Randomizowana ocena poziomów dializatu sodu w zdarzeniach naczyniowych (RESOLVE)
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Sydney
To globalne badanie oceni wpływ randomizacji miejsc dializy do jednego z dwóch domyślnych stężeń sodu dializatu w obecnej praktyce, 140 mmol/l i 137 mmol/l, na poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe i zgony u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
RESOLVE to pragmatyczne, randomizowane klastrowo, otwarte badanie mające na celu ocenę w rzeczywistych warunkach porównawczej skuteczności dwóch domyślnych stężeń dializatu sodu.
Miejsca dializ zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do domyślnego stężenia sodu w dializie wynoszącego 137 mmol/l lub 140 mmol/l. „Domyślne” definiuje się jako wykorzystanie przydzielonego dializatu sodowego przez ≥ 90% sesji dializ przeprowadzonych na oddziale. Wszelka inna opieka będzie zgodna ze standardowymi lokalnymi praktykami określonymi przez zakład.
Wyniki zostaną ocenione na poszczególnych pacjentach dializowanych w tych miejscach. Ośrodki zostaną poproszone o wyrażenie zgody na uczestnictwo, podczas gdy w przypadku poszczególnych pacjentów wymagana będzie zgoda na rezygnację lub rezygnację.
Przewiduje się, że gromadzenie lokalizacji nastąpi w ciągu 5-7 lat, przy czym średni czas trwania badań ma wynieść około 2-5 lat. Rzeczywista długość badania zostanie ustalona na podstawie punktu końcowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50000
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erika Dempsey
- E-mail: erika.dempsey@sydney.edu.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Grace Balicki
- E-mail: grace.balicki@sydney.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital
-
Auburn, Australia, 2144
- Rekrutacyjny
- Auburn Hospital
-
Bedford Park, Australia
- Rekrutacyjny
- Flinders Medical Centre
-
Bentleigh East, Australia, 3165
- Rekrutacyjny
- Moorabbin Hospital
-
Birtinya, Australia
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Brisbane, Australia, 4102
- Rekrutacyjny
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Australia, 4163
- Rekrutacyjny
- Redlands Hospital
-
Bundaberg, Australia
- Rekrutacyjny
- Bundaberg Hospital
-
Caloundra, Australia, 4551
- Rekrutacyjny
- Caloundra Hospital
-
Camperdown, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Canberra, Australia
- Rekrutacyjny
- The Canberra Hospital
-
Frankston, Australia, 3199
- Rekrutacyjny
- Peninsula Health
-
Gympie, Australia, 4570
- Rekrutacyjny
- Gympie Hospital
-
Ipswich, Australia, 4305
- Rekrutacyjny
- Ipswich Hospital
-
Mackay, Australia
- Rekrutacyjny
- Mackay Base Hospital
-
Meadowbrook, Australia, 4131
- Rekrutacyjny
- Logan Hospital
-
Melbourne, Australia, 3175
- Rekrutacyjny
- Monash Health Community Dandenong
-
Melbourne, Australia, 3806
- Rekrutacyjny
- Casey Hospital
-
Melbourne, Australia, 3977
- Rekrutacyjny
- Cranbourne Integrated Care Centre
-
Nambour, Australia, 4560
- Rekrutacyjny
- Nambour General Hospital
-
Northfield, Australia
- Rekrutacyjny
- Hampstead Dialysis Centre
-
Pialba, Australia
- Rekrutacyjny
- Hervey Bay Hospital
-
St Leonards, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal North Shore Hospital
-
Sunshine Coast, Australia, 4575
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Hospital
-
Sydney, Australia
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital
-
Sydney, Australia, 2076
- Rekrutacyjny
- Sydney Adventist Hospital
-
Sydney, Australia, 2139
- Rekrutacyjny
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Sydney, Australia, 2148
- Rekrutacyjny
- Blacktown Regional Dialysis Centre
-
Sydney, Australia, 2770
- Rekrutacyjny
- Mt Druitt Community Dialysis Centre
-
Sydney, Australia
- Rekrutacyjny
- Nepean Hospital
-
Woodville South, Australia
- Rekrutacyjny
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
Andhra
-
Srikakulam, Andhra, Indie
- Rekrutacyjny
- Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences, Srikakulam PPP, Andhra
-
-
Andhra Pradesh
-
Chirala, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Area Hospital, Kothapeta Road,Chirala, Andhra Pradesh
-
Gudur, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Medical Superintendent Government Hospital
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government General Hospital
-
Hindupur PPP, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Medical Superintendent District Hospital
-
Kanigiri, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Area Hospital, Kanigiri, Andhra Pradesh
-
Kurnool, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government General Hospital
-
Kākināda, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Hospital
-
Machilipatnam, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Hospital, Machilipatnam PPP, Andhra Pradesh
-
Markapur, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Area Hospital
-
Nandyal, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Hospital
-
Narsipatnam, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Area Hospital
-
Palakonda, Srikakulam District, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Area Hospital
-
Palasa, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- CHC Government Hospital
-
Parvathipuram, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Area Hospital
-
Proddatur, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Hospital
-
Rajahmundry, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Hospital
-
Sompeta, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- CHC Hospital, Sompeta, Andhra Pradesh
-
Tadepalligudem, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Greater Kailash Hospital
-
Tirupati, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Manasa Kidney Foundation
-
Vijayavada, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Government General Hospital, Vijayavada PPP, Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- King George Government Hospital
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Indie
- Rekrutacyjny
- Ford Hospital, Khemnichak, Patna
-
Patna, Bihar, Indie
- Rekrutacyjny
- Janak Dulari Hospital, Hanuman Nagar
-
-
Chennai
-
Kilpauk, Chennai, Indie
- Rekrutacyjny
- Aysha Hospital
-
Kolathur, Chennai, Indie
- Rekrutacyjny
- Retteri Sri Kumaran Health Centre
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie
- Rekrutacyjny
- Leelawati Hospital
-
-
Indore
-
Old Palasia, Indore, Indie
- Rekrutacyjny
- Greater Kailash Hospital
-
-
Jharkand
-
Adityapur, Jharkand, Indie
- Rekrutacyjny
- ESI Hospital
-
-
Jharkhand
-
Bokaro, Jharkhand, Indie
- Rekrutacyjny
- K.M Memorial Hospital and Research Centre
-
Dhanbad, Jharkhand, Indie
- Rekrutacyjny
- Asarfi Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Indie
- Rekrutacyjny
- Bhagwan Mahavir Medical Superspeciality Hospital
-
Ranchi, Jharkhand, Indie
- Rekrutacyjny
- Guru Nanak Hospital and Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie
- Rekrutacyjny
- Koshys Hospital, Ramamurthy Nagar
-
Bengaluru, Karnataka, Indie
- Rekrutacyjny
- Nephroplus Basaveshwaranagar
-
Hubli, Karnataka, Indie
- Rekrutacyjny
- Fortis Suchirayu Hospital
-
-
Khammam
-
Kothagudem, Khammam, Indie
- Rekrutacyjny
- Main Hospital, SCCL
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Vishesh Hospital Pvt. Ltd, Geeta Bhawan Chouraha
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Rekrutacyjny
- Hitwardhak Mandal Hospital
-
Kontakt:
- Kamal D Shah
-
Kontakt:
- Abhinav Bassi
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Rekrutacyjny
- Lokmanya Hospital
-
Thāne, Maharashtra, Indie
- Rekrutacyjny
- Chirayu Hospital
-
-
Mumbai
-
Borivali West, Mumbai, Indie, 400092
- Rekrutacyjny
- Nephroplus Borivali Standalone
-
Kontakt:
- Kamal D Shah
-
Kontakt:
- Abhinav Bassi
-
Borivali West, Mumbai, Indie
- Rekrutacyjny
- Bharat Baug
-
-
Odisha
-
Balasore, Odisha, Indie
- Rekrutacyjny
- Jyothi Hospital
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie
- Rekrutacyjny
- Kar Clinic & Hospital Pvt. Ltd.
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie
- Rekrutacyjny
- Neelachal Hospital, Kharvel Nagar
-
-
Punjab
-
Ludhiāna, Punjab, Indie
- Rekrutacyjny
- Satguru Partap Singh Apollo Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie
- Rekrutacyjny
- KG Hospital
-
Neyveli, Tamil Nadu, Indie
- Rekrutacyjny
- Sudha Hospital, Vadalur
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indie
- Rekrutacyjny
- Deepam Hospitals, Pallavaram
-
Neyveli, Tamilnadu, Indie
- Rekrutacyjny
- Neyveli Lignite Corporation Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie
- Rekrutacyjny
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indie
- Rekrutacyjny
- ESI Multi-Specialty Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indie
- Rekrutacyjny
- Vintage Plaza Nephroplus, Road no. 10, Banjara Hills
-
Khammam, Telangana, Indie
- Rekrutacyjny
- Government Hospital
-
Nalgonda, Telangana, Indie
- Rekrutacyjny
- Suraksha Multispecialty Hospital
-
Secunderabad, Telangana, Indie
- Rekrutacyjny
- Nephroplus Standalone Dialysis Center, Easy Marredpally
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Madhuraj Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Rekrutacyjny
- Ajanta Hospital
-
-
Uttar Pradish
-
Noida, Uttar Pradish, Indie
- Rekrutacyjny
- Surbhi Hospital Pvt. Ltd, Sector 35
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie
- Rekrutacyjny
- Health Point Hospital, Prannth Pandit Street
-
Tamluk, West Bengal, Indie
- Rekrutacyjny
- Minimal Access Surgery Clinic Pvt Ltd
-
Uttar Mechgram, West Bengal, Indie
- Rekrutacyjny
- Baroma Sirona Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, Kanada
- Rekrutacyjny
- Stoney Creek
-
Kingston, Kanada
- Rekrutacyjny
- Belleville
-
Kingston, Kanada
- Rekrutacyjny
- Brockville
-
Kingston, Kanada
- Rekrutacyjny
- Kingston General
-
Kingston, Kanada
- Rekrutacyjny
- Napanee
-
Kingston, Kanada
- Rekrutacyjny
- Perth and Smith Falls
-
Kingston, Kanada
- Rekrutacyjny
- Picton
-
Toronto, Kanada
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Brantford General Hospital
-
Chatham, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Chatam-Kent Health Alliance
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- St Joseph's Healthcare
-
Hanover, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Hanover District Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Adam Linton Dialysis Unit - Victoria Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Westmount Kidney Care Centre
-
Owen Sound, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Grey Bruce Health Services
-
Sarnia, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Bluewater Hospital
-
Stratford, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Huron Perth Hospital Partnership
-
Tillsonburg, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Tillsonburg District Memorial Hospital
-
Woodstock, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Woodstock General Hospital
-
-
-
-
-
Ampang, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Ampang
-
Batu Pahat, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultanah Nora Ismail
-
Beaufort, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Beaufort
-
George Town, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malezja
- Rekrutacyjny
- Pusat Dialisis NKF- Yayasan Dialisis Pendidikan Akhlak Perak
-
Johor Bahru, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultan Ismail
-
Johor Bahru, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultanah Aminah
-
Kajang, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Serdang
-
Kajang, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Kajang
-
Kangar, Malezja
- Zakończony
- Hospital Tuanku Fauziah
-
Kangar, Malezja
- Rekrutacyjny
- Pusat Rawatan Dialisis Tuanku Syed Putra - NKF
-
Klang, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
-
Klang, Malezja
- Rekrutacyjny
- Pusat Daillisis NKF - Kelab Apex
-
Kota Bharu, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kota Kinabalu, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Likas
-
Kota Kinabalu, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Queen Elizabeth II
-
Kuala Kangsar, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Kangsar
-
Kuala Lipis, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Lipis
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- Pusat Dialisis NKF-Fungates Superflow
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- Pusat Dialisis NKF-Nanyang
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
Kuantan, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kudat, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Kudat
-
Kulim, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Kulim
-
Labuan, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Labuan
-
Langgar, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Lenggong, Malezja
- Rekrutacyjny
- Haemodialysis Unit Klinik Kesihatan Lenggong
-
Malaka, Malezja
- Rekrutacyjny
- Pusat Hemodialisis Komuniti Cheng
-
Muar, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Permatang Pauh, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Seberang Jaya
-
Petaling Jaya, Malezja
- Rekrutacyjny
- Pusat Dialisis NKF - Chempaka
-
Shah Alam, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Shah Alam
-
Shah Alam, Malezja
- Rekrutacyjny
- Universiti Teknologi Mara
-
Sungai Petani, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Sungai Siput, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Sungai Siput
-
Tambunan, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Tambunan
-
Temerluh, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
-
-
-
-
Albstadt, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Nephrologisches Zentrum Albstadt
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Praxis für Nierenkrankheiten Berlin Hellersdorf
-
Bochum, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Dialyse am Kortumpark Bochum
-
Darmstadt, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Dialysezentrum Darmstadt
-
Elsenfeld, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Dialysezentrum Elsenfeld
-
Hechingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Nephrologisches Zentrum Hechingen
-
Homburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Arbeitsgemeinschaft Heimdialyse Saar e.V.
-
Langen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Dialysezentrum Langen
-
Lichtenfels, Niemcy
- Rekrutacyjny
- KfH Nierenzentrum Lichtenfels
-
Mainz, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Mainz, Dialysestation 605-5E
-
Munich, Niemcy
- Rekrutacyjny
- KfH Nierenzentrum München Schwabing
-
Schweinfurt, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Dialysezentrum Schweinfurt
-
Siegburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Dialysezentrum Siegburg
-
Unna, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Nephrologie - Dialyse - Christliches Klinikum Unna
-
Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
- Rekrutacyjny
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen -Tuttlingen
-
Öhringen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- UBAG Öhringen
-
-
-
-
-
Altrincham, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Altrincham General Hospital Dialysis Unit
-
Ashton-under-Lyne, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Tameside Renal Dialysis Unit
-
Barnet, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Barnet Satellite Unit
-
Barnsley, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Barnsley Dialysis Unit
-
Bath, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bath Dialysis Unit
-
Bedford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bedford Renal Unit
-
Bexhill-on-Sea, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bexhill Dialysis Unit
-
Blackley, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Hexagon Towers Dialysis Unit
-
Bolton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bolton Kidney Care Centre
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- St Luke's Hospital Renal Ward
-
Bridgwater, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bridgwater Dialysis Unit
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Brighton Sussex Kidney Unit
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Cossham Dialysis Unit
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- South Bristol Dialysis Unit
-
Bromley, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bromley Dialysis Unit
-
Broomfield, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Broomfield Hospital
-
Cannock, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Cannock Haemodialysis Unit
-
Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Chesterfield Dialysis Unit
-
Clacton-on-Sea, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Clacton (Diaverum)
-
Colchester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Colchester (Diaverum)
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Clay Lane
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Main Unit
-
Crawley, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Crawley Dialysis Unit
-
Crewe, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Leighton
-
Cromer, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Cromer Hospital Dialysis Unit
-
Darlington, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Darlington Dialysis Unit
-
Dartford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Dartford Dialysis Unit
-
Dover, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Dover Renal Unit
-
Edgware, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Edgware Satellite Unit
-
Epsom, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Epsom Dialysis Unit
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Heavitree
-
Farnborough, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Farnborough Dialysis Unit
-
Gloucester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Cotswold Dialysis Centre
-
Gloucester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Severn
-
Great Yarmouth, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- James Paget Renal Unit
-
Grimsby, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Grimsby Renal Unit
-
Harlow, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Harlow Renal Unit
-
Hayes, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Hayes Hospital
-
Honiton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Honiton
-
Houghton Regis, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Chiltern Renal Unit
-
Hull, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Fresenius Hull Dialysis Unit
-
Isleworth, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- West Middlesex
-
Kingston, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Kingston Satellite Dialysis Unit
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal London Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Mary Rankin Satellite Unit
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- King George Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Whipps Cross Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Collierswood Dialysis Unit
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- North Wandsworth Dialysis Unit
-
Ludlow, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Ludlow Dialysis Unit
-
Macclesfield, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Macclesfield District General Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Manchester Royal Infirmary Renal Dialysis Unit
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Octagon Renal Satellite
-
Margate, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Margate Renal Unit
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- James Cook
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- North Ormesby
-
North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Harrogate
-
Northallerton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Friarage Hospital
-
Nuneaton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Lucy Deane (George Eliot)
-
Oldham, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Oldham Dialysis Unit
-
Plaistow, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Newham Hospital
-
Polegate, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Eastbourne (Polegate) Dialysis Unit
-
Rochdale, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Rochdale Dialysis Unit
-
Romford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Queen's Hospital
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Rotherham Dialysis Unit
-
Rugby, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- St Cross (Ash Unit)
-
Salford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Salford Renal Unit
-
Scarborough, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Scarborough
-
Scunthorpe, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Scunthorpe Dialysis Centre
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Renal G Floor
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Peter Moorhead Unit
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Sheffield Dialysis Unit
-
Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Shrewsbury Renal Unit
-
Smethwick, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Smethwick Dialysis Centre
-
St Albans, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- St Albans Dialysis Unit
-
Stafford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- County Hospital
-
Stevenage, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Lister Renal Unit
-
Stockport, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Stockport NHS Dialysis Unit
-
Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- North Tees
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Stoke
-
Stratford-upon-Avon, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Stratford Dialysis Centre
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- St. Helier Dialysis Unit
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Sutton Dialysis Unit
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Taunton Dialysis Centre
-
Telford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Hollinswood House Renal Unit
-
Thornton Heath, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Croydon Dialysis Unit
-
Torquay, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- South Devon Satellite Kidney Unit
-
Tottenham, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Tottenham Hale Satellite Unit
-
Wigan, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Wigan Renal Unit
-
Willesborough, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Ashford Renal Unit
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Pond Lane Dialysis Unit
-
Woolwich, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Woolwich Dialysis Unit
-
Worthing, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Worthing Dialysis Unit
-
York, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- York Hospital
-
York, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Easingwold
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia witryny to:
- Głównie dializuje dorosłych (≥18 lat) poddawanych hemodializie podtrzymującej
- Wskaźniki wycofania w ciągu pierwszych dwóch lat od rozpoczęcia dializy z powodów społecznych były niższe niż 15% przez 2 lata poprzedzające rekrutację i nie oczekuje się, że wzrosną powyżej 15%
- Ma co najmniej 10 pacjentów dializowanych w momencie randomizacji
- Wykorzystuje domyślne stężenie sodu w dializacie w momencie rekrutacji (zdecydowana większość sesji dializy jest przeprowadzana z domyślnym stężeniem sodu w dializacie)
- Jest samodzielną jednostką (tj. pacjenci oddziału nie przechodzą regularnie przez inną jednostkę. Krótkie wyjazdy pacjentów do jednostki macierzystej lub innej jednostki nie wykluczają lokalizacji)
- Gotowość do zaakceptowania randomizacji do dowolnej interwencji (zgodnie z ustaleniami nominowanego dyrektora jednostki)
- Nie jest jednostką szkolącą ani wspierającą w zakresie dializy domowej. [Ośrodki, w których znajdują się zarówno pacjenci dializowani centralnie/satelitarnie, jak i pacjenci domowi, mogą brać udział, ale procedury badawcze i oceny będą przeprowadzane wyłącznie w komponencie ośrodka incenter/satelitarnym].
Kryteria wykluczenia to:
- Brak możliwości przestrzegania metod gromadzenia danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 137 mmol/l
Uczestniczące ośrodki dializ zostaną losowo przydzielone do domyślnego stężenia sodu w dializie wynoszącego 137 mmol/l
|
Wartość domyślna zdefiniowana tutaj jako użycie przydzielonego stężenia sodu dializatu przez co najmniej 90% dostarczonych sesji dializy.
|
|
Aktywny komparator: 140 mmol/l
Uczestniczące ośrodki dializ zostaną losowo przydzielone do domyślnego stężenia sodu w dializie wynoszącego 140 mmol/l
|
Wartość domyślna zdefiniowana tutaj jako użycie przydzielonego stężenia sodu dializatu przez co najmniej 90% dostarczonych sesji dializy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego wystąpienia zdarzenia w głównym wyniku złożonym
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (szacunkowo po średnio 5 latach obserwacji)
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy jest połączeniem poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (ostry zawał mięśnia sercowego w szpitalu, udar mózgu w szpitalu) i zgonu z dowolnej przyczyny.
Ukończenie badania zależy od punktu końcowego, ale oczekuje się, że nastąpi to, gdy średni czas obserwacji wyniesie około 5 lat.
|
Do zakończenia badania (szacunkowo po średnio 5 latach obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego wystąpienia zdarzenia w drugorzędowym wyniku złożonym
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (szacunkowo po średnio 5 latach obserwacji)
|
Wynik drugorzędowy obejmuje poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (ostry zawał mięśnia sercowego w szpitalu, udar mózgu w szpitalu), zgon z jakiejkolwiek przyczyny i niewydolność serca w szpitalu.
Ukończenie badania zależy od punktu końcowego, ale oczekuje się, że nastąpi to, gdy średni czas obserwacji wyniesie około 5 lat.
|
Do zakończenia badania (szacunkowo po średnio 5 latach obserwacji)
|
|
Czas do pierwszego wystąpienia każdego z poszczególnych składników złożonych wyników.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (szacunkowo po średnio 5 latach obserwacji)
|
Te składowe to hospitalizowany zawał mięśnia sercowego, hospitalizowany udar, hospitalizowana niewydolność serca i zgony z dowolnej przyczyny.
Ukończenie badania zależy od punktu końcowego, ale oczekuje się, że nastąpi to, gdy średni czas obserwacji wyniesie około 5 lat.
|
Do zakończenia badania (szacunkowo po średnio 5 latach obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meg Jardine, The University of Sydney, NHMRC Clinical Trials Centre
- Krzesło do nauki: Carmel Hawley, The University of Queensland
- Krzesło do nauki: Vivekanand Jha, The George Institute India
- Krzesło do nauki: Zuo Li, Peking University People's Hospital
- Krzesło do nauki: Sunita Bavanandan, Kuala Lumpur General Hospital
- Krzesło do nauki: Patrick Rossignol, INSERM Clinical Investigation Centre
- Krzesło do nauki: Mike Walsh, McMaster University
- Krzesło do nauki: Vlado Perkovic, University of New South Wales
- Krzesło do nauki: Christoph Wanner, University Hospital Wuerzburg
- Główny śledczy: Jule Pinter, University Hospital Wuerzburg
- Krzesło do nauki: David Wheeler, Comprehensive Clinical Trials Unit, University College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Rozwiązania do dializy
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI-AU-RM-2016-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .