単心室の小児における体液反応性の予測
2021年7月15日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
双方向大静脈肺シャントまたはフォンタン経路を持つ小児における腹部圧迫による血圧変化を用いた輸液反応性の予測に関する研究
この研究の目的は、単心室（双方向大静脈肺シャントおよびフォンタン管）を持つ小児の体液反応性に関する腹部圧迫による血圧変化の予測可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、単心室（双方向大静脈肺シャントおよびフォンタン管）を持つ小児の体液反応性に関する腹部圧迫による血圧変化の予測可能性を評価することです。
低血圧、尿量の減少、中心静脈圧の低下など、血液量減少の臨床兆候がある場合は、右上腹部を 10 秒間軽く圧迫します。 この期間中、血圧の変化が継続的に記録されます。 約３分後、膠質液１０ｍＬ／ｋｇを２０分間静脈内注入する。
心拍出量の変化を評価するには、輸液投与の前後に経食道または経胸壁心エコー検査が行われます。 さらに、脈圧変動、収縮期圧変動、脈拍変動指数、中心静脈圧などの血行力学的パラメータも輸液投与の前後に記録されます。
最後に、患者は輸液反応群と非反応群に分けられます。 心エコー検査を使用して測定された心拍出量が輸液投与後に 15% 以上増加した場合、患者は輸液反応者です。 ROC曲線を用いて腹部圧迫による血圧変化の体液反応性の診断力を評価します
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的手術を受けている小児患者で、手術中に観血的血圧と中心静脈圧のモニタリングが必要な患者
- 双方向大静脈肺シャントまたはフォンタン管を有する患者
除外基準:
- 腎臓、肝臓、肺の病気
- 術前感染：CPRの増加、白血球10,000以上、発熱を伴う
- 遺伝性および血液疾患
- 心室機能不全
- 頭蓋内圧の上昇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液量減少状態の小児患者
右上腹部圧迫は、低血圧、尿量の減少、中心静脈圧の低下などの血液量減少の兆候がある患者に行われます。
腹部圧迫中の血圧の変化を継続的に記録します。
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単心室の小児患者の低血圧、尿量の減少、中心静脈圧の低下など、血液量減少の臨床兆候がある場合は、右上腹部を 10 秒間軽く圧迫します。
この期間中、血圧の変化が継続的に記録されます。
約３分後、膠質液１０ｍＬ／ｋｇを２０分間静脈内注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体積拡張後の一回拍出量指数の変化
時間枠：輸液投与の前後（20分）
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輸液投与の前後（20分）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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容量拡張後のプレチス値変動指数の変化
時間枠：輸液投与の前後（20分）
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輸液投与の前後（20分）
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3.体積拡張後の最大大動脈血流速度の呼吸変化の変化
時間枠：輸液投与の前後（20分）
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輸液投与の前後（20分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月2日
一次修了 (実際)
2021年6月20日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。