Gerandomiseerde evaluatie van natriumdialysaatniveaus op vasculaire gebeurtenissen (RESOLVE)
31 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Sydney
Deze wereldwijde studie zal het effect beoordelen van het willekeurig verdelen van dialyseplaatsen naar een van de twee standaard dialysaatnatriumconcentraties in de huidige praktijk, 140 mmol/l en 137 mmol/l, op ernstige cardiovasculaire voorvallen en overlijden bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
RESOLVE is een pragmatisch, cluster-gerandomiseerd, open-label onderzoek dat is ontworpen om in reële omstandigheden de relatieve effectiviteit van twee standaard natriumdialysaatconcentraties te evalueren.
Dialyseplaatsen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 tot een standaarddialysaatnatriumconcentratie van 137 mmol/l of 140 mmol/l. 'Standaard' wordt gedefinieerd als het gebruik van het toegewezen natriumdialysaat voor ≥ 90% van de geleverde dialysesessies op de afdeling. Alle andere zorg zal plaatsvinden volgens de lokale standaardpraktijken zoals bepaald door de locatie.
De resultaten zullen worden beoordeeld bij individuele patiënten die op die locaties dialyseren. Sites zullen worden gevraagd om in te stemmen met deelname, terwijl voor individuele patiënten een vrijstelling of opt-out-toestemming zal worden gevraagd.
Er wordt verwacht dat de opbouw van de site over 5-7 jaar zal plaatsvinden, met een gemiddelde studieduur die naar verwachting ongeveer 2-5 jaar zal zijn. De werkelijke lengte van de studie zal als eindpunt worden bepaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nuria Zamora Solano
- E-mail: nuria.zamora@sydney.edu.au
Studie Contact Back-up
- Naam: Erika Dempsey
- E-mail: erika.dempsey@sydney.edu.au
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië
- Werving
- Royal Adelaide Hospital
-
Auburn, Australië, 2144
- Werving
- Auburn Hospital
-
Bedford Park, Australië
- Werving
- Flinders Medical Centre
-
Bentleigh East, Australië, 3165
- Werving
- Moorabbin Hospital
-
Birtinya, Australië
- Werving
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Brisbane, Australië, 4102
- Werving
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Australië, 4163
- Werving
- Redlands Hospital
-
Bundaberg, Australië
- Werving
- Bundaberg Hospital
-
Caloundra, Australië, 4551
- Werving
- Caloundra Hospital
-
Camperdown, Australië
- Werving
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Canberra, Australië
- Werving
- The Canberra Hospital
-
Frankston, Australië, 3199
- Werving
- Peninsula Health
-
Gympie, Australië, 4570
- Werving
- Gympie Hospital
-
Ipswich, Australië, 4305
- Werving
- Ipswich Hospital
-
Mackay, Australië
- Werving
- Mackay Base Hospital
-
Meadowbrook, Australië, 4131
- Werving
- Logan Hospital
-
Melbourne, Australië, 3175
- Werving
- Monash Health Community Dandenong
-
Melbourne, Australië, 3806
- Werving
- Casey Hospital
-
Melbourne, Australië, 3977
- Werving
- Cranbourne Integrated Care Centre
-
Nambour, Australië, 4560
- Werving
- Nambour General Hospital
-
Northfield, Australië
- Werving
- Hampstead Dialysis Centre
-
Pialba, Australië
- Werving
- Hervey Bay Hospital
-
St Leonards, Australië
- Werving
- Royal North Shore Hospital
-
Sunshine Coast, Australië, 4575
- Werving
- Sunshine Coast University Hospital
-
Sydney, Australië
- Werving
- Westmead Hospital
-
Sydney, Australië, 2076
- Werving
- Sydney Adventist Hospital
-
Sydney, Australië, 2139
- Werving
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Sydney, Australië, 2148
- Werving
- Blacktown Regional Dialysis Centre
-
Sydney, Australië, 2770
- Werving
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
-
Sydney, Australië
- Werving
- Nepean Hospital
-
Woodville South, Australië
- Werving
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, Canada
- Werving
- Stoney Creek
-
Kingston, Canada
- Werving
- Belleville
-
Kingston, Canada
- Werving
- Brockville
-
Kingston, Canada
- Werving
- Kingston General
-
Kingston, Canada
- Werving
- Napanee
-
Kingston, Canada
- Werving
- Perth and Smith Falls
-
Kingston, Canada
- Werving
- Picton
-
Toronto, Canada
- Werving
- St. Michael's Hospital
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Canada
- Werving
- Brantford General Hospital
-
Chatham, Ontario, Canada
- Werving
- Chatam-Kent Health Alliance
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Werving
- St Joseph's Healthcare
-
Hanover, Ontario, Canada
- Werving
- Hanover District Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Werving
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada
- Werving
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Werving
- Westmount Kidney Care Centre
-
Owen Sound, Ontario, Canada
- Werving
- Grey Bruce Health Services
-
Sarnia, Ontario, Canada
- Werving
- Bluewater Hospital
-
Stratford, Ontario, Canada
- Werving
- Huron Perth Hospital Partnership
-
Tillsonburg, Ontario, Canada
- Werving
- Tillsonburg District Memorial Hospital
-
Woodstock, Ontario, Canada
- Werving
- Woodstock General Hospital
-
-
-
-
-
Albstadt, Duitsland
- Werving
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
-
Bochum, Duitsland
- Werving
- Dialyse am Kortumpark Bochum
-
Elsenfeld, Duitsland
- Werving
- Dialysezentrum Elsenfeld
-
Hechingen, Duitsland
- Werving
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
-
Homburg, Duitsland
- Werving
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
-
Lichtenfels, Duitsland
- Werving
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
-
Mainz, Duitsland
- Werving
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
-
Munich, Duitsland
- Werving
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
-
Schweinfurt, Duitsland
- Werving
- Dialysezentrum Schweinfurt
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
- Werving
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
-
Öhringen, Duitsland
- Werving
- UBAG Öhringen
-
-
-
-
Andhra
-
Srikakulam, Andhra, Indië
- Werving
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
-
-
Andhra Pradesh
-
Chirala, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
-
Gudur, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Medical Superintendent Government Hospital
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government General Hospital
-
Hindupur PPP, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Medical Superintendent District Hospital
-
Kanigiri, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
-
Kurnool, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government General Hospital
-
Kākināda, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government Hospital
-
Machilipatnam, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
-
Markapur, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government Area Hospital
-
Nandyal, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government Hospital
-
Narsipatnam, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Area Hospital
-
Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government Area Hospital
-
Palasa, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- CHC Government Hospital
-
Parvathipuram, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government Area Hospital
-
Proddatur, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government Hospital
-
Rajahmundry, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government Hospital
-
Sompeta, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
-
Tadepalligudem, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Greater Kailash Hospital
-
Tirupati, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Manasa Kidney Foundation
-
Vijayavada, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indië
- Werving
- King George Government Hospital
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Indië
- Werving
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
-
Patna, Bihar, Indië
- Werving
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
-
-
Chennai
-
Kilpauk, Chennai, Indië
- Werving
- Aysha Hospital
-
Kolathur, Chennai, Indië
- Werving
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indië
- Werving
- Leelawati Hospital
-
-
Indore
-
Old Palasia, Indore, Indië
- Werving
- Greater Kailash Hospital
-
-
Jharkand
-
Adityapur, Jharkand, Indië
- Werving
- ESI Hospital
-
-
Jharkhand
-
Bokaro, Jharkhand, Indië
- Werving
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
-
Dhanbad, Jharkhand, Indië
- Werving
- Asarfi Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Indië
- Werving
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Indië
- Werving
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indië
- Werving
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
-
Bengaluru, Karnataka, Indië
- Werving
- Nephroplus Basaveshwaranagar
-
Hubli, Karnataka, Indië
- Werving
- Fortis Suchirayu Hospital
-
-
Khammam
-
Kothagudem, Khammam, Indië
- Werving
- Main Hospital, SCCL
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indië
- Werving
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië
- Werving
- Hitwardhak Mandal Hospital
-
Contact:
- Kamal D Shah
-
Contact:
- Abhinav Bassi
-
Pune, Maharashtra, Indië
- Werving
- Lokmanya Hospital
-
Thāne, Maharashtra, Indië
- Werving
- Chirayu Hospital
-
-
Mumbai
-
Borivali West, Mumbai, Indië, 400092
- Werving
- Nephroplus Borivali Standalone
-
Contact:
- Kamal D Shah
-
Contact:
- Abhinav Bassi
-
Borivali West, Mumbai, Indië
- Werving
- Bharat Baug
-
-
Odisha
-
Balasore, Odisha, Indië
- Werving
- Jyothi Hospital
-
Bhubaneswar, Odisha, Indië
- Werving
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
-
Bhubaneswar, Odisha, Indië
- Werving
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
-
-
Punjab
-
Ludhiāna, Punjab, Indië
- Werving
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indië
- Werving
- KG Hospital
-
Neyveli, Tamil Nadu, Indië
- Werving
- Sudha Hospital, Vadalur
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indië
- Werving
- Deepam Hospitals, Pallavaram
-
Neyveli, Tamilnadu, Indië
- Werving
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië
- Werving
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indië
- Werving
- ESI Multi-Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indië
- Werving
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
-
Khammam, Telangana, Indië
- Werving
- Government Hospital
-
Nalgonda, Telangana, Indië
- Werving
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Indië
- Werving
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indië
- Werving
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië
- Werving
- Ajanta Hospital
-
-
Uttar Pradish
-
Noida, Uttar Pradish, Indië
- Werving
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië
- Werving
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
-
Tamluk, West Bengal, Indië
- Werving
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
-
Uttar Mechgram, West Bengal, Indië
- Werving
- Baroma Sirona Hospital
-
-
-
-
-
Ampang, Maleisië
- Werving
- Hospital Ampang
-
Batu Pahat, Maleisië
- Werving
- Hospital Sultanah Nora Ismail
-
Beaufort, Maleisië
- Werving
- Hospital Beaufort
-
George Town, Maleisië
- Werving
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Maleisië
- Werving
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
-
Johor Bahru, Maleisië
- Werving
- Hospital Sultan Ismail
-
Johor Bahru, Maleisië
- Werving
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kajang, Maleisië
- Werving
- Hospital Serdang
-
Kajang, Maleisië
- Werving
- Hospital Kajang
-
Kangar, Maleisië
- Voltooid
- Hospital Tuanku Fauziah
-
Kangar, Maleisië
- Werving
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
-
Klang, Maleisië
- Werving
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
-
Klang, Maleisië
- Werving
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
-
Kota Bharu, Maleisië
- Werving
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kota Kinabalu, Maleisië
- Werving
- Hospital Likas
-
Kota Kinabalu, Maleisië
- Werving
- Hospital Queen Elizabeth II
-
Kuala Kangsar, Maleisië
- Werving
- Hospital Kuala Kangsar
-
Kuala Lipis, Maleisië
- Werving
- Hospital Kuala Lipis
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Werving
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Werving
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Werving
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Werving
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Werving
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Kuantan, Maleisië
- Werving
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kudat, Maleisië
- Werving
- Hospital Kudat
-
Kulim, Maleisië
- Werving
- Hospital Kulim
-
Labuan, Maleisië
- Werving
- Hospital Labuan
-
Langgar, Maleisië
- Werving
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Lenggong, Maleisië
- Werving
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
-
Malaka, Maleisië
- Werving
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
-
Muar, Maleisië
- Werving
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Permatang Pauh, Maleisië
- Werving
- Hospital Seberang Jaya
-
Petaling Jaya, Maleisië
- Werving
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
-
Shah Alam, Maleisië
- Werving
- Hospital Shah Alam
-
Shah Alam, Maleisië
- Werving
- Universiti Teknologi Mara
-
Sungai Petani, Maleisië
- Werving
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Sungai Siput, Maleisië
- Werving
- Hospital Sungai Siput
-
Tambunan, Maleisië
- Werving
- Hospital Tambunan
-
Temerluh, Maleisië
- Werving
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
-
-
-
-
Altrincham, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
-
Barnet, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Barnet Satellite Unit
-
Bolton, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Bolton Kidney Care Centre
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Brighton Sussex Kidney Unit
-
Colchester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Colchester (Diaverum)
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Clay Lane
-
Edgware, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Edgware Satellite Unit
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Heavitree
-
Hayes, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Hayes Hospital
-
Hull, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Fresenius Hull Dialysis Unit
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal London Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Mary Rankin Satellite Unit
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- King George Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Whipps Cross Hospital
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- James Cook
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- North Ormesby
-
Northallerton, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Friarage Hospital
-
Plaistow, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Newham Hospital
-
Romford, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Queen's Hospital
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Renal G Floor
-
Tottenham, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Tottenham Hale Satellite Unit
-
Wigan, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Wigan Renal Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De opnamecriteria voor de site zijn:
- Dialyseert voornamelijk volwassenen (≥18 jaar oud) die onderhoudshemodialyse ondergaan
- Het aantal ontwenningsverschijnselen binnen de eerste twee jaar na aanvang van de dialyse om sociale redenen was minder dan 15% gedurende de 2 jaar voorafgaand aan de rekrutering en zal naar verwachting niet boven de 15% stijgen
- Heeft minimaal 10 dialyseontvangers op het moment van randomisatie
- Gebruikt een standaard dialysaatnatriumconcentratie op het moment van werving (een substantiële meerderheid van de dialysesessies wordt uitgevoerd met de standaard dialysaatnatriumconcentratie)
- Is een op zichzelf staande afdeling (d.w.z. afdelingspatiënten wisselen niet regelmatig door een andere afdeling. Korte verplaatsingen van patiënten naar een ouder of andere afdeling sluiten een locatie niet uit)
- Bereid om randomisatie naar een van beide interventies te accepteren (zoals bepaald door de benoemde Director of Unit)
- Is geen opleidings- of begeleidingseenheid voor thuisdialyse. [Sites met zowel dialysepatiënten in het centrum/satelliet als thuispatiënten mogen deelnemen, maar de onderzoeksprocedures en beoordelingen zullen alleen worden uitgevoerd in de component incenter/satelliet van de locatie].
De uitsluitingscriteria zijn:
- Niet in staat om te voldoen aan methoden voor gegevensverzameling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 137 mmol/l
Deelnemende dialysecentra worden gerandomiseerd naar een standaard dialysaatnatriumconcentratie van 137 mmol/l
|
Standaard hier gedefinieerd als gebruik van de toegewezen dialysaatnatriumconcentratie voor ten minste 90% van de geleverde dialysesessies.
|
|
Actieve vergelijker: 140 mmol/liter
Deelnemende dialysecentra worden gerandomiseerd naar een standaard dialysaatnatriumconcentratie van 140 mmol/l
|
Standaard hier gedefinieerd als gebruik van de toegewezen dialysaatnatriumconcentratie voor ten minste 90% van de geleverde dialysesessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste optreden van een gebeurtenis in de primaire samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie (geschat na gemiddeld 5 jaar follow-up)
|
De primaire uitkomstmaat is een samenstelling van ernstige cardiovasculaire voorvallen (acuut myocardinfarct in het ziekenhuis, beroerte in het ziekenhuis) en overlijden ongeacht de oorzaak.
Voltooiing van de studie is eindpuntgestuurd, maar zal naar verwachting zijn wanneer de gemiddelde follow-up ongeveer 5 jaar is.
|
Tot voltooiing van de studie (geschat na gemiddeld 5 jaar follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste optreden van een gebeurtenis in de secundaire samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie (geschat na gemiddeld 5 jaar follow-up)
|
De secundaire uitkomstmaat omvat ernstige cardiovasculaire voorvallen (acuut myocardinfarct in het ziekenhuis, beroerte in het ziekenhuis), overlijden door alle oorzaken en hartfalen in het ziekenhuis.
Voltooiing van de studie is eindpuntgestuurd, maar zal naar verwachting zijn wanneer de gemiddelde follow-up ongeveer 5 jaar is.
|
Tot voltooiing van de studie (geschat na gemiddeld 5 jaar follow-up)
|
|
Tijd tot eerste optreden van elk van de individuele componenten van de samengestelde uitkomsten.
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie (geschat na gemiddeld 5 jaar follow-up)
|
Deze componenten zijn myocardinfarcten in het ziekenhuis, beroertes in het ziekenhuis, hartfalen in het ziekenhuis en overlijden door alle oorzaken.
Voltooiing van de studie is eindpuntgestuurd, maar zal naar verwachting zijn wanneer de gemiddelde follow-up ongeveer 5 jaar is.
|
Tot voltooiing van de studie (geschat na gemiddeld 5 jaar follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Studie stoel: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Studie stoel: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Studie stoel: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Studie stoel: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Studie stoel: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Studie stoel: Mike Walsh, McMaster University
- Studie stoel: Mark Marshall, University of Auckland, New Zealand
- Studie stoel: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Studie stoel: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Hoofdonderzoeker: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Studie stoel: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
- Farmaceutische oplossingen
- Dialyse Oplossingen
Andere studie-ID-nummers
- GI-AU-RM-2016-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .