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Uma avaliação do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Flash

27 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ingrid Arijs, Jessa Hospital

Uma avaliação da usabilidade, reações da pele e precisão do sistema de monitoramento de glicose Flash FreeStyle Libre

A usabilidade, as reações cutâneas e a precisão do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Libre em crianças serão avaliadas por questionários, fotos do local de inserção e comparação dos resultados de glicose com determinações de glicemia capilar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Recrutamento
        • Jessa Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com diabetes mellitus tipo 1 usando o sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Libre Flash

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes melito tipo 1
  • em seguimento na Unidade de Diabetes Pediátrica do Jessa Ziekenhuis

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle
Prazo: Seguimento de 0,5 anos
A usabilidade será avaliada por um pequeno questionário.
Seguimento de 0,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reações cutâneas ao sensor: por ex. reação alérgica, marca vermelha, bolha
Prazo: Seguimento de 0,5 anos
As reações cutâneas serão avaliadas por um questionário e uma foto será tirada quando as reações cutâneas estiverem presentes.
Seguimento de 0,5 anos
Precisão do sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Libre
Prazo: Seguimento de 0,5 anos
Seguimento de 0,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jessa Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
  • Investigador principal: Renate Zeevaert, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B243201628915

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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