- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02824549
Ocena systemu monitorowania glukozy FreeStyle Flash
27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ingrid Arijs, Jessa Hospital
Ocena użyteczności, reakcji skórnych i dokładności systemu monitorowania glukozy FreeStyle Libre Flash
Użyteczność, reakcje skórne i dokładność systemu monitorowania glukozy FreeStyle Libre u dzieci zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy, zdjęć miejsca wprowadzenia i porównania wyników glukozy z oznaczeniami glukozy we krwi włośniczkowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Hospital
-
Kontakt:
- Guy Massa, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 11 30 98 66
- E-mail: guy.massa@jessazh.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z cukrzycą typu 1 korzystające z systemu monitorowania glukozy FreeStyle Libre Flash
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 1
- jest obserwowany w Pediatric Diabetes Unit of Jessa Ziekenhuis
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Użyteczność systemu monitorowania glukozy FreeStyle
Ramy czasowe: 0,5 roku obserwacji
|
Użyteczność zostanie oceniona za pomocą krótkiej ankiety.
|
0,5 roku obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcje skórne na czujnik: np. reakcja alergiczna, czerwona plama, pęcherz
Ramy czasowe: 0,5 roku obserwacji
|
Reakcje skórne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza, aw przypadku wystąpienia reakcji skórnych zostanie zrobione zdjęcie.
|
0,5 roku obserwacji
|
Dokładność systemu monitorowania glukozy FreeStyle Libre
Ramy czasowe: 0,5 roku obserwacji
|
0,5 roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
- Główny śledczy: Renate Zeevaert, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B243201628915
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Błyskawiczne monitorowanie poziomu glukozy
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ZakończonyZdalny monitoringStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; University of MichiganZakończony
-
Loma Linda UniversityRekrutacyjnySiarczan magnezu | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyEgipt
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyMonitoring wideo za pomocą kamer internetowychStany Zjednoczone
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAmerican College of Cardiology; Vitls Inc.ZakończonyPediatria | Oznaki życia | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończonyMonitoring Regionalnego Rozkładu Wentylacji | Monitorowanie objętości płucNiemcy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanDuke UniversityNieznanyZnieczulenie i Analgezja | Artroskopia | Monitorowanie, Fizjologia | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny
-
Queen Fabiola Children's University HospitalBrugmann University HospitalNieznanyZarządzanie bólem | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyBelgia
Badania kliniczne na FreeStyle Libre Flash Monitorowanie poziomu glukozy
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Abbott Diabetes CareZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Abbott Diabetes CareZakończony
-
Jessa HospitalNieznanyKontrola metaboliczna | Błyskawiczne monitorowanie poziomu glukozyBelgia
-
Abbott Diabetes CareZakończony
-
Abbott Diabetes CareZakończony
-
Abbott Diabetes CareZakończony
-
Abbott Diabetes CareZakończonyCukrzycaZjednoczone Królestwo, Niemcy, Irlandia
-
Abbott Diabetes CareZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone