Randomizované hodnocení hladin dialyzátu sodného při cévních příhodách (RESOLVE)
31. října 2023 aktualizováno: University of Sydney
Tato globální studie posoudí účinek randomizace dialyzačních míst na jednu ze dvou výchozích koncentrací sodíku v dialyzátu v současné praxi, 140 mmol/la 137 mmol/l, na závažné kardiovaskulární příhody a úmrtí u pacientů podstupujících udržovací hemodialýzu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
RESOLVE je pragmatická, klastrově randomizovaná, otevřená studie navržená tak, aby v reálných podmínkách vyhodnotila srovnávací účinnost dvou výchozích koncentrací sodíku v dialyzátu.
Dialyzační místa budou randomizována v poměru 1:1 k výchozí koncentraci sodíku v dialyzátu 137mmol/l nebo 140mmol/l. „Výchozí“ je definováno jako použití přiděleného sodíku dialyzátu pro ≥ 90 % dodaných dialyzačních relací v jednotce. Veškerá další péče bude probíhat v souladu se standardními místními zvyklostmi stanovenými na místě.
Výsledky budou hodnoceny u jednotlivých pacientů dialyzujících na těchto místech. Stránky budou požádány o souhlas s účastí, zatímco pro jednotlivé pacienty bude požadováno zřeknutí se nebo nesouhlas.
Očekává se, že k nárůstu lokality dojde během 5-7 let, přičemž průměrná délka studie se očekává přibližně 2-5 let. Skutečná délka studie bude určena na konci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50000
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nuria Zamora Solano
- E-mail: nuria.zamora@sydney.edu.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erika Dempsey
- E-mail: erika.dempsey@sydney.edu.au
Studijní místa
-
-
-
Adelaide, Austrálie
- Nábor
- Royal Adelaide Hospital
-
Auburn, Austrálie, 2144
- Nábor
- Auburn Hospital
-
Bedford Park, Austrálie
- Nábor
- Flinders Medical Centre
-
Bentleigh East, Austrálie, 3165
- Nábor
- Moorabbin Hospital
-
Birtinya, Austrálie
- Nábor
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Brisbane, Austrálie, 4102
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Austrálie, 4163
- Nábor
- Redlands Hospital
-
Bundaberg, Austrálie
- Nábor
- Bundaberg Hospital
-
Caloundra, Austrálie, 4551
- Nábor
- Caloundra Hospital
-
Camperdown, Austrálie
- Nábor
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Canberra, Austrálie
- Nábor
- The Canberra Hospital
-
Frankston, Austrálie, 3199
- Nábor
- Peninsula Health
-
Gympie, Austrálie, 4570
- Nábor
- Gympie Hospital
-
Ipswich, Austrálie, 4305
- Nábor
- Ipswich Hospital
-
Mackay, Austrálie
- Nábor
- Mackay Base Hospital
-
Meadowbrook, Austrálie, 4131
- Nábor
- Logan Hospital
-
Melbourne, Austrálie, 3175
- Nábor
- Monash Health Community Dandenong
-
Melbourne, Austrálie, 3806
- Nábor
- Casey Hospital
-
Melbourne, Austrálie, 3977
- Nábor
- Cranbourne Integrated Care Centre
-
Nambour, Austrálie, 4560
- Nábor
- Nambour General Hospital
-
Northfield, Austrálie
- Nábor
- Hampstead Dialysis Centre
-
Pialba, Austrálie
- Nábor
- Hervey Bay Hospital
-
St Leonards, Austrálie
- Nábor
- Royal North Shore Hospital
-
Sunshine Coast, Austrálie, 4575
- Nábor
- Sunshine Coast University Hospital
-
Sydney, Austrálie
- Nábor
- Westmead Hospital
-
Sydney, Austrálie, 2076
- Nábor
- Sydney Adventist Hospital
-
Sydney, Austrálie, 2139
- Nábor
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Sydney, Austrálie, 2148
- Nábor
- Blacktown Regional Dialysis Centre
-
Sydney, Austrálie, 2770
- Nábor
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
-
Sydney, Austrálie
- Nábor
- Nepean Hospital
-
Woodville South, Austrálie
- Nábor
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
Andhra
-
Srikakulam, Andhra, Indie
- Nábor
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
-
-
Andhra Pradesh
-
Chirala, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
-
Gudur, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Medical Superintendent Government Hospital
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government General Hospital
-
Hindupur PPP, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Medical Superintendent District Hospital
-
Kanigiri, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
-
Kurnool, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government General Hospital
-
Kākināda, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government Hospital
-
Machilipatnam, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
-
Markapur, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government Area Hospital
-
Nandyal, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government Hospital
-
Narsipatnam, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Area Hospital
-
Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government Area Hospital
-
Palasa, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- CHC Government Hospital
-
Parvathipuram, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government Area Hospital
-
Proddatur, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government Hospital
-
Rajahmundry, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government Hospital
-
Sompeta, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
-
Tadepalligudem, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Greater Kailash Hospital
-
Tirupati, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Manasa Kidney Foundation
-
Vijayavada, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie
- Nábor
- King George Government Hospital
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Indie
- Nábor
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
-
Patna, Bihar, Indie
- Nábor
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
-
-
Chennai
-
Kilpauk, Chennai, Indie
- Nábor
- Aysha Hospital
-
Kolathur, Chennai, Indie
- Nábor
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie
- Nábor
- Leelawati Hospital
-
-
Indore
-
Old Palasia, Indore, Indie
- Nábor
- Greater Kailash Hospital
-
-
Jharkand
-
Adityapur, Jharkand, Indie
- Nábor
- ESI Hospital
-
-
Jharkhand
-
Bokaro, Jharkhand, Indie
- Nábor
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
-
Dhanbad, Jharkhand, Indie
- Nábor
- Asarfi Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Indie
- Nábor
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Indie
- Nábor
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie
- Nábor
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
-
Bengaluru, Karnataka, Indie
- Nábor
- Nephroplus Basaveshwaranagar
-
Hubli, Karnataka, Indie
- Nábor
- Fortis Suchirayu Hospital
-
-
Khammam
-
Kothagudem, Khammam, Indie
- Nábor
- Main Hospital, SCCL
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indie
- Nábor
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Nábor
- Hitwardhak Mandal Hospital
-
Kontakt:
- Kamal D Shah
-
Kontakt:
- Abhinav Bassi
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Nábor
- Lokmanya Hospital
-
Thāne, Maharashtra, Indie
- Nábor
- Chirayu Hospital
-
-
Mumbai
-
Borivali West, Mumbai, Indie, 400092
- Nábor
- Nephroplus Borivali Standalone
-
Kontakt:
- Kamal D Shah
-
Kontakt:
- Abhinav Bassi
-
Borivali West, Mumbai, Indie
- Nábor
- Bharat Baug
-
-
Odisha
-
Balasore, Odisha, Indie
- Nábor
- Jyothi Hospital
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie
- Nábor
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie
- Nábor
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
-
-
Punjab
-
Ludhiāna, Punjab, Indie
- Nábor
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie
- Nábor
- KG Hospital
-
Neyveli, Tamil Nadu, Indie
- Nábor
- Sudha Hospital, Vadalur
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indie
- Nábor
- Deepam Hospitals, Pallavaram
-
Neyveli, Tamilnadu, Indie
- Nábor
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie
- Nábor
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indie
- Nábor
- ESI Multi-Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indie
- Nábor
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
-
Khammam, Telangana, Indie
- Nábor
- Government Hospital
-
Nalgonda, Telangana, Indie
- Nábor
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Indie
- Nábor
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indie
- Nábor
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Nábor
- Ajanta Hospital
-
-
Uttar Pradish
-
Noida, Uttar Pradish, Indie
- Nábor
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie
- Nábor
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
-
Tamluk, West Bengal, Indie
- Nábor
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
-
Uttar Mechgram, West Bengal, Indie
- Nábor
- Baroma Sirona Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, Kanada
- Nábor
- Stoney Creek
-
Kingston, Kanada
- Nábor
- Belleville
-
Kingston, Kanada
- Nábor
- Brockville
-
Kingston, Kanada
- Nábor
- Kingston General
-
Kingston, Kanada
- Nábor
- Napanee
-
Kingston, Kanada
- Nábor
- Perth and Smith Falls
-
Kingston, Kanada
- Nábor
- Picton
-
Toronto, Kanada
- Nábor
- St. Michael's Hospital
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada
- Nábor
- Brantford General Hospital
-
Chatham, Ontario, Kanada
- Nábor
- Chatam-Kent Health Alliance
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Nábor
- St Joseph's Healthcare
-
Hanover, Ontario, Kanada
- Nábor
- Hanover District Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Nábor
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada
- Nábor
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Nábor
- Westmount Kidney Care Centre
-
Owen Sound, Ontario, Kanada
- Nábor
- Grey Bruce Health Services
-
Sarnia, Ontario, Kanada
- Nábor
- Bluewater Hospital
-
Stratford, Ontario, Kanada
- Nábor
- Huron Perth Hospital Partnership
-
Tillsonburg, Ontario, Kanada
- Nábor
- Tillsonburg District Memorial Hospital
-
Woodstock, Ontario, Kanada
- Nábor
- Woodstock General Hospital
-
-
-
-
-
Ampang, Malajsie
- Nábor
- Hospital Ampang
-
Batu Pahat, Malajsie
- Nábor
- Hospital Sultanah Nora Ismail
-
Beaufort, Malajsie
- Nábor
- Hospital Beaufort
-
George Town, Malajsie
- Nábor
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malajsie
- Nábor
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
-
Johor Bahru, Malajsie
- Nábor
- Hospital Sultan Ismail
-
Johor Bahru, Malajsie
- Nábor
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kajang, Malajsie
- Nábor
- Hospital Serdang
-
Kajang, Malajsie
- Nábor
- Hospital Kajang
-
Kangar, Malajsie
- Dokončeno
- Hospital Tuanku Fauziah
-
Kangar, Malajsie
- Nábor
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
-
Klang, Malajsie
- Nábor
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
-
Klang, Malajsie
- Nábor
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
-
Kota Bharu, Malajsie
- Nábor
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kota Kinabalu, Malajsie
- Nábor
- Hospital Likas
-
Kota Kinabalu, Malajsie
- Nábor
- Hospital Queen Elizabeth II
-
Kuala Kangsar, Malajsie
- Nábor
- Hospital Kuala Kangsar
-
Kuala Lipis, Malajsie
- Nábor
- Hospital Kuala Lipis
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Kuantan, Malajsie
- Nábor
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kudat, Malajsie
- Nábor
- Hospital Kudat
-
Kulim, Malajsie
- Nábor
- Hospital Kulim
-
Labuan, Malajsie
- Nábor
- Hospital Labuan
-
Langgar, Malajsie
- Nábor
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Lenggong, Malajsie
- Nábor
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
-
Malaka, Malajsie
- Nábor
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
-
Muar, Malajsie
- Nábor
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Permatang Pauh, Malajsie
- Nábor
- Hospital Seberang Jaya
-
Petaling Jaya, Malajsie
- Nábor
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
-
Shah Alam, Malajsie
- Nábor
- Hospital Shah Alam
-
Shah Alam, Malajsie
- Nábor
- Universiti Teknologi Mara
-
Sungai Petani, Malajsie
- Nábor
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Sungai Siput, Malajsie
- Nábor
- Hospital Sungai Siput
-
Tambunan, Malajsie
- Nábor
- Hospital Tambunan
-
Temerluh, Malajsie
- Nábor
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
-
-
-
-
Albstadt, Německo
- Nábor
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
-
Bochum, Německo
- Nábor
- Dialyse am Kortumpark Bochum
-
Elsenfeld, Německo
- Nábor
- Dialysezentrum Elsenfeld
-
Hechingen, Německo
- Nábor
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
-
Homburg, Německo
- Nábor
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
-
Lichtenfels, Německo
- Nábor
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
-
Mainz, Německo
- Nábor
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
-
Munich, Německo
- Nábor
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
-
Schweinfurt, Německo
- Nábor
- Dialysezentrum Schweinfurt
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
- Nábor
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
-
Öhringen, Německo
- Nábor
- UBAG Öhringen
-
-
-
-
-
Altrincham, Spojené království
- Nábor
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
-
Barnet, Spojené království
- Nábor
- Barnet Satellite Unit
-
Bolton, Spojené království
- Nábor
- Bolton Kidney Care Centre
-
Brighton, Spojené království
- Nábor
- Brighton Sussex Kidney Unit
-
Colchester, Spojené království
- Nábor
- Colchester (Diaverum)
-
Coventry, Spojené království
- Nábor
- Clay Lane
-
Edgware, Spojené království
- Nábor
- Edgware Satellite Unit
-
Exeter, Spojené království
- Nábor
- Heavitree
-
Hayes, Spojené království
- Nábor
- Hayes Hospital
-
Hull, Spojené království
- Nábor
- Fresenius Hull Dialysis Unit
-
London, Spojené království
- Nábor
- Royal London Hospital
-
London, Spojené království
- Nábor
- Mary Rankin Satellite Unit
-
London, Spojené království
- Nábor
- King George Hospital
-
London, Spojené království
- Nábor
- Whipps Cross Hospital
-
Middlesbrough, Spojené království
- Nábor
- James Cook
-
Middlesbrough, Spojené království
- Nábor
- North Ormesby
-
Northallerton, Spojené království
- Nábor
- Friarage Hospital
-
Plaistow, Spojené království
- Nábor
- Newham Hospital
-
Romford, Spojené království
- Nábor
- Queen's Hospital
-
Sheffield, Spojené království
- Nábor
- Renal G Floor
-
Tottenham, Spojené království
- Nábor
- Tottenham Hale Satellite Unit
-
Wigan, Spojené království
- Nábor
- Wigan Renal Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení webu jsou:
- Dialyzuje převážně dospělé (≥18 let), kteří podstupují udržovací hemodialýzu
- Míra odstoupení od smlouvy během prvních dvou let od zahájení dialýzy ze sociálních důvodů byla během 2 let před náborem nižší než 15 % a neočekává se, že by se zvýšila nad 15 %.
- V době randomizace má minimálně 10 dialyzovaných příjemců
- Využívá výchozí koncentraci sodíku v dialyzátu v době náboru (podstatná většina dialyzačních sezení se provádí s výchozí koncentrací sodíku v dialyzátu)
- Je samostatná jednotka (tj. pacienti na jednotce se pravidelně nestřídají přes jinou jednotku. Krátké cesty pacientů k rodičovské nebo jiné jednotce nevylučují místo)
- Ochota přijmout randomizaci k jakémukoli zásahu (jak určí jmenovaný ředitel jednotky)
- Nejedná se o domácí dialyzační trénink nebo podpůrnou jednotku. [Můžou se zúčastnit stránky, které zahrnují jak pacienty s dialyzačním střediskem/satelitem, tak domácí pacienty, ale postupy a hodnocení studie budou prováděny pouze v centrální/satelitní části lokality].
Kritéria vyloučení jsou:
- Není schopen dodržet metody sběru dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 137 mmol/l
Zúčastněná dialyzační místa budou randomizována na výchozí koncentraci sodíku v dialyzátu 137 mmol/l
|
Výchozí nastavení je zde definováno jako použití přidělené koncentrace sodíku v dialyzátu pro alespoň 90 % dodaných dialýz.
|
|
Aktivní komparátor: 140 mmol/l
Zúčastněná dialyzační místa budou randomizována na výchozí koncentraci sodíku v dialyzátu 140 mmol/l
|
Výchozí nastavení je zde definováno jako použití přidělené koncentrace sodíku v dialyzátu pro alespoň 90 % dodaných dialýz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního výskytu události v primárním složeném výsledku
Časové okno: Od dokončení studia (odhaduje se, že nastane po průměrně 5 letech sledování)
|
Primární výsledek je složen z velkých kardiovaskulárních příhod (hospitalizovaný akutní infarkt myokardu, hospitalizovaná cévní mozková příhoda) a úmrtí ze všech příčin.
Dokončení studie je řízeno koncovým bodem, ale očekává se, že bude, až bude průměrná doba sledování přibližně 5 let.
|
Od dokončení studia (odhaduje se, že nastane po průměrně 5 letech sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního výskytu události v sekundárním složeném výsledku
Časové okno: Od dokončení studia (odhaduje se, že nastane po průměrně 5 letech sledování)
|
Sekundární výsledek zahrnuje velké kardiovaskulární příhody (hospitalizovaný akutní infarkt myokardu, hospitalizovaná cévní mozková příhoda), úmrtí ze všech příčin a hospitalizované srdeční selhání.
Dokončení studie je řízeno koncovým bodem, ale očekává se, že bude, až bude průměrná doba sledování přibližně 5 let.
|
Od dokončení studia (odhaduje se, že nastane po průměrně 5 letech sledování)
|
|
Doba do prvního výskytu každé jednotlivé složky složených výsledků.
Časové okno: Od dokončení studia (odhaduje se, že nastane po průměrně 5 letech sledování)
|
Těmito složkami jsou hospitalizované infarkty myokardu, hospitalizované mrtvice, hospitalizovaná srdeční selhání a úmrtí ze všech příčin.
Dokončení studie je řízeno koncovým bodem, ale očekává se, že bude, až bude průměrná doba sledování přibližně 5 let.
|
Od dokončení studia (odhaduje se, že nastane po průměrně 5 letech sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Studijní židle: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Studijní židle: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Studijní židle: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Studijní židle: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Studijní židle: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Studijní židle: Mike Walsh, McMaster University
- Studijní židle: Mark Marshall, University of Auckland, New Zealand
- Studijní židle: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Studijní židle: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Vrchní vyšetřovatel: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Studijní židle: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Selhání ledvin, chronické
- Farmaceutická řešení
- Dialyzační roztoky
Další identifikační čísla studie
- GI-AU-RM-2016-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .