Evaluación aleatoria de los niveles de dializado de sodio en eventos vasculares (RESOLVE)
31 de octubre de 2023 actualizado por: University of Sydney
Este estudio global evaluará el efecto de aleatorizar los centros de diálisis a una de las dos concentraciones de sodio en el dializado predeterminadas en la práctica actual, 140 mmol/l y 137 mmol/l, sobre eventos cardiovasculares importantes y muerte en pacientes que reciben hemodiálisis de mantenimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
RESOLVE es un estudio abierto, pragmático, aleatorizado por grupos, diseñado para evaluar en condiciones reales la efectividad comparativa de dos concentraciones predeterminadas de sodio en el dializado.
Los sitios de diálisis se aleatorizarán en una proporción de 1:1 a una concentración de sodio en el dializado predeterminada de 137 mmol/l o 140 mmol/l. 'Predeterminado' se define como el uso del dializado de sodio asignado para ≥ 90 % de las sesiones de diálisis administradas en la unidad. Todos los demás cuidados se realizarán de acuerdo con las prácticas locales estándar según lo determine el sitio.
Los resultados se evaluarán en pacientes individuales que se dialicen en esos sitios. Se les pedirá a los sitios que den su consentimiento para participar, mientras que se buscará la renuncia o el consentimiento de exclusión voluntaria para pacientes individuales.
Se anticipa que la acumulación de sitios ocurrirá durante 5 a 7 años y se espera que la duración promedio del estudio sea de aproximadamente 2 a 5 años. La duración real del estudio se determinará en el punto final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nuria Zamora Solano
- Correo electrónico: nuria.zamora@sydney.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erika Dempsey
- Correo electrónico: erika.dempsey@sydney.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Albstadt, Alemania
- Reclutamiento
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
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Bochum, Alemania
- Reclutamiento
- Dialyse am Kortumpark Bochum
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Elsenfeld, Alemania
- Reclutamiento
- Dialysezentrum Elsenfeld
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Hechingen, Alemania
- Reclutamiento
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
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Homburg, Alemania
- Reclutamiento
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
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Lichtenfels, Alemania
- Reclutamiento
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
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Mainz, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
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Munich, Alemania
- Reclutamiento
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
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Schweinfurt, Alemania
- Reclutamiento
- Dialysezentrum Schweinfurt
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Villingen-Schwenningen, Alemania, 78052
- Reclutamiento
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
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Öhringen, Alemania
- Reclutamiento
- UBAG Öhringen
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Adelaide, Australia
- Reclutamiento
- Royal Adelaide Hospital
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Auburn, Australia, 2144
- Reclutamiento
- Auburn Hospital
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Bedford Park, Australia
- Reclutamiento
- Flinders Medical Centre
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Bentleigh East, Australia, 3165
- Reclutamiento
- Moorabbin Hospital
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Birtinya, Australia
- Reclutamiento
- Sunshine Coast University Private Hospital
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Brisbane, Australia, 4102
- Reclutamiento
- Princess Alexandra Hospital
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Brisbane, Australia, 4163
- Reclutamiento
- Redlands Hospital
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Bundaberg, Australia
- Reclutamiento
- Bundaberg Hospital
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Caloundra, Australia, 4551
- Reclutamiento
- Caloundra Hospital
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Camperdown, Australia
- Reclutamiento
- Royal Prince Alfred Hospital
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Canberra, Australia
- Reclutamiento
- The Canberra Hospital
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Frankston, Australia, 3199
- Reclutamiento
- Peninsula Health
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Gympie, Australia, 4570
- Reclutamiento
- Gympie Hospital
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Ipswich, Australia, 4305
- Reclutamiento
- Ipswich Hospital
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Mackay, Australia
- Reclutamiento
- Mackay Base Hospital
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Meadowbrook, Australia, 4131
- Reclutamiento
- Logan Hospital
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Melbourne, Australia, 3175
- Reclutamiento
- Monash Health Community Dandenong
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Melbourne, Australia, 3806
- Reclutamiento
- Casey Hospital
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Melbourne, Australia, 3977
- Reclutamiento
- Cranbourne Integrated Care Centre
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Nambour, Australia, 4560
- Reclutamiento
- Nambour General Hospital
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Northfield, Australia
- Reclutamiento
- Hampstead Dialysis Centre
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Pialba, Australia
- Reclutamiento
- Hervey Bay Hospital
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St Leonards, Australia
- Reclutamiento
- Royal North Shore Hospital
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Sunshine Coast, Australia, 4575
- Reclutamiento
- Sunshine Coast University Hospital
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Sydney, Australia
- Reclutamiento
- Westmead Hospital
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Sydney, Australia, 2076
- Reclutamiento
- Sydney Adventist Hospital
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Sydney, Australia, 2139
- Reclutamiento
- Concord Repatriation and General Hospital
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Sydney, Australia, 2148
- Reclutamiento
- Blacktown Regional Dialysis Centre
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Sydney, Australia, 2770
- Reclutamiento
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
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Sydney, Australia
- Reclutamiento
- Nepean Hospital
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Woodville South, Australia
- Reclutamiento
- The Queen Elizabeth Hospital
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Hamilton, Canadá
- Reclutamiento
- Stoney Creek
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Kingston, Canadá
- Reclutamiento
- Belleville
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Kingston, Canadá
- Reclutamiento
- Brockville
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Kingston, Canadá
- Reclutamiento
- Kingston General
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Kingston, Canadá
- Reclutamiento
- Napanee
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Kingston, Canadá
- Reclutamiento
- Perth and Smith Falls
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Kingston, Canadá
- Reclutamiento
- Picton
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Toronto, Canadá
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Brantford General Hospital
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Chatham, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Chatam-Kent Health Alliance
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- St Joseph's Healthcare
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Hanover, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Hanover District Hospital
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London, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
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London, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Westmount Kidney Care Centre
-
Owen Sound, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Grey Bruce Health Services
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Sarnia, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Bluewater Hospital
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Stratford, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Huron Perth Hospital Partnership
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Tillsonburg, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Tillsonburg District Memorial Hospital
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Woodstock, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Woodstock General Hospital
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Andhra
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Srikakulam, Andhra, India
- Reclutamiento
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
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Andhra Pradesh
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Chirala, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
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Gudur, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Medical Superintendent Government Hospital
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Guntur, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government General Hospital
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Hindupur PPP, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Medical Superintendent District Hospital
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Kanigiri, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
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Kurnool, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government General Hospital
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Kākināda, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government Hospital
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Machilipatnam, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
-
Markapur, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government Area Hospital
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Nandyal, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government Hospital
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Narsipatnam, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Area Hospital
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Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government Area Hospital
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Palasa, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- CHC Government Hospital
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Parvathipuram, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government Area Hospital
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Proddatur, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government Hospital
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Rajahmundry, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government Hospital
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Sompeta, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
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Tadepalligudem, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Greater Kailash Hospital
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Tirupati, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Manasa Kidney Foundation
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Vijayavada, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India
- Reclutamiento
- King George Government Hospital
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Bihar
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Patna, Bihar, India
- Reclutamiento
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
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Patna, Bihar, India
- Reclutamiento
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
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Chennai
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Kilpauk, Chennai, India
- Reclutamiento
- Aysha Hospital
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Kolathur, Chennai, India
- Reclutamiento
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
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Haryana
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Ambāla, Haryana, India
- Reclutamiento
- Leelawati Hospital
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Indore
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Old Palasia, Indore, India
- Reclutamiento
- Greater Kailash Hospital
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Jharkand
-
Adityapur, Jharkand, India
- Reclutamiento
- ESI Hospital
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Jharkhand
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Bokaro, Jharkhand, India
- Reclutamiento
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
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Dhanbad, Jharkhand, India
- Reclutamiento
- Asarfi Hospital
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Ranchi, Jharkhand, India
- Reclutamiento
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
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Ranchi, Jharkhand, India
- Reclutamiento
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India
- Reclutamiento
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
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Bengaluru, Karnataka, India
- Reclutamiento
- Nephroplus Basaveshwaranagar
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Hubli, Karnataka, India
- Reclutamiento
- Fortis Suchirayu Hospital
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Khammam
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Kothagudem, Khammam, India
- Reclutamiento
- Main Hospital, SCCL
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Madhya Pradesh
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Indore, Madhya Pradesh, India
- Reclutamiento
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India
- Reclutamiento
- Hitwardhak Mandal Hospital
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Contacto:
- Kamal D Shah
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Contacto:
- Abhinav Bassi
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Pune, Maharashtra, India
- Reclutamiento
- Lokmanya Hospital
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Thāne, Maharashtra, India
- Reclutamiento
- Chirayu Hospital
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Mumbai
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Borivali West, Mumbai, India, 400092
- Reclutamiento
- Nephroplus Borivali Standalone
-
Contacto:
- Kamal D Shah
-
Contacto:
- Abhinav Bassi
-
Borivali West, Mumbai, India
- Reclutamiento
- Bharat Baug
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Odisha
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Balasore, Odisha, India
- Reclutamiento
- Jyothi Hospital
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Bhubaneswar, Odisha, India
- Reclutamiento
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
-
Bhubaneswar, Odisha, India
- Reclutamiento
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
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Punjab
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Ludhiāna, Punjab, India
- Reclutamiento
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, India
- Reclutamiento
- KG Hospital
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Neyveli, Tamil Nadu, India
- Reclutamiento
- Sudha Hospital, Vadalur
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, India
- Reclutamiento
- Deepam Hospitals, Pallavaram
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Neyveli, Tamilnadu, India
- Reclutamiento
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India
- Reclutamiento
- Citizens Specialty Hospital
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Hyderabad, Telangana, India
- Reclutamiento
- ESI Multi-Specialty Hospital
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Hyderabad, Telangana, India
- Reclutamiento
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
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Khammam, Telangana, India
- Reclutamiento
- Government Hospital
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Nalgonda, Telangana, India
- Reclutamiento
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad, Telangana, India
- Reclutamiento
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
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Uttar Pradesh
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Kanpur, Uttar Pradesh, India
- Reclutamiento
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Reclutamiento
- Ajanta Hospital
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Uttar Pradish
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Noida, Uttar Pradish, India
- Reclutamiento
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India
- Reclutamiento
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
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Tamluk, West Bengal, India
- Reclutamiento
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
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Uttar Mechgram, West Bengal, India
- Reclutamiento
- Baroma Sirona Hospital
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Ampang, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Ampang
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Batu Pahat, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Sultanah Nora Ismail
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Beaufort, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Beaufort
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George Town, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malasia
- Reclutamiento
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
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Johor Bahru, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Sultan Ismail
-
Johor Bahru, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Sultanah Aminah
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Kajang, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Serdang
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Kajang, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Kajang
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Kangar, Malasia
- Terminado
- Hospital Tuanku Fauziah
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Kangar, Malasia
- Reclutamiento
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
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Klang, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
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Klang, Malasia
- Reclutamiento
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
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Kota Bharu, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
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Kota Kinabalu, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Likas
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Kota Kinabalu, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Queen Elizabeth II
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Kuala Kangsar, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Kuala Kangsar
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Kuala Lipis, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Kuala Lipis
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Kuantan, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Kudat, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Kudat
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Kulim, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Kulim
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Labuan, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Labuan
-
Langgar, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Lenggong, Malasia
- Reclutamiento
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
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Malaka, Malasia
- Reclutamiento
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
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Muar, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
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Permatang Pauh, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Seberang Jaya
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Petaling Jaya, Malasia
- Reclutamiento
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
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Shah Alam, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Shah Alam
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Shah Alam, Malasia
- Reclutamiento
- Universiti Teknologi Mara
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Sungai Petani, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Sultan Abdul Halim
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Sungai Siput, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Sungai Siput
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Tambunan, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Tambunan
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Temerluh, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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Altrincham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
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Barnet, Reino Unido
- Reclutamiento
- Barnet Satellite Unit
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Bolton, Reino Unido
- Reclutamiento
- Bolton Kidney Care Centre
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Brighton, Reino Unido
- Reclutamiento
- Brighton Sussex Kidney Unit
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Colchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Colchester (Diaverum)
-
Coventry, Reino Unido
- Reclutamiento
- Clay Lane
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Edgware, Reino Unido
- Reclutamiento
- Edgware Satellite Unit
-
Exeter, Reino Unido
- Reclutamiento
- Heavitree
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Hayes, Reino Unido
- Reclutamiento
- Hayes Hospital
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Hull, Reino Unido
- Reclutamiento
- Fresenius Hull Dialysis Unit
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal London Hospital
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Mary Rankin Satellite Unit
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- King George Hospital
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Whipps Cross Hospital
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Middlesbrough, Reino Unido
- Reclutamiento
- James Cook
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Middlesbrough, Reino Unido
- Reclutamiento
- North Ormesby
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Northallerton, Reino Unido
- Reclutamiento
- Friarage Hospital
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Plaistow, Reino Unido
- Reclutamiento
- Newham Hospital
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Romford, Reino Unido
- Reclutamiento
- Queen's Hospital
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Sheffield, Reino Unido
- Reclutamiento
- Renal G Floor
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Tottenham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Tottenham Hale Satellite Unit
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Wigan, Reino Unido
- Reclutamiento
- Wigan Renal Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión del sitio son:
- Predominantemente se dializa adultos (≥18 años) que reciben hemodiálisis de mantenimiento
- Las tasas de retiro dentro de los dos primeros años de comenzar la diálisis por razones sociales han sido inferiores al 15 % durante los 2 años anteriores al reclutamiento y no se espera que aumenten por encima del 15 %
- Tiene un mínimo de 10 receptores de diálisis en el momento de la aleatorización
- Utiliza una concentración de sodio en el dializado predeterminada en el momento del reclutamiento (una gran mayoría de las sesiones de diálisis se realizan con la concentración de sodio en el dializado predeterminada)
- Es una unidad autónoma (es decir, los pacientes de la unidad no rotan regularmente a través de otra unidad. Los viajes breves de los pacientes a una unidad de padres u otra unidad no excluyen un sitio)
- Dispuesto a aceptar la aleatorización a cualquiera de las intervenciones (según lo determine el Director de la Unidad nominado)
- No es una unidad de apoyo o capacitación en diálisis en el hogar. [Los sitios que incluyen pacientes de diálisis en el centro/satélite y pacientes en el hogar pueden participar, pero los procedimientos y evaluaciones del estudio solo se llevarán a cabo en el componente de centro/satélite del sitio].
Los criterios de exclusión son:
- No es capaz de cumplir con los métodos de recopilación de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 137mmol/l
Los sitios de diálisis participantes se asignarán al azar a una concentración de sodio en el dializado predeterminada de 137 mmol/l
|
El valor predeterminado aquí se define como el uso de la concentración de sodio del dializado asignado para al menos el 90 % de las sesiones de diálisis administradas.
|
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Comparador activo: 140mmol/l
Los centros de diálisis participantes se asignarán al azar a una concentración de sodio en el dializado predeterminada de 140 mmol/l
|
El valor predeterminado aquí se define como el uso de la concentración de sodio del dializado asignado para al menos el 90 % de las sesiones de diálisis administradas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la primera aparición de un evento en el resultado compuesto primario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (se estima que ocurrirá después de un promedio de 5 años de seguimiento)
|
El resultado primario es una combinación de eventos cardiovasculares mayores (infarto agudo de miocardio hospitalizado, accidente cerebrovascular hospitalizado) y muerte por todas las causas.
La finalización del estudio depende del punto final, pero se espera que sea cuando el seguimiento promedio sea de alrededor de 5 años.
|
Hasta la finalización del estudio (se estima que ocurrirá después de un promedio de 5 años de seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la primera aparición de un evento en el resultado compuesto secundario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (se estima que ocurrirá después de un promedio de 5 años de seguimiento)
|
El resultado secundario comprende eventos cardiovasculares mayores (infarto agudo de miocardio hospitalizado, accidente cerebrovascular hospitalizado), muerte por todas las causas e insuficiencia cardíaca hospitalizada.
La finalización del estudio depende del punto final, pero se espera que sea cuando el seguimiento promedio sea de alrededor de 5 años.
|
Hasta la finalización del estudio (se estima que ocurrirá después de un promedio de 5 años de seguimiento)
|
|
Tiempo hasta la primera aparición de cada uno de los componentes individuales de los resultados compuestos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (se estima que ocurrirá después de un promedio de 5 años de seguimiento)
|
Estos componentes son los infartos de miocardio hospitalizados, los accidentes cerebrovasculares hospitalizados, las insuficiencias cardíacas hospitalizadas y las muertes por todas las causas.
La finalización del estudio depende del punto final, pero se espera que sea cuando el seguimiento promedio sea de alrededor de 5 años.
|
Hasta la finalización del estudio (se estima que ocurrirá después de un promedio de 5 años de seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Silla de estudio: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Silla de estudio: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Silla de estudio: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Silla de estudio: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Silla de estudio: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Silla de estudio: Mike Walsh, McMaster University
- Silla de estudio: Mark Marshall, University of Auckland, New Zealand
- Silla de estudio: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Silla de estudio: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Investigador principal: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Silla de estudio: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones de diálisis
Otros números de identificación del estudio
- GI-AU-RM-2016-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .