Une évaluation du système de surveillance du glucose FreeStyle Flash
27 février 2017 mis à jour par: Ingrid Arijs, Jessa Hospital
Une évaluation de la convivialité, des réactions cutanées et de la précision du système de surveillance de la glycémie Flash FreeStyle Libre
La convivialité, les réactions cutanées et la précision du système de surveillance de la glycémie FreeStyle Libre chez les enfants seront évaluées par des questionnaires, des photos du site d'insertion et la comparaison des résultats de glycémie avec les déterminations de la glycémie capillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique, 3500
- Recrutement
- Jessa Hospital
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Contact:
- Guy Massa, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 11 30 98 66
- E-mail: guy.massa@jessazh.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de diabète sucré de type 1 utilisant le système de surveillance de la glycémie FreeStyle Libre Flash
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 1
- suivi dans l'unité de diabète pédiatrique du Jessa Ziekenhuis
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'utilisation du système de surveillance de la glycémie FreeStyle
Délai: Suivi de 0,5 an
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La convivialité sera évaluée par un court questionnaire.
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Suivi de 0,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactions cutanées au capteur : par ex. réaction allergique, marque rouge, ampoule
Délai: Suivi de 0,5 an
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Les réactions cutanées seront évaluées par un questionnaire et une photo sera prise lorsque des réactions cutanées sont présentes.
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Suivi de 0,5 an
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Précision du système de surveillance de la glycémie FreeStyle Libre
Délai: Suivi de 0,5 an
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Suivi de 0,5 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
- Chercheur principal: Renate Zeevaert, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Première publication (Estimation)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B243201628915
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .