Randomiseret evaluering af natriumdialysatniveauer på vaskulære hændelser (RESOLVE)
31. oktober 2023 opdateret af: University of Sydney
Denne globale undersøgelse vil vurdere effekten af randomisering af dialysesteder til en af to standarddialysatnatriumkoncentrationer i den nuværende praksis, 140 mmol/l og 137 mmol/l, på større kardiovaskulære hændelser og død hos patienter, der får vedligeholdelseshæmodialyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
RESOLVE er et pragmatisk, klyngerandomiseret, åbent studie designet til at evaluere den sammenlignende effektivitet af to standarddialysatnatriumkoncentrationer under virkelige forhold.
Dialysesteder vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til en standarddialysatnatriumkoncentration på 137 mmol/l eller 140 mmol/l. 'Standard' er defineret som brugen af det tildelte dialysatnatrium til ≥ 90 % af leverede dialysesessioner i enheden. Al anden pleje vil være i overensstemmelse med lokal standardpraksis som bestemt af webstedet.
Resultaterne vil blive vurderet på individuelle patienter, der dialyserer på disse steder. Websteder vil blive bedt om at give samtykke til deltagelse, mens der søges om dispensation eller opt-out samtykke for individuelle patienter.
Det forventes, at lokalitetsopbygning vil ske over 5-7 år med en gennemsnitlig undersøgelsesvarighed, der forventes at være ca. 2-5 år. Den faktiske længde af undersøgelsen vil være slutpunktsbestemt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50000
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nuria Zamora Solano
- E-mail: nuria.zamora@sydney.edu.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erika Dempsey
- E-mail: erika.dempsey@sydney.edu.au
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien
- Rekruttering
- Royal Adelaide Hospital
-
Auburn, Australien, 2144
- Rekruttering
- Auburn Hospital
-
Bedford Park, Australien
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
Bentleigh East, Australien, 3165
- Rekruttering
- Moorabbin Hospital
-
Birtinya, Australien
- Rekruttering
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Brisbane, Australien, 4102
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Australien, 4163
- Rekruttering
- Redlands Hospital
-
Bundaberg, Australien
- Rekruttering
- Bundaberg Hospital
-
Caloundra, Australien, 4551
- Rekruttering
- Caloundra Hospital
-
Camperdown, Australien
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Canberra, Australien
- Rekruttering
- The Canberra Hospital
-
Frankston, Australien, 3199
- Rekruttering
- Peninsula Health
-
Gympie, Australien, 4570
- Rekruttering
- Gympie Hospital
-
Ipswich, Australien, 4305
- Rekruttering
- Ipswich Hospital
-
Mackay, Australien
- Rekruttering
- Mackay Base Hospital
-
Meadowbrook, Australien, 4131
- Rekruttering
- Logan Hospital
-
Melbourne, Australien, 3175
- Rekruttering
- Monash Health Community Dandenong
-
Melbourne, Australien, 3806
- Rekruttering
- Casey Hospital
-
Melbourne, Australien, 3977
- Rekruttering
- Cranbourne Integrated Care Centre
-
Nambour, Australien, 4560
- Rekruttering
- Nambour General Hospital
-
Northfield, Australien
- Rekruttering
- Hampstead Dialysis Centre
-
Pialba, Australien
- Rekruttering
- Hervey Bay Hospital
-
St Leonards, Australien
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital
-
Sunshine Coast, Australien, 4575
- Rekruttering
- Sunshine Coast University Hospital
-
Sydney, Australien
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Sydney, Australien, 2076
- Rekruttering
- Sydney Adventist Hospital
-
Sydney, Australien, 2139
- Rekruttering
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Sydney, Australien, 2148
- Rekruttering
- Blacktown Regional Dialysis Centre
-
Sydney, Australien, 2770
- Rekruttering
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
-
Sydney, Australien
- Rekruttering
- Nepean Hospital
-
Woodville South, Australien
- Rekruttering
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, Canada
- Rekruttering
- Stoney Creek
-
Kingston, Canada
- Rekruttering
- Belleville
-
Kingston, Canada
- Rekruttering
- Brockville
-
Kingston, Canada
- Rekruttering
- Kingston General
-
Kingston, Canada
- Rekruttering
- Napanee
-
Kingston, Canada
- Rekruttering
- Perth and Smith Falls
-
Kingston, Canada
- Rekruttering
- Picton
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- St. Michael's Hospital
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Brantford General Hospital
-
Chatham, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Chatam-Kent Health Alliance
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- St Joseph's Healthcare
-
Hanover, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Hanover District Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Westmount Kidney Care Centre
-
Owen Sound, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Grey Bruce Health Services
-
Sarnia, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Bluewater Hospital
-
Stratford, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Huron Perth Hospital Partnership
-
Tillsonburg, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Tillsonburg District Memorial Hospital
-
Woodstock, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Woodstock General Hospital
-
-
-
-
-
Altrincham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
-
Barnet, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Barnet Satellite Unit
-
Bolton, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Bolton Kidney Care Centre
-
Brighton, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Brighton Sussex Kidney Unit
-
Colchester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Colchester (Diaverum)
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Clay Lane
-
Edgware, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Edgware Satellite Unit
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Heavitree
-
Hayes, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Hayes Hospital
-
Hull, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Fresenius Hull Dialysis Unit
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal London Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Mary Rankin Satellite Unit
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- King George Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Whipps Cross Hospital
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- James Cook
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- North Ormesby
-
Northallerton, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Friarage Hospital
-
Plaistow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Newham Hospital
-
Romford, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Queen's Hospital
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Renal G Floor
-
Tottenham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Tottenham Hale Satellite Unit
-
Wigan, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Wigan Renal Unit
-
-
-
-
Andhra
-
Srikakulam, Andhra, Indien
- Rekruttering
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
-
-
Andhra Pradesh
-
Chirala, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
-
Gudur, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Medical Superintendent Government Hospital
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government General Hospital
-
Hindupur PPP, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Medical Superintendent District Hospital
-
Kanigiri, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
-
Kurnool, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government General Hospital
-
Kākināda, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government Hospital
-
Machilipatnam, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
-
Markapur, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government Area Hospital
-
Nandyal, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government Hospital
-
Narsipatnam, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Area Hospital
-
Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government Area Hospital
-
Palasa, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- CHC Government Hospital
-
Parvathipuram, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government Area Hospital
-
Proddatur, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government Hospital
-
Rajahmundry, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government Hospital
-
Sompeta, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
-
Tadepalligudem, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Greater Kailash Hospital
-
Tirupati, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Manasa Kidney Foundation
-
Vijayavada, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien
- Rekruttering
- King George Government Hospital
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Indien
- Rekruttering
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
-
Patna, Bihar, Indien
- Rekruttering
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
-
-
Chennai
-
Kilpauk, Chennai, Indien
- Rekruttering
- Aysha Hospital
-
Kolathur, Chennai, Indien
- Rekruttering
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien
- Rekruttering
- Leelawati Hospital
-
-
Indore
-
Old Palasia, Indore, Indien
- Rekruttering
- Greater Kailash Hospital
-
-
Jharkand
-
Adityapur, Jharkand, Indien
- Rekruttering
- ESI Hospital
-
-
Jharkhand
-
Bokaro, Jharkhand, Indien
- Rekruttering
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
-
Dhanbad, Jharkhand, Indien
- Rekruttering
- Asarfi Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Indien
- Rekruttering
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Indien
- Rekruttering
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien
- Rekruttering
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
-
Bengaluru, Karnataka, Indien
- Rekruttering
- Nephroplus Basaveshwaranagar
-
Hubli, Karnataka, Indien
- Rekruttering
- Fortis Suchirayu Hospital
-
-
Khammam
-
Kothagudem, Khammam, Indien
- Rekruttering
- Main Hospital, SCCL
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Rekruttering
- Hitwardhak Mandal Hospital
-
Kontakt:
- Kamal D Shah
-
Kontakt:
- Abhinav Bassi
-
Pune, Maharashtra, Indien
- Rekruttering
- Lokmanya Hospital
-
Thāne, Maharashtra, Indien
- Rekruttering
- Chirayu Hospital
-
-
Mumbai
-
Borivali West, Mumbai, Indien, 400092
- Rekruttering
- Nephroplus Borivali Standalone
-
Kontakt:
- Kamal D Shah
-
Kontakt:
- Abhinav Bassi
-
Borivali West, Mumbai, Indien
- Rekruttering
- Bharat Baug
-
-
Odisha
-
Balasore, Odisha, Indien
- Rekruttering
- Jyothi Hospital
-
Bhubaneswar, Odisha, Indien
- Rekruttering
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
-
Bhubaneswar, Odisha, Indien
- Rekruttering
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
-
-
Punjab
-
Ludhiāna, Punjab, Indien
- Rekruttering
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indien
- Rekruttering
- KG Hospital
-
Neyveli, Tamil Nadu, Indien
- Rekruttering
- Sudha Hospital, Vadalur
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indien
- Rekruttering
- Deepam Hospitals, Pallavaram
-
Neyveli, Tamilnadu, Indien
- Rekruttering
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien
- Rekruttering
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indien
- Rekruttering
- ESI Multi-Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indien
- Rekruttering
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
-
Khammam, Telangana, Indien
- Rekruttering
- Government Hospital
-
Nalgonda, Telangana, Indien
- Rekruttering
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Indien
- Rekruttering
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Rekruttering
- Ajanta Hospital
-
-
Uttar Pradish
-
Noida, Uttar Pradish, Indien
- Rekruttering
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien
- Rekruttering
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
-
Tamluk, West Bengal, Indien
- Rekruttering
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
-
Uttar Mechgram, West Bengal, Indien
- Rekruttering
- Baroma Sirona Hospital
-
-
-
-
-
Ampang, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Ampang
-
Batu Pahat, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Sultanah Nora Ismail
-
Beaufort, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Beaufort
-
George Town, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malaysia
- Rekruttering
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
-
Johor Bahru, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Sultan Ismail
-
Johor Bahru, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kajang, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Serdang
-
Kajang, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Kajang
-
Kangar, Malaysia
- Afsluttet
- Hospital Tuanku Fauziah
-
Kangar, Malaysia
- Rekruttering
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
-
Klang, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
-
Klang, Malaysia
- Rekruttering
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
-
Kota Bharu, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kota Kinabalu, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Likas
-
Kota Kinabalu, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Queen Elizabeth II
-
Kuala Kangsar, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Kuala Kangsar
-
Kuala Lipis, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Kuala Lipis
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Kuantan, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kudat, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Kudat
-
Kulim, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Kulim
-
Labuan, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Labuan
-
Langgar, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Lenggong, Malaysia
- Rekruttering
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
-
Malaka, Malaysia
- Rekruttering
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
-
Muar, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Permatang Pauh, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Seberang Jaya
-
Petaling Jaya, Malaysia
- Rekruttering
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
-
Shah Alam, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Shah Alam
-
Shah Alam, Malaysia
- Rekruttering
- Universiti Teknologi Mara
-
Sungai Petani, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Sungai Siput, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Sungai Siput
-
Tambunan, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Tambunan
-
Temerluh, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
-
-
-
-
Albstadt, Tyskland
- Rekruttering
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Dialyse am Kortumpark Bochum
-
Elsenfeld, Tyskland
- Rekruttering
- Dialysezentrum Elsenfeld
-
Hechingen, Tyskland
- Rekruttering
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
-
Homburg, Tyskland
- Rekruttering
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
-
Lichtenfels, Tyskland
- Rekruttering
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
-
Mainz, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
-
Munich, Tyskland
- Rekruttering
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
-
Schweinfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Dialysezentrum Schweinfurt
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
- Rekruttering
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
-
Öhringen, Tyskland
- Rekruttering
- UBAG Öhringen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Kriterierne for inkludering af websteder er:
- Dialyserer overvejende voksne (≥18 år), der modtager vedligeholdelseshæmodialyse
- Tilbagetrækningsraten inden for de første to år efter påbegyndelse af dialyse af sociale årsager har været mindre end 15 % i de 2 år forud for ansættelsen og forventes ikke at stige over 15 %
- Har minimum 10 dialysemodtagere ved randomiseringstidspunktet
- Bruger en standarddialysatnatriumkoncentration på rekrutteringstidspunktet (et væsentligt flertal af dialysesessioner udføres med standarddialysatnatriumkoncentrationen)
- Er en selvstændig enhed (dvs. enhedspatienter roterer ikke regelmæssigt gennem en anden enhed. Korte ture fra patienter til en forælder eller anden enhed udelukker ikke et websted)
- Villig til at acceptere randomisering til begge interventioner (som bestemt af den nominerede enhedsdirektør)
- Er ikke en hjemmedialyseuddannelse eller støtteenhed. [Websteder, der omfatter både in-center-/satellitdialysepatienter og hjemmepatienter, kan deltage, men undersøgelsesprocedurerne og vurderingerne vil kun blive udført i center-/satellitkomponenten på stedet].
Udelukkelseskriterierne er:
- Ikke i stand til at overholde dataindsamlingsmetoder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 137 mmol/l
Deltagende dialysesteder vil blive randomiseret til en standard natriumdialysatkoncentration på 137 mmol/l
|
Standard defineret her som brug af tildelt natriumdialysatkoncentration til mindst 90 % af leverede dialysesessioner.
|
|
Aktiv komparator: 140 mmol/l
Deltagende dialysesteder vil blive randomiseret til en standard natriumdialysatkoncentration på 140 mmol/l
|
Standard defineret her som brug af tildelt natriumdialysatkoncentration til mindst 90 % af leverede dialysesessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første forekomst af en hændelse i det primære sammensatte resultat
Tidsramme: Gennem til studieafslutning (estimeret at ske efter gennemsnitlig 5 års opfølgning)
|
Det primære resultat er en sammensætning af større kardiovaskulære hændelser (indlagt akut myokardieinfarkt, indlagt slagtilfælde) og død af alle årsager.
Studieafslutningen er endepunktsdrevet, men forventes at være, når den gennemsnitlige opfølgning er omkring 5 år.
|
Gennem til studieafslutning (estimeret at ske efter gennemsnitlig 5 års opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første forekomst af en hændelse i det sekundære sammensatte resultat
Tidsramme: Gennem til studieafslutning (estimeret at ske efter gennemsnitlig 5 års opfølgning)
|
Sekundært resultat omfatter større kardiovaskulære hændelser (indlagt akut myokardieinfarkt, indlagt slagtilfælde), dødsfald af alle årsager og indlagt hjertesvigt.
Studieafslutningen er endepunktsdrevet, men forventes at være, når den gennemsnitlige opfølgning er omkring 5 år.
|
Gennem til studieafslutning (estimeret at ske efter gennemsnitlig 5 års opfølgning)
|
|
Tid til første forekomst af hver af de individuelle komponenter i de sammensatte resultater.
Tidsramme: Gennem til studieafslutning (estimeret at ske efter gennemsnitlig 5 års opfølgning)
|
Disse komponenter er indlagte myokardieinfarkter, indlagte slagtilfælde, indlagte hjertesvigt og dødsfald af alle årsager.
Studieafslutningen er endepunktsdrevet, men forventes at være, når den gennemsnitlige opfølgning er omkring 5 år.
|
Gennem til studieafslutning (estimeret at ske efter gennemsnitlig 5 års opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Studiestol: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Studiestol: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Studiestol: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Studiestol: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Studiestol: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Studiestol: Mike Walsh, McMaster University
- Studiestol: Mark Marshall, University of Auckland, New Zealand
- Studiestol: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Studiestol: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Ledende efterforsker: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Studiestol: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2016
Først opslået (Anslået)
6. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyresvigt, kronisk
- Farmaceutiske løsninger
- Dialyseløsninger
Andre undersøgelses-id-numre
- GI-AU-RM-2016-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .