Рандомизированная оценка уровней диализата натрия при сосудистых событиях (RESOLVE)
31 октября 2023 г. обновлено: University of Sydney
В этом глобальном исследовании будет оцениваться влияние рандомизации диализных центров на одну из двух концентраций натрия в диализате по умолчанию в текущей практике, 140 ммоль/л и 137 ммоль/л, на основные сердечно-сосудистые события и смерть у пациентов, получающих поддерживающий гемодиализ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
RESOLVE — это прагматическое кластерно-рандомизированное открытое исследование, предназначенное для оценки в реальных условиях сравнительной эффективности двух стандартных концентраций натрия в диализате.
Места проведения диализа будут рандомизированы в соотношении 1:1 к стандартной концентрации натрия в диализате 137 ммоль/л или 140 ммоль/л. «По умолчанию» определяется как использование выделенного диализата натрия для ≥ 90% проведенных сеансов диализа в отделении. Все остальные виды ухода будут осуществляться в соответствии со стандартными местными практиками, установленными на сайте.
Результаты будут оцениваться для отдельных пациентов, находящихся на диализе в этих центрах. Сайтам будет предложено дать согласие на участие, в то время как согласие на отказ или отказ от участия будет запрашиваться для отдельных пациентов.
Ожидается, что набор участников будет происходить в течение 5-7 лет, а средняя продолжительность исследования составит примерно 2-5 лет. Фактическая продолжительность исследования будет определяться конечной точкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nuria Zamora Solano
- Электронная почта: nuria.zamora@sydney.edu.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erika Dempsey
- Электронная почта: erika.dempsey@sydney.edu.au
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия
- Рекрутинг
- Royal Adelaide Hospital
-
Auburn, Австралия, 2144
- Рекрутинг
- Auburn Hospital
-
Bedford Park, Австралия
- Рекрутинг
- Flinders Medical Centre
-
Bentleigh East, Австралия, 3165
- Рекрутинг
- Moorabbin Hospital
-
Birtinya, Австралия
- Рекрутинг
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Brisbane, Австралия, 4102
- Рекрутинг
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Австралия, 4163
- Рекрутинг
- Redlands Hospital
-
Bundaberg, Австралия
- Рекрутинг
- Bundaberg Hospital
-
Caloundra, Австралия, 4551
- Рекрутинг
- Caloundra Hospital
-
Camperdown, Австралия
- Рекрутинг
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Canberra, Австралия
- Рекрутинг
- The Canberra Hospital
-
Frankston, Австралия, 3199
- Рекрутинг
- Peninsula Health
-
Gympie, Австралия, 4570
- Рекрутинг
- Gympie Hospital
-
Ipswich, Австралия, 4305
- Рекрутинг
- Ipswich Hospital
-
Mackay, Австралия
- Рекрутинг
- Mackay Base Hospital
-
Meadowbrook, Австралия, 4131
- Рекрутинг
- Logan Hospital
-
Melbourne, Австралия, 3175
- Рекрутинг
- Monash Health Community Dandenong
-
Melbourne, Австралия, 3806
- Рекрутинг
- Casey Hospital
-
Melbourne, Австралия, 3977
- Рекрутинг
- Cranbourne Integrated Care Centre
-
Nambour, Австралия, 4560
- Рекрутинг
- Nambour General Hospital
-
Northfield, Австралия
- Рекрутинг
- Hampstead Dialysis Centre
-
Pialba, Австралия
- Рекрутинг
- Hervey Bay Hospital
-
St Leonards, Австралия
- Рекрутинг
- Royal North Shore Hospital
-
Sunshine Coast, Австралия, 4575
- Рекрутинг
- Sunshine Coast University Hospital
-
Sydney, Австралия
- Рекрутинг
- Westmead Hospital
-
Sydney, Австралия, 2076
- Рекрутинг
- Sydney Adventist Hospital
-
Sydney, Австралия, 2139
- Рекрутинг
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Sydney, Австралия, 2148
- Рекрутинг
- Blacktown Regional Dialysis Centre
-
Sydney, Австралия, 2770
- Рекрутинг
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
-
Sydney, Австралия
- Рекрутинг
- Nepean Hospital
-
Woodville South, Австралия
- Рекрутинг
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Albstadt, Германия
- Рекрутинг
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
-
Bochum, Германия
- Рекрутинг
- Dialyse am Kortumpark Bochum
-
Elsenfeld, Германия
- Рекрутинг
- Dialysezentrum Elsenfeld
-
Hechingen, Германия
- Рекрутинг
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
-
Homburg, Германия
- Рекрутинг
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
-
Lichtenfels, Германия
- Рекрутинг
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
-
Mainz, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
-
Munich, Германия
- Рекрутинг
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
-
Schweinfurt, Германия
- Рекрутинг
- Dialysezentrum Schweinfurt
-
Villingen-Schwenningen, Германия, 78052
- Рекрутинг
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
-
Öhringen, Германия
- Рекрутинг
- UBAG Öhringen
-
-
-
-
Andhra
-
Srikakulam, Andhra, Индия
- Рекрутинг
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
-
-
Andhra Pradesh
-
Chirala, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
-
Gudur, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Medical Superintendent Government Hospital
-
Guntur, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government General Hospital
-
Hindupur PPP, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Medical Superintendent District Hospital
-
Kanigiri, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
-
Kurnool, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government General Hospital
-
Kākināda, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government Hospital
-
Machilipatnam, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
-
Markapur, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government Area Hospital
-
Nandyal, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government Hospital
-
Narsipatnam, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Area Hospital
-
Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government Area Hospital
-
Palasa, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- CHC Government Hospital
-
Parvathipuram, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government Area Hospital
-
Proddatur, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government Hospital
-
Rajahmundry, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government Hospital
-
Sompeta, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
-
Tadepalligudem, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Greater Kailash Hospital
-
Tirupati, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Manasa Kidney Foundation
-
Vijayavada, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- King George Government Hospital
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Индия
- Рекрутинг
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
-
Patna, Bihar, Индия
- Рекрутинг
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
-
-
Chennai
-
Kilpauk, Chennai, Индия
- Рекрутинг
- Aysha Hospital
-
Kolathur, Chennai, Индия
- Рекрутинг
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Индия
- Рекрутинг
- Leelawati Hospital
-
-
Indore
-
Old Palasia, Indore, Индия
- Рекрутинг
- Greater Kailash Hospital
-
-
Jharkand
-
Adityapur, Jharkand, Индия
- Рекрутинг
- ESI Hospital
-
-
Jharkhand
-
Bokaro, Jharkhand, Индия
- Рекрутинг
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
-
Dhanbad, Jharkhand, Индия
- Рекрутинг
- Asarfi Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Индия
- Рекрутинг
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Индия
- Рекрутинг
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Индия
- Рекрутинг
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
-
Bengaluru, Karnataka, Индия
- Рекрутинг
- Nephroplus Basaveshwaranagar
-
Hubli, Karnataka, Индия
- Рекрутинг
- Fortis Suchirayu Hospital
-
-
Khammam
-
Kothagudem, Khammam, Индия
- Рекрутинг
- Main Hospital, SCCL
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия
- Рекрутинг
- Hitwardhak Mandal Hospital
-
Контакт:
- Kamal D Shah
-
Контакт:
- Abhinav Bassi
-
Pune, Maharashtra, Индия
- Рекрутинг
- Lokmanya Hospital
-
Thāne, Maharashtra, Индия
- Рекрутинг
- Chirayu Hospital
-
-
Mumbai
-
Borivali West, Mumbai, Индия, 400092
- Рекрутинг
- Nephroplus Borivali Standalone
-
Контакт:
- Kamal D Shah
-
Контакт:
- Abhinav Bassi
-
Borivali West, Mumbai, Индия
- Рекрутинг
- Bharat Baug
-
-
Odisha
-
Balasore, Odisha, Индия
- Рекрутинг
- Jyothi Hospital
-
Bhubaneswar, Odisha, Индия
- Рекрутинг
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
-
Bhubaneswar, Odisha, Индия
- Рекрутинг
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
-
-
Punjab
-
Ludhiāna, Punjab, Индия
- Рекрутинг
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Индия
- Рекрутинг
- KG Hospital
-
Neyveli, Tamil Nadu, Индия
- Рекрутинг
- Sudha Hospital, Vadalur
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Индия
- Рекрутинг
- Deepam Hospitals, Pallavaram
-
Neyveli, Tamilnadu, Индия
- Рекрутинг
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия
- Рекрутинг
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Индия
- Рекрутинг
- ESI Multi-Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Индия
- Рекрутинг
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
-
Khammam, Telangana, Индия
- Рекрутинг
- Government Hospital
-
Nalgonda, Telangana, Индия
- Рекрутинг
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Индия
- Рекрутинг
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Ajanta Hospital
-
-
Uttar Pradish
-
Noida, Uttar Pradish, Индия
- Рекрутинг
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Индия
- Рекрутинг
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
-
Tamluk, West Bengal, Индия
- Рекрутинг
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
-
Uttar Mechgram, West Bengal, Индия
- Рекрутинг
- Baroma Sirona Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, Канада
- Рекрутинг
- Stoney Creek
-
Kingston, Канада
- Рекрутинг
- Belleville
-
Kingston, Канада
- Рекрутинг
- Brockville
-
Kingston, Канада
- Рекрутинг
- Kingston General
-
Kingston, Канада
- Рекрутинг
- Napanee
-
Kingston, Канада
- Рекрутинг
- Perth and Smith Falls
-
Kingston, Канада
- Рекрутинг
- Picton
-
Toronto, Канада
- Рекрутинг
- St. Michael's Hospital
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Brantford General Hospital
-
Chatham, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Chatam-Kent Health Alliance
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- St Joseph's Healthcare
-
Hanover, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Hanover District Hospital
-
London, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
-
London, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Westmount Kidney Care Centre
-
Owen Sound, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Grey Bruce Health Services
-
Sarnia, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Bluewater Hospital
-
Stratford, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Huron Perth Hospital Partnership
-
Tillsonburg, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Tillsonburg District Memorial Hospital
-
Woodstock, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Woodstock General Hospital
-
-
-
-
-
Ampang, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Ampang
-
Batu Pahat, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Sultanah Nora Ismail
-
Beaufort, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Beaufort
-
George Town, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Малайзия
- Рекрутинг
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
-
Johor Bahru, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Sultan Ismail
-
Johor Bahru, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kajang, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Serdang
-
Kajang, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Kajang
-
Kangar, Малайзия
- Завершенный
- Hospital Tuanku Fauziah
-
Kangar, Малайзия
- Рекрутинг
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
-
Klang, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
-
Klang, Малайзия
- Рекрутинг
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
-
Kota Bharu, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kota Kinabalu, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Likas
-
Kota Kinabalu, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Queen Elizabeth II
-
Kuala Kangsar, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Kuala Kangsar
-
Kuala Lipis, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Kuala Lipis
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Kuantan, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kudat, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Kudat
-
Kulim, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Kulim
-
Labuan, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Labuan
-
Langgar, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Lenggong, Малайзия
- Рекрутинг
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
-
Malaka, Малайзия
- Рекрутинг
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
-
Muar, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Permatang Pauh, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Seberang Jaya
-
Petaling Jaya, Малайзия
- Рекрутинг
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
-
Shah Alam, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Shah Alam
-
Shah Alam, Малайзия
- Рекрутинг
- Universiti Teknologi Mara
-
Sungai Petani, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Sungai Siput, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Sungai Siput
-
Tambunan, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Tambunan
-
Temerluh, Малайзия
- Рекрутинг
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
-
-
-
-
Altrincham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
-
Barnet, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Barnet Satellite Unit
-
Bolton, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Bolton Kidney Care Centre
-
Brighton, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Brighton Sussex Kidney Unit
-
Colchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Colchester (Diaverum)
-
Coventry, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Clay Lane
-
Edgware, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Edgware Satellite Unit
-
Exeter, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Heavitree
-
Hayes, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Hayes Hospital
-
Hull, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Fresenius Hull Dialysis Unit
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal London Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Mary Rankin Satellite Unit
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- King George Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Whipps Cross Hospital
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- James Cook
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- North Ormesby
-
Northallerton, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Friarage Hospital
-
Plaistow, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Newham Hospital
-
Romford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Queen's Hospital
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Renal G Floor
-
Tottenham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Tottenham Hale Satellite Unit
-
Wigan, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Wigan Renal Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения сайта:
- Преимущественно на диализе взрослые (≥18 лет), получающие поддерживающий гемодиализ
- Показатели выбывания в течение первых двух лет после начала диализа по социальным причинам составляли менее 15% в течение 2 лет, предшествующих набору, и, как ожидается, не превысят 15%.
- Имеет как минимум 10 диализных получателей на момент рандомизации
- Использует концентрацию натрия в диализате по умолчанию во время набора (значительное большинство сеансов диализа проводится с концентрацией натрия в диализате по умолчанию)
- Является автономным отделением (т. е. пациенты отделения не проходят регулярную ротацию через другое отделение. Кратковременные поездки пациентов в родительское или другое отделение не исключают места)
- Готов принять рандомизацию для любого вмешательства (по решению назначенного директора подразделения)
- Не является отделением обучения диализу на дому или вспомогательным отделением. [Места, которые включают как пациентов, находящихся на диализе в центре/спутнике, так и пациентов на дому, могут участвовать, но процедуры исследования и оценки будут проводиться только в компоненте центра/сателлита сайта].
Критерии исключения:
- Не в состоянии соблюдать методы сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 137ммоль/л
Участвующие центры диализа будут случайным образом распределены по стандартной концентрации натрия в диализате 137 ммоль/л.
|
Значение по умолчанию определено здесь как использование выделенной концентрации натрия в диализате по крайней мере для 90% проведенных сеансов диализа.
|
|
Активный компаратор: 140ммоль/л
Участвующие центры диализа будут случайным образом распределены по стандартной концентрации натрия в диализате 140 ммоль/л.
|
Значение по умолчанию определено здесь как использование выделенной концентрации натрия в диализате по крайней мере для 90% проведенных сеансов диализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого появления события в первичном составном исходе
Временное ограничение: До завершения исследования (оценивается в среднем через 5 лет наблюдения)
|
Первичный исход представляет собой совокупность основных сердечно-сосудистых событий (госпитализированный острый инфаркт миокарда, госпитализированный инсульт) и смерти от всех причин.
Завершение исследования определяется конечными точками, но ожидается, что средний период наблюдения составит около 5 лет.
|
До завершения исследования (оценивается в среднем через 5 лет наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого возникновения события во вторичном составном исходе
Временное ограничение: До завершения исследования (оценивается в среднем через 5 лет наблюдения)
|
Вторичный результат включает серьезные сердечно-сосудистые события (госпитализированный острый инфаркт миокарда, госпитализированный инсульт), смерть от всех причин и госпитализированную сердечную недостаточность.
Завершение исследования определяется конечными точками, но ожидается, что средний период наблюдения составит около 5 лет.
|
До завершения исследования (оценивается в среднем через 5 лет наблюдения)
|
|
Время до первого возникновения каждого из отдельных компонентов составных результатов.
Временное ограничение: До завершения исследования (оценивается в среднем через 5 лет наблюдения)
|
Этими компонентами являются госпитализированные инфаркты миокарда, госпитализированные инсульты, госпитализированные сердечные недостаточности и смерти от всех причин.
Завершение исследования определяется конечными точками, но ожидается, что средний период наблюдения составит около 5 лет.
|
До завершения исследования (оценивается в среднем через 5 лет наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Учебный стул: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Учебный стул: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Учебный стул: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Учебный стул: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Учебный стул: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Учебный стул: Mike Walsh, McMaster University
- Учебный стул: Mark Marshall, University of Auckland, New Zealand
- Учебный стул: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Учебный стул: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Главный следователь: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Учебный стул: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Фармацевтические решения
- Решения для диализа
Другие идентификационные номера исследования
- GI-AU-RM-2016-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .