Canada
- Recrutement
- Westmount Kidney Care Centre
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Owen Sound, Ontario, Canada
- Recrutement
- Grey Bruce Health Services
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Sarnia, Ontario, Canada
- Recrutement
- Bluewater Hospital
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Stratford, Ontario, Canada
- Recrutement
- Huron Perth Hospital Partnership
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Tillsonburg, Ontario, Canada
- Recrutement
- Tillsonburg District Memorial Hospital
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Woodstock, Ontario, Canada
- Recrutement
- Woodstock General Hospital
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Andhra
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Srikakulam, Andhra, Inde
- Recrutement
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
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Andhra Pradesh
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Chirala, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
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Gudur, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Medical Superintendent Government Hospital
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Guntur, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government General Hospital
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Hindupur PPP, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Medical Superintendent District Hospital
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Kanigiri, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
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Kurnool, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government General Hospital
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Kākināda, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government Hospital
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Machilipatnam, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
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Markapur, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government Area Hospital
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Nandyal, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government Hospital
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Narsipatnam, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Area Hospital
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Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government Area Hospital
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Palasa, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- CHC Government Hospital
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Parvathipuram, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government Area Hospital
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Proddatur, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government Hospital
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Rajahmundry, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government Hospital
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Sompeta, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
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Tadepalligudem, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Greater Kailash Hospital
-
Tirupati, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Manasa Kidney Foundation
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Vijayavada, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Inde
- Recrutement
- King George Government Hospital
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Bihar
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Patna, Bihar, Inde
- Recrutement
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
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Patna, Bihar, Inde
- Recrutement
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
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Chennai
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Kilpauk, Chennai, Inde
- Recrutement
- Aysha Hospital
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Kolathur, Chennai, Inde
- Recrutement
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Inde
- Recrutement
- Leelawati Hospital
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Indore
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Old Palasia, Indore, Inde
- Recrutement
- Greater Kailash Hospital
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Jharkand
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Adityapur, Jharkand, Inde
- Recrutement
- ESI Hospital
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Jharkhand
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Bokaro, Jharkhand, Inde
- Recrutement
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
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Dhanbad, Jharkhand, Inde
- Recrutement
- Asarfi Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Inde
- Recrutement
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
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Ranchi, Jharkhand, Inde
- Recrutement
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Inde
- Recrutement
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
-
Bengaluru, Karnataka, Inde
- Recrutement
- Nephroplus Basaveshwaranagar
-
Hubli, Karnataka, Inde
- Recrutement
- Fortis Suchirayu Hospital
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Khammam
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Kothagudem, Khammam, Inde
- Recrutement
- Main Hospital, SCCL
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Madhya Pradesh
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Indore, Madhya Pradesh, Inde
- Recrutement
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde
- Recrutement
- Hitwardhak Mandal Hospital
-
Contact:
- Kamal D Shah
-
Contact:
- Abhinav Bassi
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Pune, Maharashtra, Inde
- Recrutement
- Lokmanya Hospital
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Thāne, Maharashtra, Inde
- Recrutement
- Chirayu Hospital
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Mumbai
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Borivali West, Mumbai, Inde, 400092
- Recrutement
- Nephroplus Borivali Standalone
-
Contact:
- Kamal D Shah
-
Contact:
- Abhinav Bassi
-
Borivali West, Mumbai, Inde
- Recrutement
- Bharat Baug
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Odisha
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Balasore, Odisha, Inde
- Recrutement
- Jyothi Hospital
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Bhubaneswar, Odisha, Inde
- Recrutement
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
-
Bhubaneswar, Odisha, Inde
- Recrutement
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
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Punjab
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Ludhiāna, Punjab, Inde
- Recrutement
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
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-
Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, Inde
- Recrutement
- KG Hospital
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Neyveli, Tamil Nadu, Inde
- Recrutement
- Sudha Hospital, Vadalur
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, Inde
- Recrutement
- Deepam Hospitals, Pallavaram
-
Neyveli, Tamilnadu, Inde
- Recrutement
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
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-
Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde
- Recrutement
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Inde
- Recrutement
- ESI Multi-Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Inde
- Recrutement
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
-
Khammam, Telangana, Inde
- Recrutement
- Government Hospital
-
Nalgonda, Telangana, Inde
- Recrutement
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Inde
- Recrutement
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
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Uttar Pradesh
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Kanpur, Uttar Pradesh, Inde
- Recrutement
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Inde
- Recrutement
- Ajanta Hospital
-
-
Uttar Pradish
-
Noida, Uttar Pradish, Inde
- Recrutement
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
-
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Inde
- Recrutement
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
-
Tamluk, West Bengal, Inde
- Recrutement
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
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Uttar Mechgram, West Bengal, Inde
- Recrutement
- Baroma Sirona Hospital
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Ampang, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Ampang
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Batu Pahat, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Sultanah Nora Ismail
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Beaufort, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Beaufort
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George Town, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Pulau Pinang
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Ipoh, Malaisie
- Recrutement
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
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Johor Bahru, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Sultan Ismail
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Johor Bahru, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Sultanah Aminah
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Kajang, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Serdang
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Kajang, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Kajang
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Kangar, Malaisie
- Complété
- Hospital Tuanku Fauziah
-
Kangar, Malaisie
- Recrutement
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
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Klang, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
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Klang, Malaisie
- Recrutement
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
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Kota Bharu, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
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Kota Kinabalu, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Likas
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Kota Kinabalu, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Queen Elizabeth II
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Kuala Kangsar, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Kuala Kangsar
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Kuala Lipis, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Kuala Lipis
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Kuantan, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Kudat, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Kudat
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Kulim, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Kulim
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Labuan, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Labuan
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Langgar, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Lenggong, Malaisie
- Recrutement
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
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Malaka, Malaisie
- Recrutement
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
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Muar, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
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Permatang Pauh, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Seberang Jaya
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Petaling Jaya, Malaisie
- Recrutement
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
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Shah Alam, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Shah Alam
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Shah Alam, Malaisie
- Recrutement
- Universiti Teknologi Mara
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Sungai Petani, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Sultan Abdul Halim
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Sungai Siput, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Sungai Siput
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Tambunan, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Tambunan
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Temerluh, Malaisie
- Recrutement
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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Altrincham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
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Barnet, Royaume-Uni
- Recrutement
- Barnet Satellite Unit
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Bolton, Royaume-Uni
- Recrutement
- Bolton Kidney Care Centre
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Brighton, Royaume-Uni
- Recrutement
- Brighton Sussex Kidney Unit
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Colchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Colchester (Diaverum)
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Coventry, Royaume-Uni
- Recrutement
- Clay Lane
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Edgware, Royaume-Uni
- Recrutement
- Edgware Satellite Unit
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Exeter, Royaume-Uni
- Recrutement
- Heavitree
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Hayes, Royaume-Uni
- Recrutement
- Hayes Hospital
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Hull, Royaume-Uni
- Recrutement
- Fresenius Hull Dialysis Unit
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal London Hospital
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Mary Rankin Satellite Unit
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- King George Hospital
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Whipps Cross Hospital
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Middlesbrough, Royaume-Uni
- Recrutement
- James Cook
-
Middlesbrough, Royaume-Uni
- Recrutement
- North Ormesby
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Northallerton, Royaume-Uni
- Recrutement
- Friarage Hospital
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Plaistow, Royaume-Uni
- Recrutement
- Newham Hospital
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Romford, Royaume-Uni
- Recrutement
- Queen's Hospital
-
Sheffield, Royaume-Uni
- Recrutement
- Renal G Floor
-
Tottenham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Tottenham Hale Satellite Unit
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Wigan, Royaume-Uni
- Recrutement
- Wigan Renal Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'inclusion du site sont :
- Dialyse principalement les adultes (≥ 18 ans) recevant une hémodialyse d'entretien
- Les taux d'abandon au cours des deux premières années suivant le début de la dialyse pour des raisons sociales ont été inférieurs à 15 % au cours des 2 années précédant le recrutement et ne devraient pas dépasser 15 %
- A un minimum de 10 dialysés au moment de la randomisation
- Utilise une concentration de sodium de dialysat par défaut au moment du recrutement (une grande majorité des séances de dialyse sont menées avec la concentration de sodium de dialysat par défaut)
- Est une unité autonome (c'est-à-dire que les patients de l'unité ne tournent pas régulièrement dans une autre unité. Les brefs déplacements des patients chez un parent ou une autre unité n'excluent pas un site)
- Disposé à accepter la randomisation pour l'une ou l'autre des interventions (telle que déterminée par le directeur d'unité désigné)
- N'est pas une unité de formation ou de soutien en dialyse à domicile. [Les sites qui incluent à la fois des patients en dialyse dans le centre/satellite et des patients à domicile peuvent participer, mais les procédures et les évaluations de l'étude ne seront menées que dans la composante centre/satellite du site].
Les critères d'exclusion sont :
- Incapable de se conformer aux méthodes de collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 137 mmol/l
Les sites de dialyse participants seront randomisés à une concentration de sodium de dialysat par défaut de 137 mmol/l
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La valeur par défaut est définie ici comme l'utilisation de la concentration de sodium du dialysat attribuée pendant au moins 90 % des séances de dialyse délivrées.
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Comparateur actif: 140 mmol/l
Les sites de dialyse participants seront randomisés à une concentration de sodium de dialysat par défaut de 140 mmol/l
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La valeur par défaut est définie ici comme l'utilisation de la concentration de sodium du dialysat attribuée pendant au moins 90 % des séances de dialyse délivrées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à la première occurrence d'un événement dans le résultat composite primaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée après une moyenne de 5 ans de suivi)
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Le critère de jugement principal est un composite d'événements cardiovasculaires majeurs (infarctus aigu du myocarde nécessitant une hospitalisation, accident vasculaire cérébral nécessitant une hospitalisation) et de décès toutes causes confondues.
L'achèvement de l'étude est déterminé par le critère d'évaluation, mais devrait l'être lorsque le suivi moyen est d'environ 5 ans.
|
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée après une moyenne de 5 ans de suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai jusqu'à la première occurrence d'un événement dans le résultat composite secondaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée après une moyenne de 5 ans de suivi)
|
Le résultat secondaire comprend les événements cardiovasculaires majeurs (infarctus aigu du myocarde avec hospitalisation, AVC avec hospitalisation), les décès toutes causes confondues et l'insuffisance cardiaque avec hospitalisation.
L'achèvement de l'étude est déterminé par le critère d'évaluation, mais devrait l'être lorsque le suivi moyen est d'environ 5 ans.
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Jusqu'à la fin de l'étude (estimée après une moyenne de 5 ans de suivi)
|
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Délai de première apparition de chacune des composantes individuelles des résultats composites.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée après une moyenne de 5 ans de suivi)
|
Ces composantes sont les infarctus du myocarde avec hospitalisation, les AVC avec hospitalisation, les insuffisances cardiaques avec hospitalisation et les décès toutes causes confondues.
L'achèvement de l'étude est déterminé par le critère d'évaluation, mais devrait l'être lorsque le suivi moyen est d'environ 5 ans.
|
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée après une moyenne de 5 ans de suivi)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Chaise d'étude: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Chaise d'étude: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Chaise d'étude: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Chaise d'étude: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Chaise d'étude: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Chaise d'étude: Mike Walsh, McMaster University
- Chaise d'étude: Mark Marshall, University of Auckland, New Zealand
- Chaise d'étude: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Chaise d'étude: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Chercheur principal: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Chaise d'étude: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (Estimé)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Solutions pharmaceutiques
- Solutions de dialyse
Autres numéros d'identification d'étude
- GI-AU-RM-2016-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .