FreeStyle Flash Glucose 모니터링 시스템의 평가
2017년 2월 27일 업데이트: Ingrid Arijs, Jessa Hospital
FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System의 유용성, 피부 반응 및 정확도 평가
어린이의 FreeStyle Libre 포도당 모니터링 시스템의 유용성, 피부 반응 및 정확성은 설문지, 삽입 부위의 사진 및 포도당 결과와 모세혈당 측정치의 비교를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Hospital
-
연락하다:
- Guy Massa, MD, PhD
- 전화번호: +32 11 30 98 66
- 이메일: guy.massa@jessazh.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FreeStyle Libre Flash 포도당 모니터링 시스템을 사용하는 제1형 당뇨병 어린이
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- Jessa Ziekenhuis의 소아 당뇨병 부서에서 추적 중
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FreeStyle 포도당 모니터링 시스템의 유용성
기간: 0.5년 추적
|
사용성은 짧은 설문지로 평가됩니다.
|
0.5년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
센서에 대한 피부 반응: 예. 알레르기 반응, 붉은 자국, 물집
기간: 0.5년 추적
|
피부 반응은 설문지로 평가하고 피부 반응이 있을 때 사진을 찍습니다.
|
0.5년 추적
|
|
FreeStyle Libre 포도당 모니터링 시스템의 정확도
기간: 0.5년 추적
|
0.5년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
- 수석 연구원: Renate Zeevaert, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B243201628915
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .