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Una valutazione del sistema di monitoraggio del glucosio Flash FreeStyle

27 febbraio 2017 aggiornato da: Ingrid Arijs, Jessa Hospital

Una valutazione dell'usabilità, delle reazioni cutanee e dell'accuratezza del sistema di monitoraggio flash del glucosio FreeStyle Libre

L'usabilità, le reazioni cutanee e l'accuratezza del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Libre nei bambini saranno valutate mediante questionari, immagini del sito di inserimento e confronto dei risultati del glucosio con le determinazioni della glicemia capillare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Reclutamento
        • Jessa Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con diabete mellito di tipo 1 che utilizzano il sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Libre Flash

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete mellito di tipo 1
  • essere seguito nell'Unità di Diabete Pediatrico della Jessa Ziekenhuis

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle
Lasso di tempo: Follow-up a 0,5 anni
L'usabilità sarà valutata attraverso un breve questionario.
Follow-up a 0,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni cutanee al sensore: ad es. reazione allergica, segno rosso, bolla
Lasso di tempo: Follow-up a 0,5 anni
Le reazioni cutanee saranno valutate da un questionario e verrà scattata una foto quando sono presenti reazioni cutanee.
Follow-up a 0,5 anni
Precisione del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Libre
Lasso di tempo: Follow-up a 0,5 anni
Follow-up a 0,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jessa Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
  • Investigatore principale: Renate Zeevaert, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B243201628915

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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