Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumdialysaattitasojen satunnaistettu arviointi verisuonitapahtumista (RESOLVE)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Sydney
Tässä maailmanlaajuisessa tutkimuksessa arvioidaan dialyysikohtien satunnaistamisen vaikutusta johonkin kahdesta nykykäytännön mukaisesta dialysaatin natriumin oletuspitoisuudesta, 140 mmol/l ja 137 mmol/l, vaikutusta vakaviin sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolemaan potilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RESOLVE on pragmaattinen, satunnaistettu, avoin tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kahden oletusdialysaatin natriumpitoisuuden vertailevaa tehokkuutta todellisissa olosuhteissa.

Dialyysikohdat satunnaistetaan suhteessa 1:1 oletusdialysaatin natriumpitoisuuteen 137 mmol/l tai 140 mmol/l. "Oletus" määritellään allokoidun dialysaattinatriumin käytöksi ≥ 90 %:ssa yksikössä toimitetuista dialyysiistunnoista. Kaikessa muussa hoidossa noudatetaan paikallisia vakiintuneita käytäntöjä, jotka paikan määräävät.

Tulokset arvioidaan yksittäisillä potilailla, jotka suorittavat dialyysin näissä paikoissa. Sivustoja pyydetään suostumaan osallistumiseen, kun taas yksittäisiltä potilailta pyydetään suostumus luopumiseen tai kieltäytymiseen.

On odotettavissa, että työmaakertymä tapahtuu 5-7 vuodessa ja keskimääräisen tutkimuksen keston odotetaan olevan noin 2-5 vuotta. Tutkimuksen todellinen pituus määräytyy loppupisteenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
      • Auburn, Australia, 2144
        • Rekrytointi
        • Auburn Hospital
      • Bedford Park, Australia
        • Rekrytointi
        • Flinders Medical Centre
      • Bentleigh East, Australia, 3165
        • Rekrytointi
        • Moorabbin Hospital
      • Birtinya, Australia
        • Rekrytointi
        • Sunshine Coast University Private Hospital
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Australia, 4163
        • Rekrytointi
        • Redlands Hospital
      • Bundaberg, Australia
        • Rekrytointi
        • Bundaberg Hospital
      • Caloundra, Australia, 4551
        • Rekrytointi
        • Caloundra Hospital
      • Camperdown, Australia
        • Rekrytointi
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Canberra, Australia
        • Rekrytointi
        • The Canberra Hospital
      • Frankston, Australia, 3199
        • Rekrytointi
        • Peninsula Health
      • Gympie, Australia, 4570
        • Rekrytointi
        • Gympie Hospital
      • Ipswich, Australia, 4305
        • Rekrytointi
        • Ipswich Hospital
      • Mackay, Australia
        • Rekrytointi
        • Mackay Base Hospital
      • Meadowbrook, Australia, 4131
        • Rekrytointi
        • Logan Hospital
      • Melbourne, Australia, 3175
        • Rekrytointi
        • Monash Health Community Dandenong
      • Melbourne, Australia, 3806
        • Rekrytointi
        • Casey Hospital
      • Melbourne, Australia, 3977
        • Rekrytointi
        • Cranbourne Integrated Care Centre
      • Nambour, Australia, 4560
        • Rekrytointi
        • Nambour General Hospital
      • Northfield, Australia
        • Rekrytointi
        • Hampstead Dialysis Centre
      • Pialba, Australia
        • Rekrytointi
        • Hervey Bay Hospital
      • St Leonards, Australia
        • Rekrytointi
        • Royal North Shore Hospital
      • Sunshine Coast, Australia, 4575
        • Rekrytointi
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Sydney, Australia
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
      • Sydney, Australia, 2076
        • Rekrytointi
        • Sydney Adventist Hospital
      • Sydney, Australia, 2139
        • Rekrytointi
        • Concord Repatriation and General Hospital
      • Sydney, Australia, 2148
        • Rekrytointi
        • Blacktown Regional Dialysis Centre
      • Sydney, Australia, 2770
        • Rekrytointi
        • Mt Druitt Community Dialysis Centre
      • Sydney, Australia
        • Rekrytointi
        • Nepean Hospital
      • Woodville South, Australia
        • Rekrytointi
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Intia
    • Andhra
      • Srikakulam, Andhra, Intia
        • Rekrytointi
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
    • Andhra Pradesh
      • Chirala, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
      • Gudur, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Medical Superintendent Government Hospital
      • Guntur, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government General Hospital
      • Hindupur PPP, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Medical Superintendent District Hospital
      • Kanigiri, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
      • Kurnool, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government General Hospital
      • Kākināda, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Hospital
      • Machilipatnam, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
      • Markapur, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Area Hospital
      • Nandyal, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Hospital
      • Narsipatnam, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Area Hospital
      • Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Area Hospital
      • Palasa, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • CHC Government Hospital
      • Parvathipuram, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Area Hospital
      • Proddatur, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Hospital
      • Rajahmundry, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Hospital
      • Sompeta, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
      • Tadepalligudem, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Greater Kailash Hospital
      • Tirupati, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Manasa Kidney Foundation
      • Vijayavada, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • King George Government Hospital
    • Bihar
      • Patna, Bihar, Intia
        • Rekrytointi
        • Ford Hospital, Khemnichak, Patna
      • Patna, Bihar, Intia
        • Rekrytointi
        • Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
    • Chennai
      • Kilpauk, Chennai, Intia
        • Rekrytointi
        • Aysha Hospital
      • Kolathur, Chennai, Intia
        • Rekrytointi
        • Retteri Sri Kumaran Health Centre
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Intia
        • Rekrytointi
        • Leelawati Hospital
    • Indore
      • Old Palasia, Indore, Intia
        • Rekrytointi
        • Greater Kailash Hospital
    • Jharkand
      • Adityapur, Jharkand, Intia
        • Rekrytointi
        • ESI Hospital
    • Jharkhand
      • Bokaro, Jharkhand, Intia
        • Rekrytointi
        • K.M Memorial Hospital and Research Centre
      • Dhanbad, Jharkhand, Intia
        • Rekrytointi
        • Asarfi Hospital
      • Ranchi, Jharkhand, Intia
        • Rekrytointi
        • Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
      • Ranchi, Jharkhand, Intia
        • Rekrytointi
        • Guru Nanak Hospital and Research Centre
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia
        • Rekrytointi
        • Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
      • Bengaluru, Karnataka, Intia
        • Rekrytointi
        • Nephroplus Basaveshwaranagar
      • Hubli, Karnataka, Intia
        • Rekrytointi
        • Fortis Suchirayu Hospital
    • Khammam
      • Kothagudem, Khammam, Intia
        • Rekrytointi
        • Main Hospital, SCCL
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia
        • Rekrytointi
        • Hitwardhak Mandal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kamal D Shah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhinav Bassi
      • Pune, Maharashtra, Intia
        • Rekrytointi
        • Lokmanya Hospital
      • Thāne, Maharashtra, Intia
        • Rekrytointi
        • Chirayu Hospital
    • Mumbai
      • Borivali West, Mumbai, Intia, 400092
        • Rekrytointi
        • Nephroplus Borivali Standalone
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kamal D Shah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhinav Bassi
      • Borivali West, Mumbai, Intia
        • Rekrytointi
        • Bharat Baug
    • Odisha
      • Balasore, Odisha, Intia
        • Rekrytointi
        • Jyothi Hospital
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia
        • Rekrytointi
        • Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia
        • Rekrytointi
        • Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
    • Punjab
      • Ludhiāna, Punjab, Intia
        • Rekrytointi
        • Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia
        • Rekrytointi
        • KG Hospital
      • Neyveli, Tamil Nadu, Intia
        • Rekrytointi
        • Sudha Hospital, Vadalur
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Intia
        • Rekrytointi
        • Deepam Hospitals, Pallavaram
      • Neyveli, Tamilnadu, Intia
        • Rekrytointi
        • Neyveli Lignite Corporation Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia
        • Rekrytointi
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Telangana, Intia
        • Rekrytointi
        • ESI Multi-Specialty Hospital
      • Hyderabad, Telangana, Intia
        • Rekrytointi
        • Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
      • Khammam, Telangana, Intia
        • Rekrytointi
        • Government Hospital
      • Nalgonda, Telangana, Intia
        • Rekrytointi
        • Suraksha Multispecialty Hospital
      • Secunderabad, Telangana, Intia
        • Rekrytointi
        • Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Madhuraj Hospital
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia
        • Rekrytointi
        • Ajanta Hospital
    • Uttar Pradish
      • Noida, Uttar Pradish, Intia
        • Rekrytointi
        • Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia
        • Rekrytointi
        • Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
      • Tamluk, West Bengal, Intia
        • Rekrytointi
        • Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
      • Uttar Mechgram, West Bengal, Intia
        • Rekrytointi
        • Baroma Sirona Hospital
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
        • Rekrytointi
        • Stoney Creek
      • Kingston, Kanada
        • Rekrytointi
        • Belleville
      • Kingston, Kanada
        • Rekrytointi
        • Brockville
      • Kingston, Kanada
        • Rekrytointi
        • Kingston General
      • Kingston, Kanada
        • Rekrytointi
        • Napanee
      • Kingston, Kanada
        • Rekrytointi
        • Perth and Smith Falls
      • Kingston, Kanada
        • Rekrytointi
        • Picton
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Brantford General Hospital
      • Chatham, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Chatam-Kent Health Alliance
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • St Joseph's Healthcare
      • Hanover, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Hanover District Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Westmount Kidney Care Centre
      • Owen Sound, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Grey Bruce Health Services
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Bluewater Hospital
      • Stratford, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Huron Perth Hospital Partnership
      • Tillsonburg, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Tillsonburg District Memorial Hospital
      • Woodstock, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Woodstock General Hospital
  • Malesia
      • Ampang, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Ampang
      • Batu Pahat, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sultanah Nora Ismail
      • Beaufort, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Beaufort
      • George Town, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Pulau Pinang
      • Ipoh, Malesia
        • Rekrytointi
        • Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
      • Johor Bahru, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sultan Ismail
      • Johor Bahru, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Kajang, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Serdang
      • Kajang, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Kajang
      • Kangar, Malesia
        • Valmis
        • Hospital Tuanku Fauziah
      • Kangar, Malesia
        • Rekrytointi
        • Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
      • Klang, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah
      • Klang, Malesia
        • Rekrytointi
        • Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
      • Kota Bharu, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kota Kinabalu, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Likas
      • Kota Kinabalu, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Queen Elizabeth II
      • Kuala Kangsar, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Kuala Kangsar
      • Kuala Lipis, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Kuala Lipis
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • Pusat Dialisis NKF-Nanyang
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
      • Kuantan, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kudat, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Kudat
      • Kulim, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Kulim
      • Labuan, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Labuan
      • Langgar, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Lenggong, Malesia
        • Rekrytointi
        • Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
      • Malaka, Malesia
        • Rekrytointi
        • Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
      • Muar, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Permatang Pauh, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Seberang Jaya
      • Petaling Jaya, Malesia
        • Rekrytointi
        • Pusat Dialisis NKF - Chempaka
      • Shah Alam, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Shah Alam
      • Shah Alam, Malesia
        • Rekrytointi
        • Universiti Teknologi Mara
      • Sungai Petani, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Sungai Siput, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sungai Siput
      • Tambunan, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Tambunan
      • Temerluh, Malesia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
  • Saksa
      • Albstadt, Saksa
        • Rekrytointi
        • Nephrologisches Zentrum Albstadt
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
      • Bochum, Saksa
        • Rekrytointi
        • Dialyse am Kortumpark Bochum
      • Darmstadt, Saksa
        • Rekrytointi
        • Dialysezentrum Darmstadt
      • Elsenfeld, Saksa
        • Rekrytointi
        • Dialysezentrum Elsenfeld
      • Hechingen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Nephrologisches Zentrum Hechingen
      • Homburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
      • Langen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Dialysezentrum Langen
      • Lichtenfels, Saksa
        • Rekrytointi
        • KfH Nierenzentrum Lichtenfels
      • Mainz, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
      • Munich, Saksa
        • Rekrytointi
        • KfH Nierenzentrum München Schwabing
      • Schweinfurt, Saksa
        • Rekrytointi
        • Dialysezentrum Schweinfurt
      • Siegburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Dialysezentrum Siegburg
      • Unna, Saksa
        • Rekrytointi
        • Nephrologie - Dialyse - Christliches Klinikum Unna
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
        • Rekrytointi
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
      • Öhringen, Saksa
        • Rekrytointi
        • UBAG Öhringen
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Altrincham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Altrincham General Hospital Dialysis Unit
      • Ashton-under-Lyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Tameside Renal Dialysis Unit
      • Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Barnet Satellite Unit
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Barnsley Dialysis Unit
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Bath Dialysis Unit
      • Bedford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Bedford Renal Unit
      • Bexhill-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Bexhill Dialysis Unit
      • Blackley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Hexagon Towers Dialysis Unit
      • Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Bolton Kidney Care Centre
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St Luke's Hospital Renal Ward
      • Bridgwater, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Bridgwater Dialysis Unit
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Brighton Sussex Kidney Unit
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Cossham Dialysis Unit
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • South Bristol Dialysis Unit
      • Bromley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Bromley Dialysis Unit
      • Broomfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Broomfield Hospital
      • Cannock, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Cannock Haemodialysis Unit
      • Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Chesterfield Dialysis Unit
      • Clacton-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Clacton (Diaverum)
      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Colchester (Diaverum)
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Clay Lane
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire Main Unit
      • Crawley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Crawley Dialysis Unit
      • Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leighton
      • Cromer, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Cromer Hospital Dialysis Unit
      • Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Darlington Dialysis Unit
      • Dartford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Dartford Dialysis Unit
      • Dover, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Dover Renal Unit
      • Edgware, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Edgware Satellite Unit
      • Epsom, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Epsom Dialysis Unit
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Heavitree
      • Farnborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Farnborough Dialysis Unit
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Cotswold Dialysis Centre
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Severn
      • Great Yarmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • James Paget Renal Unit
      • Grimsby, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Grimsby Renal Unit
      • Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Harlow Renal Unit
      • Hayes, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Hayes Hospital
      • Honiton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Honiton
      • Houghton Regis, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Chiltern Renal Unit
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Fresenius Hull Dialysis Unit
      • Isleworth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • West Middlesex
      • Kingston, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Kingston Satellite Dialysis Unit
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Mary Rankin Satellite Unit
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • King George Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Whipps Cross Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Collierswood Dialysis Unit
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • North Wandsworth Dialysis Unit
      • Ludlow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Ludlow Dialysis Unit
      • Macclesfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Macclesfield District General Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Manchester Royal Infirmary Renal Dialysis Unit
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Octagon Renal Satellite
      • Margate, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Margate Renal Unit
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • James Cook
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • North Ormesby
      • North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Harrogate
      • Northallerton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Friarage Hospital
      • Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Lucy Deane (George Eliot)
      • Oldham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Oldham Dialysis Unit
      • Plaistow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Newham Hospital
      • Polegate, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Eastbourne (Polegate) Dialysis Unit
      • Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Rochdale Dialysis Unit
      • Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Queen's Hospital
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Rotherham Dialysis Unit
      • Rugby, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St Cross (Ash Unit)
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Salford Renal Unit
      • Scarborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Scarborough
      • Scunthorpe, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Scunthorpe Dialysis Centre
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Renal G Floor
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Peter Moorhead Unit
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Sheffield Dialysis Unit
      • Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Shrewsbury Renal Unit
      • Smethwick, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Smethwick Dialysis Centre
      • St Albans, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St Albans Dialysis Unit
      • Stafford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • County Hospital
      • Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Lister Renal Unit
      • Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Stockport NHS Dialysis Unit
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • North Tees
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Stoke
      • Stratford-upon-Avon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Stratford Dialysis Centre
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St. Helier Dialysis Unit
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Sutton Dialysis Unit
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Taunton Dialysis Centre
      • Telford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Hollinswood House Renal Unit
      • Thornton Heath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Croydon Dialysis Unit
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • South Devon Satellite Kidney Unit
      • Tottenham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Tottenham Hale Satellite Unit
      • Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Wigan Renal Unit
      • Willesborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Ashford Renal Unit
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Pond Lane Dialysis Unit
      • Woolwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Woolwich Dialysis Unit
      • Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Worthing Dialysis Unit
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • York Hospital
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Easingwold

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sivuston sisällyttämiskriteerit ovat:

  • Dialysoi pääasiassa aikuisia (≥18-vuotiaita), jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa
  • Sosiaalisista syistä dialyysin aloittamista seuraavien kahden ensimmäisen vuoden aikana vetäytymisaste on ollut alle 15 % rekrytointia edeltäneiden kahden vuoden aikana, eikä sen odoteta kasvavan yli 15 %.
  • Hänellä on vähintään 10 dialyysipotilasta satunnaistamisen aikana
  • Käyttää oletusdialysaatin natriumpitoisuutta rekrytointihetkellä (olennainen enemmistö dialyysijaksoista suoritetaan oletusdialysaatin natriumpitoisuudella)
  • On itsenäinen yksikkö (eli yksikköpotilaat eivät säännöllisesti käänny toisen yksikön välillä. Potilaiden lyhyet matkat vanhemmille tai muulle yksikölle eivät sulje pois paikkaa)
  • Halukas hyväksymään satunnaistamisen kumpaan tahansa interventioon (nimetyn yksikönjohtajan määrittämänä)
  • Ei ole kotidialyysikoulutus- tai tukiyksikkö. [Sivustot, joissa on sekä keskus-/satelliittidialyysipotilaita että kotipotilaita, voivat osallistua, mutta tutkimustoimenpiteet ja arvioinnit suoritetaan vain keskuksen keskus-/satelliittikomponentissa].

Poissulkemiskriteerit ovat:

  • Ei pysty noudattamaan tiedonkeruumenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 137 mmol/l
Osallistuvat dialyysipaikat satunnaistetaan dialysaatin natriumin oletuspitoisuuteen 137 mmol/l
Muut: Dialysaatin natriumin oletuspitoisuus on 137 mmol/l
Oletusarvo on määritelty tässä allokoidun dialysaatin natriumpitoisuuden käyttämiseksi vähintään 90 %:ssa toimitetuista dialyysiistunnoista.
Active Comparator: 140 mmol/l
Osallistuvat dialyysipaikat satunnaistetaan dialysaatin natriumin oletuspitoisuuteen 140 mmol/l
Muut: Oletusdialysaatin natriumpitoisuus on 140 mmol/l
Oletusarvo on määritelty tässä allokoidun dialysaatin natriumpitoisuuden käyttämiseksi vähintään 90 %:ssa toimitetuista dialyysiistunnoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (arvioitu tapahtuvan keskimäärin 5 vuoden seurannan jälkeen)
Ensisijainen lopputulos on yhdistelmä merkittävistä sydän- ja verisuonitapahtumista (sairaalaan sijoitettu akuutti sydäninfarkti, sairaalahoito aivohalvaus) ja kaikista syistä johtuvasta kuolemasta. Tutkimuksen loppuunsaattaminen on päätepistelähtöistä, mutta sen odotetaan tapahtuvan, kun keskimääräinen seuranta on noin 5 vuotta.
Tutkimuksen loppuun asti (arvioitu tapahtuvan keskimäärin 5 vuoden seurannan jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen toissijaisessa yhdistelmätuloksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (arvioitu tapahtuvan keskimäärin 5 vuoden seurannan jälkeen)
Toissijainen lopputulos sisältää suuret sydän- ja verisuonitapahtumat (sairaalaan viety akuutti sydäninfarkti, sairaalahoito aivohalvaus), kaikista syistä johtuva kuolema ja sairaalahoitoon joutunut sydämen vajaatoiminta. Tutkimuksen loppuunsaattaminen on päätepistelähtöistä, mutta sen odotetaan tapahtuvan, kun keskimääräinen seuranta on noin 5 vuotta.
Tutkimuksen loppuun asti (arvioitu tapahtuvan keskimäärin 5 vuoden seurannan jälkeen)
Aika yhdistelmätulosten kunkin yksittäisen komponentin ensimmäiseen esiintymiseen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (arvioitu tapahtuvan keskimäärin 5 vuoden seurannan jälkeen)
Näitä komponentteja ovat sairaalahoidossa olevat sydäninfarktit, aivohalvaukset, sairaalassa pidetyt sydämen vajaatoiminnat ja kaikista syistä johtuvat kuolemat. Tutkimuksen loppuunsaattaminen on päätepistelähtöistä, mutta sen odotetaan tapahtuvan, kun keskimääräinen seuranta on noin 5 vuotta.
Tutkimuksen loppuun asti (arvioitu tapahtuvan keskimäärin 5 vuoden seurannan jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sydney

Yhteistyökumppanit

Peking University People's Hospital
Institute for Clinical Evaluative Sciences
The George Institute for Global Health, China
Australasian Kidney Trials Network
The George Institute for Global Health, India
Australia & New Zealand Dialysis & Transplant Registry
St. Michaels Hospital
University Hospital Wuerzburg, Medizinische Klinik EINS
Malaysian Society of Nephrology
Malaysian Renal Registry
Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Carmel Hawley, The University of Queensland
  • Opintojen puheenjohtaja: Vivekanand Jha, The George Institute India
  • Opintojen puheenjohtaja: Zuo Li, Peking University People's Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Mike Walsh, McMaster University
  • Opintojen puheenjohtaja: Vlado Perkovic, University of New South Wales
  • Opintojen puheenjohtaja: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
  • Päätutkija: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
  • Opintojen puheenjohtaja: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GI-AU-RM-2016-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa