Valutazione randomizzata dei livelli di dialisato di sodio sugli eventi vascolari (RESOLVE)
31 ottobre 2023 aggiornato da: University of Sydney
Questo studio globale valuterà l'effetto della randomizzazione dei siti di dialisi a una delle due concentrazioni di sodio del dialisato predefinite nella pratica corrente, 140mmol/l e 137mmol/l, sugli eventi cardiovascolari maggiori e sulla morte nei pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
RESOLVE è uno studio pragmatico, randomizzato in cluster, in aperto, progettato per valutare in condizioni reali l'efficacia comparativa di due concentrazioni predefinite di sodio nel dialisato.
I siti di dialisi saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a una concentrazione predefinita di sodio dializzato di 137mmol/l o 140mmol/l. Per 'predefinito' si intende l'uso del dialisato di sodio assegnato per ≥ 90% delle sessioni di dialisi erogate nell'unità. Tutte le altre cure saranno conformi alle pratiche locali standard determinate dal sito.
Gli esiti saranno valutati sui singoli pazienti in dialisi in tali siti. Ai siti verrà chiesto di acconsentire alla partecipazione mentre verrà richiesta la rinuncia o il consenso alla rinuncia per i singoli pazienti.
Si prevede che l'acquisizione del sito avverrà nell'arco di 5-7 anni con una durata media dello studio prevista di circa 2-5 anni. La durata effettiva dello studio sarà determinata dall'end-point.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50000
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nuria Zamora Solano
- Email: nuria.zamora@sydney.edu.au
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erika Dempsey
- Email: erika.dempsey@sydney.edu.au
Luoghi di studio
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Adelaide, Australia
- Reclutamento
- Royal Adelaide Hospital
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Auburn, Australia, 2144
- Reclutamento
- Auburn Hospital
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Bedford Park, Australia
- Reclutamento
- Flinders Medical Centre
-
Bentleigh East, Australia, 3165
- Reclutamento
- Moorabbin Hospital
-
Birtinya, Australia
- Reclutamento
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Brisbane, Australia, 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Australia, 4163
- Reclutamento
- Redlands Hospital
-
Bundaberg, Australia
- Reclutamento
- Bundaberg Hospital
-
Caloundra, Australia, 4551
- Reclutamento
- Caloundra Hospital
-
Camperdown, Australia
- Reclutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Canberra, Australia
- Reclutamento
- The Canberra Hospital
-
Frankston, Australia, 3199
- Reclutamento
- Peninsula Health
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Gympie, Australia, 4570
- Reclutamento
- Gympie Hospital
-
Ipswich, Australia, 4305
- Reclutamento
- Ipswich Hospital
-
Mackay, Australia
- Reclutamento
- Mackay Base Hospital
-
Meadowbrook, Australia, 4131
- Reclutamento
- Logan Hospital
-
Melbourne, Australia, 3175
- Reclutamento
- Monash Health Community Dandenong
-
Melbourne, Australia, 3806
- Reclutamento
- Casey Hospital
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Melbourne, Australia, 3977
- Reclutamento
- Cranbourne Integrated Care Centre
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Nambour, Australia, 4560
- Reclutamento
- Nambour General Hospital
-
Northfield, Australia
- Reclutamento
- Hampstead Dialysis Centre
-
Pialba, Australia
- Reclutamento
- Hervey Bay Hospital
-
St Leonards, Australia
- Reclutamento
- Royal North Shore Hospital
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Sunshine Coast, Australia, 4575
- Reclutamento
- Sunshine Coast University Hospital
-
Sydney, Australia
- Reclutamento
- Westmead Hospital
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Sydney, Australia, 2076
- Reclutamento
- Sydney Adventist Hospital
-
Sydney, Australia, 2139
- Reclutamento
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Sydney, Australia, 2148
- Reclutamento
- Blacktown Regional Dialysis Centre
-
Sydney, Australia, 2770
- Reclutamento
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
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Sydney, Australia
- Reclutamento
- Nepean Hospital
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Woodville South, Australia
- Reclutamento
- The Queen Elizabeth Hospital
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-
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Hamilton, Canada
- Reclutamento
- Stoney Creek
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Kingston, Canada
- Reclutamento
- Belleville
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Kingston, Canada
- Reclutamento
- Brockville
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Kingston, Canada
- Reclutamento
- Kingston General
-
Kingston, Canada
- Reclutamento
- Napanee
-
Kingston, Canada
- Reclutamento
- Perth and Smith Falls
-
Kingston, Canada
- Reclutamento
- Picton
-
Toronto, Canada
- Reclutamento
- St. Michael's Hospital
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Brantford General Hospital
-
Chatham, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Chatam-Kent Health Alliance
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Reclutamento
- St Joseph's Healthcare
-
Hanover, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Hanover District Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Reclutamento
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Westmount Kidney Care Centre
-
Owen Sound, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Grey Bruce Health Services
-
Sarnia, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Bluewater Hospital
-
Stratford, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Huron Perth Hospital Partnership
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Tillsonburg, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Tillsonburg District Memorial Hospital
-
Woodstock, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Woodstock General Hospital
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Albstadt, Germania
- Reclutamento
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
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Berlin, Germania
- Reclutamento
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
-
Bochum, Germania
- Reclutamento
- Dialyse am Kortumpark Bochum
-
Elsenfeld, Germania
- Reclutamento
- Dialysezentrum Elsenfeld
-
Hechingen, Germania
- Reclutamento
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
-
Homburg, Germania
- Reclutamento
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
-
Lichtenfels, Germania
- Reclutamento
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
-
Mainz, Germania
- Reclutamento
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
-
Munich, Germania
- Reclutamento
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
-
Schweinfurt, Germania
- Reclutamento
- Dialysezentrum Schweinfurt
-
Villingen-Schwenningen, Germania, 78052
- Reclutamento
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
-
Öhringen, Germania
- Reclutamento
- UBAG Öhringen
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Andhra
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Srikakulam, Andhra, India
- Reclutamento
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
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Andhra Pradesh
-
Chirala, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
-
Gudur, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Medical Superintendent Government Hospital
-
Guntur, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government General Hospital
-
Hindupur PPP, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Medical Superintendent District Hospital
-
Kanigiri, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
-
Kurnool, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government General Hospital
-
Kākināda, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government Hospital
-
Machilipatnam, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
-
Markapur, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government Area Hospital
-
Nandyal, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government Hospital
-
Narsipatnam, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Area Hospital
-
Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government Area Hospital
-
Palasa, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- CHC Government Hospital
-
Parvathipuram, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government Area Hospital
-
Proddatur, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government Hospital
-
Rajahmundry, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government Hospital
-
Sompeta, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
-
Tadepalligudem, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Greater Kailash Hospital
-
Tirupati, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Manasa Kidney Foundation
-
Vijayavada, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India
- Reclutamento
- King George Government Hospital
-
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Bihar
-
Patna, Bihar, India
- Reclutamento
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
-
Patna, Bihar, India
- Reclutamento
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
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Chennai
-
Kilpauk, Chennai, India
- Reclutamento
- Aysha Hospital
-
Kolathur, Chennai, India
- Reclutamento
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
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Haryana
-
Ambāla, Haryana, India
- Reclutamento
- Leelawati Hospital
-
-
Indore
-
Old Palasia, Indore, India
- Reclutamento
- Greater Kailash Hospital
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Jharkand
-
Adityapur, Jharkand, India
- Reclutamento
- ESI Hospital
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Jharkhand
-
Bokaro, Jharkhand, India
- Reclutamento
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
-
Dhanbad, Jharkhand, India
- Reclutamento
- Asarfi Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, India
- Reclutamento
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, India
- Reclutamento
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
-
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Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India
- Reclutamento
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
-
Bengaluru, Karnataka, India
- Reclutamento
- Nephroplus Basaveshwaranagar
-
Hubli, Karnataka, India
- Reclutamento
- Fortis Suchirayu Hospital
-
-
Khammam
-
Kothagudem, Khammam, India
- Reclutamento
- Main Hospital, SCCL
-
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Madhya Pradesh
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Indore, Madhya Pradesh, India
- Reclutamento
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
-
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- Reclutamento
- Hitwardhak Mandal Hospital
-
Contatto:
- Kamal D Shah
-
Contatto:
- Abhinav Bassi
-
Pune, Maharashtra, India
- Reclutamento
- Lokmanya Hospital
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Thāne, Maharashtra, India
- Reclutamento
- Chirayu Hospital
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-
Mumbai
-
Borivali West, Mumbai, India, 400092
- Reclutamento
- Nephroplus Borivali Standalone
-
Contatto:
- Kamal D Shah
-
Contatto:
- Abhinav Bassi
-
Borivali West, Mumbai, India
- Reclutamento
- Bharat Baug
-
-
Odisha
-
Balasore, Odisha, India
- Reclutamento
- Jyothi Hospital
-
Bhubaneswar, Odisha, India
- Reclutamento
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
-
Bhubaneswar, Odisha, India
- Reclutamento
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
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-
Punjab
-
Ludhiāna, Punjab, India
- Reclutamento
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
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-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India
- Reclutamento
- KG Hospital
-
Neyveli, Tamil Nadu, India
- Reclutamento
- Sudha Hospital, Vadalur
-
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Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, India
- Reclutamento
- Deepam Hospitals, Pallavaram
-
Neyveli, Tamilnadu, India
- Reclutamento
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India
- Reclutamento
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, India
- Reclutamento
- ESI Multi-Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, India
- Reclutamento
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
-
Khammam, Telangana, India
- Reclutamento
- Government Hospital
-
Nalgonda, Telangana, India
- Reclutamento
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad, Telangana, India
- Reclutamento
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, India
- Reclutamento
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Reclutamento
- Ajanta Hospital
-
-
Uttar Pradish
-
Noida, Uttar Pradish, India
- Reclutamento
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
-
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West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India
- Reclutamento
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
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Tamluk, West Bengal, India
- Reclutamento
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
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Uttar Mechgram, West Bengal, India
- Reclutamento
- Baroma Sirona Hospital
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Ampang, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Ampang
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Batu Pahat, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Sultanah Nora Ismail
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Beaufort, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Beaufort
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George Town, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malaysia
- Reclutamento
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
-
Johor Bahru, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Sultan Ismail
-
Johor Bahru, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Sultanah Aminah
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Kajang, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Serdang
-
Kajang, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Kajang
-
Kangar, Malaysia
- Completato
- Hospital Tuanku Fauziah
-
Kangar, Malaysia
- Reclutamento
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
-
Klang, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
-
Klang, Malaysia
- Reclutamento
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
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Kota Bharu, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kota Kinabalu, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Likas
-
Kota Kinabalu, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Queen Elizabeth II
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Kuala Kangsar, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Kuala Kangsar
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Kuala Lipis, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Kuala Lipis
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Reclutamento
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Reclutamento
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Reclutamento
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Reclutamento
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Kuantan, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Kudat, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Kudat
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Kulim, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Kulim
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Labuan, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Labuan
-
Langgar, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Lenggong, Malaysia
- Reclutamento
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
-
Malaka, Malaysia
- Reclutamento
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
-
Muar, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Permatang Pauh, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Seberang Jaya
-
Petaling Jaya, Malaysia
- Reclutamento
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
-
Shah Alam, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Shah Alam
-
Shah Alam, Malaysia
- Reclutamento
- Universiti Teknologi Mara
-
Sungai Petani, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Sungai Siput, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Sungai Siput
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Tambunan, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Tambunan
-
Temerluh, Malaysia
- Reclutamento
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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Altrincham, Regno Unito
- Reclutamento
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
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Barnet, Regno Unito
- Reclutamento
- Barnet Satellite Unit
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Bolton, Regno Unito
- Reclutamento
- Bolton Kidney Care Centre
-
Brighton, Regno Unito
- Reclutamento
- Brighton Sussex Kidney Unit
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Colchester, Regno Unito
- Reclutamento
- Colchester (Diaverum)
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Coventry, Regno Unito
- Reclutamento
- Clay Lane
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Edgware, Regno Unito
- Reclutamento
- Edgware Satellite Unit
-
Exeter, Regno Unito
- Reclutamento
- Heavitree
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Hayes, Regno Unito
- Reclutamento
- Hayes Hospital
-
Hull, Regno Unito
- Reclutamento
- Fresenius Hull Dialysis Unit
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- Royal London Hospital
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- Mary Rankin Satellite Unit
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- King George Hospital
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- Whipps Cross Hospital
-
Middlesbrough, Regno Unito
- Reclutamento
- James Cook
-
Middlesbrough, Regno Unito
- Reclutamento
- North Ormesby
-
Northallerton, Regno Unito
- Reclutamento
- Friarage Hospital
-
Plaistow, Regno Unito
- Reclutamento
- Newham Hospital
-
Romford, Regno Unito
- Reclutamento
- Queen's Hospital
-
Sheffield, Regno Unito
- Reclutamento
- Renal G Floor
-
Tottenham, Regno Unito
- Reclutamento
- Tottenham Hale Satellite Unit
-
Wigan, Regno Unito
- Reclutamento
- Wigan Renal Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
I criteri di inclusione del sito sono:
- Prevalentemente dialisi adulti (≥18 anni) sottoposti a emodialisi di mantenimento
- I tassi di ritiro entro i primi due anni dall'inizio della dialisi per motivi sociali sono stati inferiori al 15% per i 2 anni precedenti l'assunzione e non dovrebbero aumentare oltre il 15%
- - Ha un minimo di 10 destinatari di dialisi al momento della randomizzazione
- Utilizza una concentrazione di sodio del dialisato predefinita al momento del reclutamento (una sostanziale maggioranza delle sessioni di dialisi viene condotta con la concentrazione di sodio del dialisato predefinita)
- È un'unità autonoma (cioè i pazienti dell'unità non ruotano regolarmente attraverso un'altra unità. Brevi viaggi da parte dei pazienti presso un genitore o un'altra unità non escludono un sito)
- Disposto ad accettare la randomizzazione a entrambi gli interventi (come determinato dal direttore dell'unità nominato)
- Non è un'unità di formazione o supporto per la dialisi domiciliare. [I siti che includono pazienti in dialisi in centro/satellite e pazienti domiciliari possono partecipare, ma le procedure e le valutazioni dello studio saranno condotte solo nella componente incentro/satellite del sito].
I criteri di esclusione sono:
- Non in grado di rispettare le modalità di raccolta dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 137mmol/l
I siti di dialisi partecipanti saranno randomizzati a una concentrazione predefinita di sodio dializzato di 137mmol/l
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Predefinito qui definito come utilizzo della concentrazione di sodio del dialisato assegnata per almeno il 90% delle sessioni di dialisi erogate.
|
|
Comparatore attivo: 140mmol/l
I siti di dialisi partecipanti saranno randomizzati a una concentrazione predefinita di sodio dializzato di 140mmol/l
|
Predefinito qui definito come utilizzo della concentrazione di sodio del dialisato assegnata per almeno il 90% delle sessioni di dialisi erogate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima occorrenza di un evento nell'esito composito primario
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (si stima che si verifichi dopo una media di 5 anni di follow-up)
|
L'esito primario è un composito di eventi cardiovascolari maggiori (infarto miocardico acuto ospedalizzato, ictus ospedalizzato) e morte per tutte le cause.
Il completamento dello studio è guidato dall'endpoint, ma dovrebbe essere quando il follow-up medio è di circa 5 anni.
|
Fino al completamento dello studio (si stima che si verifichi dopo una media di 5 anni di follow-up)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima occorrenza di un evento nell'esito composito secondario
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (si stima che si verifichi dopo una media di 5 anni di follow-up)
|
L'outcome secondario comprende eventi cardiovascolari maggiori (infarto miocardico acuto ospedalizzato, ictus ospedalizzato), morte per tutte le cause e scompenso cardiaco ospedalizzato.
Il completamento dello studio è guidato dall'endpoint, ma dovrebbe essere quando il follow-up medio è di circa 5 anni.
|
Fino al completamento dello studio (si stima che si verifichi dopo una media di 5 anni di follow-up)
|
|
Tempo alla prima occorrenza di ciascuna delle singole componenti dei risultati compositi.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (si stima che si verifichi dopo una media di 5 anni di follow-up)
|
Questi componenti sono infarti miocardici ospedalizzati, ictus ospedalizzati, scompenso cardiaco ospedalizzato e decessi per tutte le cause.
Il completamento dello studio è guidato dall'endpoint, ma dovrebbe essere quando il follow-up medio è di circa 5 anni.
|
Fino al completamento dello studio (si stima che si verifichi dopo una media di 5 anni di follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Cattedra di studio: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Cattedra di studio: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Cattedra di studio: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Cattedra di studio: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Cattedra di studio: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Cattedra di studio: Mike Walsh, McMaster University
- Cattedra di studio: Mark Marshall, University of Auckland, New Zealand
- Cattedra di studio: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Cattedra di studio: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Investigatore principale: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Cattedra di studio: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
6 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Soluzioni farmaceutiche
- Soluzioni per dialisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GI-AU-RM-2016-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale
-
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