FreeStyle フラッシュ血糖モニタリング システムの評価
2017年2月27日 更新者：Ingrid Arijs、Jessa Hospital
FreeStyle Libre フラッシュ血糖モニタリング システムの使いやすさ、皮膚反応、精度の評価
小児におけるFreeStyle Libreグルコースモニタリングシステムの使いやすさ、皮膚反応、精度は、アンケート、挿入部位の写真、グルコース結果と毛細管血糖測定値の比較によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Hospital
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コンタクト：
- Guy Massa, MD, PhD
- 電話番号：+32 11 30 98 66
- メール：guy.massa@jessazh.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FreeStyle Libre Flash グルコース モニタリング システムを使用する 1 型糖尿病の小児
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- Jessa Ziekenhuisの小児糖尿病部門で追跡中
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FreeStyle グルコースモニタリングシステムの使いやすさ
時間枠：0.5年間の追跡調査
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使いやすさは簡単なアンケートによって評価されます。
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0.5年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センサーに対する皮膚の反応: 例:アレルギー反応、赤い跡、水疱
時間枠：0.5年間の追跡調査
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皮膚反応はアンケートによって評価され、皮膚反応がある場合には写真が撮影されます。
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0.5年間の追跡調査
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FreeStyle Libre グルコースモニタリングシステムの精度
時間枠：0.5年間の追跡調査
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0.5年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Guy Massa, MD, PhD、Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
- 主任研究者：Renate Zeevaert, MD, PhD、Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月27日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B243201628915
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。