En utvärdering av FreeStyle Flash Glucose Monitoring System
27 februari 2017 uppdaterad av: Ingrid Arijs, Jessa Hospital
En utvärdering av användbarheten, hudreaktionerna och noggrannheten hos FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System
Användbarheten, hudreaktionerna och noggrannheten hos FreeStyle Libre glukosövervakningssystem hos barn kommer att utvärderas genom frågeformulär, bilder av insättningsstället och jämförelse av glukosresultaten med kapillärblodglukosbestämningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrytering
- Jessa Hospital
-
Kontakt:
- Guy Massa, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 11 30 98 66
- E-post: guy.massa@jessazh.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med typ 1-diabetes mellit använder FreeStyle Libre Flash glukosövervakningssystem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 1 diabetes mellitus
- följs i Pediatric Diabetes Unit av Jessa Ziekenhuis
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av FreeStyle glukosövervakningssystem
Tidsram: 0,5 års uppföljning
|
Användbarheten kommer att utvärderas genom ett kort frågeformulär.
|
0,5 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudreaktioner på sensorn: t.ex. allergisk reaktion, rött märke, blåsa
Tidsram: 0,5 års uppföljning
|
Hudreaktionerna kommer att utvärderas med ett frågeformulär och en bild tas när hudreaktioner förekommer.
|
0,5 års uppföljning
|
|
Noggrannhet hos FreeStyle Libre glukosövervakningssystem
Tidsram: 0,5 års uppföljning
|
0,5 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
- Huvudutredare: Renate Zeevaert, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
6 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2017
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B243201628915
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .