Оценка системы мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Flash
27 февраля 2017 г. обновлено: Ingrid Arijs, Jessa Hospital
Оценка удобства использования, кожных реакций и точности системы мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre Flash
Удобство использования, кожные реакции и точность системы мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre у детей будут оцениваться с помощью анкет, изображений места введения и сравнения результатов измерения уровня глюкозы с показателями уровня глюкозы в капиллярной крови.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Рекрутинг
- Jessa Hospital
-
Контакт:
- Guy Massa, MD, PhD
- Номер телефона: +32 11 30 98 66
- Электронная почта: guy.massa@jessazh.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с сахарным диабетом 1 типа, использующие систему мониторинга глюкозы FreeStyle Libre Flash
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 1 типа
- за ним наблюдают в педиатрическом отделении диабета Jessa Ziekenhuis
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования системы мониторинга глюкозы FreeStyle
Временное ограничение: 0,5 года наблюдения
|
Юзабилити будет оцениваться с помощью короткой анкеты.
|
0,5 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожные реакции на датчик: напр. аллергическая реакция, красная метка, волдырь
Временное ограничение: 0,5 года наблюдения
|
Кожные реакции будут оцениваться с помощью анкеты, и при наличии кожных реакций будет сделан снимок.
|
0,5 года наблюдения
|
|
Точность системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre
Временное ограничение: 0,5 года наблюдения
|
0,5 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guy Massa, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
- Главный следователь: Renate Zeevaert, MD, PhD, Department of Pediatric Diabetology, Jessa Ziekenhuis, Stadsomvaart 11, B3500 Hasselt, Belgium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B243201628915
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .