Randomisierte Bewertung von Natriumdialysatspiegeln bei vaskulären Ereignissen (RESOLVE)
31. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Sydney
Diese globale Studie wird die Auswirkung der Randomisierung von Dialysezentren auf eine von zwei standardmäßigen Dialysat-Natriumkonzentrationen in der aktuellen Praxis, 140 mmol/l und 137 mmol/l, auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und Tod bei Patienten untersuchen, die eine Erhaltungs-Hämodialyse erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
RESOLVE ist eine pragmatische, Cluster-randomisierte Open-Label-Studie zur Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit von zwei standardmäßigen Dialysat-Natriumkonzentrationen unter realen Bedingungen.
Dialysezentren werden in einem Verhältnis von 1:1 auf eine standardmäßige Dialysatnatriumkonzentration von 137 mmol/l oder 140 mmol/l randomisiert. „Default“ ist definiert als die Verwendung des zugeteilten Dialysat-Natriums für ≥ 90 % der auf der Station durchgeführten Dialysesitzungen. Alle anderen Pflegemaßnahmen erfolgen gemäß den örtlichen Standardpraktiken, die vom Standort festgelegt werden.
Die Ergebnisse werden an einzelnen Patienten bewertet, die an diesen Standorten dialysiert werden. Die Standorte werden gebeten, der Teilnahme zuzustimmen, während für einzelne Patienten eine Verzichts- oder Opt-out-Zustimmung eingeholt wird.
Es wird davon ausgegangen, dass der Standortzuwachs über 5-7 Jahre erfolgen wird, wobei die durchschnittliche Studiendauer voraussichtlich etwa 2-5 Jahre betragen wird. Die tatsächliche Dauer der Studie wird am Endpunkt bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50000
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nuria Zamora Solano
- E-Mail: nuria.zamora@sydney.edu.au
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erika Dempsey
- E-Mail: erika.dempsey@sydney.edu.au
Studienorte
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Adelaide, Australien
- Rekrutierung
- Royal Adelaide Hospital
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Auburn, Australien, 2144
- Rekrutierung
- Auburn Hospital
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Bedford Park, Australien
- Rekrutierung
- Flinders Medical Centre
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Bentleigh East, Australien, 3165
- Rekrutierung
- Moorabbin Hospital
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Birtinya, Australien
- Rekrutierung
- Sunshine Coast University Private Hospital
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Brisbane, Australien, 4102
- Rekrutierung
- Princess Alexandra Hospital
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Brisbane, Australien, 4163
- Rekrutierung
- Redlands Hospital
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Bundaberg, Australien
- Rekrutierung
- Bundaberg Hospital
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Caloundra, Australien, 4551
- Rekrutierung
- Caloundra Hospital
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Camperdown, Australien
- Rekrutierung
- Royal Prince Alfred Hospital
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Canberra, Australien
- Rekrutierung
- The Canberra Hospital
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Frankston, Australien, 3199
- Rekrutierung
- Peninsula Health
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Gympie, Australien, 4570
- Rekrutierung
- Gympie Hospital
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Ipswich, Australien, 4305
- Rekrutierung
- Ipswich Hospital
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Mackay, Australien
- Rekrutierung
- Mackay Base Hospital
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Meadowbrook, Australien, 4131
- Rekrutierung
- Logan Hospital
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Melbourne, Australien, 3175
- Rekrutierung
- Monash Health Community Dandenong
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Melbourne, Australien, 3806
- Rekrutierung
- Casey Hospital
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Melbourne, Australien, 3977
- Rekrutierung
- Cranbourne Integrated Care Centre
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Nambour, Australien, 4560
- Rekrutierung
- Nambour General Hospital
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Northfield, Australien
- Rekrutierung
- Hampstead Dialysis Centre
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Pialba, Australien
- Rekrutierung
- Hervey Bay Hospital
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St Leonards, Australien
- Rekrutierung
- Royal North Shore Hospital
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Sunshine Coast, Australien, 4575
- Rekrutierung
- Sunshine Coast University Hospital
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Sydney, Australien
- Rekrutierung
- Westmead Hospital
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Sydney, Australien, 2076
- Rekrutierung
- Sydney Adventist Hospital
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Sydney, Australien, 2139
- Rekrutierung
- Concord Repatriation and General Hospital
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Sydney, Australien, 2148
- Rekrutierung
- Blacktown Regional Dialysis Centre
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Sydney, Australien, 2770
- Rekrutierung
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
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Sydney, Australien
- Rekrutierung
- Nepean Hospital
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Woodville South, Australien
- Rekrutierung
- The Queen Elizabeth Hospital
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Albstadt, Deutschland
- Rekrutierung
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
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Berlin, Deutschland
- Rekrutierung
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
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Bochum, Deutschland
- Rekrutierung
- Dialyse am Kortumpark Bochum
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Elsenfeld, Deutschland
- Rekrutierung
- Dialysezentrum Elsenfeld
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Hechingen, Deutschland
- Rekrutierung
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
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Homburg, Deutschland
- Rekrutierung
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
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Lichtenfels, Deutschland
- Rekrutierung
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
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Mainz, Deutschland
- Rekrutierung
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
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Munich, Deutschland
- Rekrutierung
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
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Schweinfurt, Deutschland
- Rekrutierung
- Dialysezentrum Schweinfurt
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Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78052
- Rekrutierung
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
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Öhringen, Deutschland
- Rekrutierung
- UBAG Öhringen
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Andhra
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Srikakulam, Andhra, Indien
- Rekrutierung
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
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Andhra Pradesh
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Chirala, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
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Gudur, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Medical Superintendent Government Hospital
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Guntur, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government General Hospital
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Hindupur PPP, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Medical Superintendent District Hospital
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Kanigiri, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
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Kurnool, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government General Hospital
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Kākināda, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government Hospital
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Machilipatnam, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
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Markapur, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government Area Hospital
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Nandyal, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government Hospital
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Narsipatnam, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Area Hospital
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Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government Area Hospital
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Palasa, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- CHC Government Hospital
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Parvathipuram, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government Area Hospital
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Proddatur, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government Hospital
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Rajahmundry, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government Hospital
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Sompeta, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
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Tadepalligudem, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Greater Kailash Hospital
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Tirupati, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Manasa Kidney Foundation
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Vijayavada, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- King George Government Hospital
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Bihar
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Patna, Bihar, Indien
- Rekrutierung
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
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Patna, Bihar, Indien
- Rekrutierung
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
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Chennai
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Kilpauk, Chennai, Indien
- Rekrutierung
- Aysha Hospital
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Kolathur, Chennai, Indien
- Rekrutierung
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Indien
- Rekrutierung
- Leelawati Hospital
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Indore
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Old Palasia, Indore, Indien
- Rekrutierung
- Greater Kailash Hospital
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Jharkand
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Adityapur, Jharkand, Indien
- Rekrutierung
- ESI Hospital
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Jharkhand
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Bokaro, Jharkhand, Indien
- Rekrutierung
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
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Dhanbad, Jharkhand, Indien
- Rekrutierung
- Asarfi Hospital
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Ranchi, Jharkhand, Indien
- Rekrutierung
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
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Ranchi, Jharkhand, Indien
- Rekrutierung
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Indien
- Rekrutierung
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
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Bengaluru, Karnataka, Indien
- Rekrutierung
- Nephroplus Basaveshwaranagar
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Hubli, Karnataka, Indien
- Rekrutierung
- Fortis Suchirayu Hospital
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Khammam
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Kothagudem, Khammam, Indien
- Rekrutierung
- Main Hospital, SCCL
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Madhya Pradesh
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Indore, Madhya Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Indien
- Rekrutierung
- Hitwardhak Mandal Hospital
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Kontakt:
- Kamal D Shah
-
Kontakt:
- Abhinav Bassi
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Pune, Maharashtra, Indien
- Rekrutierung
- Lokmanya Hospital
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Thāne, Maharashtra, Indien
- Rekrutierung
- Chirayu Hospital
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Mumbai
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Borivali West, Mumbai, Indien, 400092
- Rekrutierung
- Nephroplus Borivali Standalone
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Kontakt:
- Kamal D Shah
-
Kontakt:
- Abhinav Bassi
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Borivali West, Mumbai, Indien
- Rekrutierung
- Bharat Baug
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Odisha
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Balasore, Odisha, Indien
- Rekrutierung
- Jyothi Hospital
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Bhubaneswar, Odisha, Indien
- Rekrutierung
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
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Bhubaneswar, Odisha, Indien
- Rekrutierung
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
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Punjab
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Ludhiāna, Punjab, Indien
- Rekrutierung
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, Indien
- Rekrutierung
- KG Hospital
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Neyveli, Tamil Nadu, Indien
- Rekrutierung
- Sudha Hospital, Vadalur
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, Indien
- Rekrutierung
- Deepam Hospitals, Pallavaram
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Neyveli, Tamilnadu, Indien
- Rekrutierung
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Indien
- Rekrutierung
- Citizens Specialty Hospital
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Hyderabad, Telangana, Indien
- Rekrutierung
- ESI Multi-Specialty Hospital
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Hyderabad, Telangana, Indien
- Rekrutierung
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
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Khammam, Telangana, Indien
- Rekrutierung
- Government Hospital
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Nalgonda, Telangana, Indien
- Rekrutierung
- Suraksha Multispecialty Hospital
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Secunderabad, Telangana, Indien
- Rekrutierung
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
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Uttar Pradesh
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Kanpur, Uttar Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Madhuraj Hospital
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Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Rekrutierung
- Ajanta Hospital
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Uttar Pradish
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Noida, Uttar Pradish, Indien
- Rekrutierung
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Indien
- Rekrutierung
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
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Tamluk, West Bengal, Indien
- Rekrutierung
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
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Uttar Mechgram, West Bengal, Indien
- Rekrutierung
- Baroma Sirona Hospital
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Hamilton, Kanada
- Rekrutierung
- Stoney Creek
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Kingston, Kanada
- Rekrutierung
- Belleville
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Kingston, Kanada
- Rekrutierung
- Brockville
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Kingston, Kanada
- Rekrutierung
- Kingston General
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Kingston, Kanada
- Rekrutierung
- Napanee
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Kingston, Kanada
- Rekrutierung
- Perth and Smith Falls
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Kingston, Kanada
- Rekrutierung
- Picton
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Toronto, Kanada
- Rekrutierung
- St. Michael's Hospital
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Ontario
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Brantford, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Brantford General Hospital
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Chatham, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Chatam-Kent Health Alliance
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Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- St Joseph's Healthcare
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Hanover, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Hanover District Hospital
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London, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
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London, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Westmount Kidney Care Centre
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Owen Sound, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Grey Bruce Health Services
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Sarnia, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Bluewater Hospital
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Stratford, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Huron Perth Hospital Partnership
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Tillsonburg, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Tillsonburg District Memorial Hospital
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Woodstock, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Woodstock General Hospital
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Ampang, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Ampang
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Batu Pahat, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Sultanah Nora Ismail
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Beaufort, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Beaufort
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George Town, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Pulau Pinang
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Ipoh, Malaysia
- Rekrutierung
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
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Johor Bahru, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Sultan Ismail
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Johor Bahru, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Sultanah Aminah
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Kajang, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Serdang
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Kajang, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Kajang
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Kangar, Malaysia
- Abgeschlossen
- Hospital Tuanku Fauziah
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Kangar, Malaysia
- Rekrutierung
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
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Klang, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
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Klang, Malaysia
- Rekrutierung
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
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Kota Bharu, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
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Kota Kinabalu, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Likas
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Kota Kinabalu, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Queen Elizabeth II
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Kuala Kangsar, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Kuala Kangsar
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Kuala Lipis, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Kuala Lipis
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrutierung
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrutierung
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrutierung
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrutierung
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Kuantan, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Kudat, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Kudat
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Kulim, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Kulim
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Labuan, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Labuan
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Langgar, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Lenggong, Malaysia
- Rekrutierung
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
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Malaka, Malaysia
- Rekrutierung
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
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Muar, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
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Permatang Pauh, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Seberang Jaya
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Petaling Jaya, Malaysia
- Rekrutierung
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
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Shah Alam, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Shah Alam
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Shah Alam, Malaysia
- Rekrutierung
- Universiti Teknologi Mara
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Sungai Petani, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Sultan Abdul Halim
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Sungai Siput, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Sungai Siput
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Tambunan, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Tambunan
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Temerluh, Malaysia
- Rekrutierung
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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Altrincham, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
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Barnet, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Barnet Satellite Unit
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Bolton, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Bolton Kidney Care Centre
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Brighton, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Brighton Sussex Kidney Unit
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Colchester, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Colchester (Diaverum)
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Coventry, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Clay Lane
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Edgware, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Edgware Satellite Unit
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Exeter, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Heavitree
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Hayes, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Hayes Hospital
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Hull, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Fresenius Hull Dialysis Unit
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal London Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Mary Rankin Satellite Unit
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- King George Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Whipps Cross Hospital
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Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- James Cook
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Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- North Ormesby
-
Northallerton, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Friarage Hospital
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Plaistow, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Newham Hospital
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Romford, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Queen's Hospital
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Renal G Floor
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Tottenham, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Tottenham Hale Satellite Unit
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Wigan, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Wigan Renal Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Die Aufnahmekriterien für die Website sind:
- Hauptsächlich dialysierende Erwachsene (≥ 18 Jahre), die eine Erhaltungs-Hämodialyse erhalten
- Die Entzugsraten innerhalb der ersten zwei Jahre nach Beginn der Dialyse aus sozialen Gründen lagen in den 2 Jahren vor der Einstellung unter 15 % und es wird nicht erwartet, dass sie über 15 % steigen werden.
- Hat zum Zeitpunkt der Randomisierung mindestens 10 Dialyseempfänger
- Verwendet zum Zeitpunkt der Rekrutierung eine Standard-Dialysat-Natriumkonzentration (eine erhebliche Mehrheit der Dialysesitzungen wird mit der Standard-Dialysat-Natriumkonzentration durchgeführt)
- Ist eine in sich geschlossene Einheit (d. h. Patienten der Einheit rotieren nicht regelmäßig durch eine andere Einheit. Kurze Fahrten von Patienten zu einer Eltern- oder anderen Einheit schließen einen Standort nicht aus)
- Bereit, eine Randomisierung für beide Interventionen zu akzeptieren (wie vom ernannten Abteilungsleiter festgelegt)
- Ist keine Heimdialyse-Trainings- oder Unterstützungseinheit. [Standorte, die sowohl In-Center-/Satelliten-Dialysepatienten als auch Heimpatienten umfassen, können teilnehmen, aber die Studienverfahren und Bewertungen werden nur in der In-Center-/Satelliten-Komponente des Standorts durchgeführt].
Die Ausschlusskriterien sind:
- Nicht in der Lage, die Datenerhebungsmethoden einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 137 mmol/l
Die teilnehmenden Dialysezentren werden randomisiert auf eine Standarddialysat-Natriumkonzentration von 137 mmol/l festgelegt
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Standard ist hier definiert als Verwendung der zugeteilten Dialysat-Natriumkonzentration für mindestens 90 % der gelieferten Dialysesitzungen.
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Aktiver Komparator: 140 mmol/l
Die teilnehmenden Dialysezentren werden randomisiert auf eine Standarddialysat-Natriumkonzentration von 140 mmol/l festgelegt
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Standard ist hier definiert als Verwendung der zugeteilten Dialysat-Natriumkonzentration für mindestens 90 % der gelieferten Dialysesitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses im primären zusammengesetzten Ergebnis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (geschätzt nach durchschnittlich 5 Jahren Follow-up)
|
Der primäre Endpunkt setzt sich aus schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (stationärer akuter Myokardinfarkt, stationärer Schlaganfall) und Tod jeglicher Ursache zusammen.
Der Abschluss der Studie ist endpunktgesteuert, wird aber voraussichtlich nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von etwa 5 Jahren abgeschlossen sein.
|
Bis zum Studienabschluss (geschätzt nach durchschnittlich 5 Jahren Follow-up)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses im sekundären zusammengesetzten Ergebnis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (geschätzt nach durchschnittlich 5 Jahren Follow-up)
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Das sekundäre Ergebnis umfasst schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (stationärer akuter Myokardinfarkt, stationärer Schlaganfall), Tod jeglicher Ursache und stationäre Herzinsuffizienz.
Der Abschluss der Studie ist endpunktgesteuert, wird aber voraussichtlich nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von etwa 5 Jahren abgeschlossen sein.
|
Bis zum Studienabschluss (geschätzt nach durchschnittlich 5 Jahren Follow-up)
|
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Zeit bis zum ersten Auftreten jeder einzelnen Komponente der zusammengesetzten Ergebnisse.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (geschätzt nach durchschnittlich 5 Jahren Follow-up)
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Diese Komponenten sind hospitalisierte Myokardinfarkte, hospitalisierte Schlaganfälle, hospitalisierte Herzinsuffizienz und Todesfälle jeglicher Ursache.
Der Abschluss der Studie ist endpunktgesteuert, wird aber voraussichtlich nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von etwa 5 Jahren abgeschlossen sein.
|
Bis zum Studienabschluss (geschätzt nach durchschnittlich 5 Jahren Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Studienstuhl: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Studienstuhl: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Studienstuhl: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Studienstuhl: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Studienstuhl: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Studienstuhl: Mike Walsh, McMaster University
- Studienstuhl: Mark Marshall, University of Auckland, New Zealand
- Studienstuhl: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Studienstuhl: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Hauptermittler: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Studienstuhl: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
- Pharmazeutische Lösungen
- Dialyselösungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GI-AU-RM-2016-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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