Una evaluación del sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Flash
27 de febrero de 2017 actualizado por: Ingrid Arijs, Jessa Hospital
Una evaluación de la usabilidad, las reacciones de la piel y la precisión del sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Libre Flash
La usabilidad, las reacciones de la piel y la precisión del sistema de control de glucosa FreeStyle Libre en niños se evaluarán mediante cuestionarios, fotografías del sitio de inserción y comparación de los resultados de glucosa con determinaciones de glucosa en sangre capilar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Hospital
-
Contacto:
- Guy Massa, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 11 30 98 66
- Correo electrónico: guy.massa@jessazh.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con diabetes tipo 1 melitis usando el sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Libre Flash
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus tipo 1
- en seguimiento en la Unidad de Diabetes Pediátrica del Jessa Ziekenhuis
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad del sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle
Periodo de tiempo: Seguimiento de 0,5 años
|
La usabilidad se evaluará mediante un breve cuestionario.
|
Seguimiento de 0,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reacciones de la piel al sensor: p. reacción alérgica, marca roja, ampolla
Periodo de tiempo: Seguimiento de 0,5 años
|
Las reacciones cutáneas se evaluarán mediante un cuestionario y se tomará una fotografía cuando haya reacciones cutáneas.
|
Seguimiento de 0,5 años
|
|
Precisión del sistema de control de glucosa FreeStyle Libre
Periodo de tiempo: Seguimiento de 0,5 años
|
Seguimiento de 0,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
- Investigador principal: Renate Zeevaert, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B243201628915
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Monitoreo de glucosa FreeStyle Libre Flash
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsTerminado