Prediksjon av væskerespons hos barn med enkelt ventrikkel
Studie om prediksjon av væskerespons ved bruk av abdominal kompresjonsindusert endring av blodtrykk hos barn med toveis kavopulmonal shunt eller fontanbane
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere forutsigbarheten av en abdominal kompresjon-indusert endring av blodtrykk for væskerespons hos barn med enkelt ventrikkel (toveis kavopulmonal shunt og Fontan-kanal).
Når det er kliniske tegn på hypovolemi, som hypotensjon, redusert urinproduksjon eller redusert sentralvenetrykk, komprimeres høyre øvre del av magen forsiktig i 10 sekunder. Endringer i blodtrykket registreres kontinuerlig i denne perioden. Omtrent 3 minutter senere infunderes intravenøs kolloidvæske 10 ml/kg i 20 minutter.
For å evaluere endringen i hjertevolum, utføres transøsofageal eller transthorax ekkokardiografi før og etter væskeadministrasjon. I tillegg blir hemodynamiske parametere inkludert pulstrykkvariasjon, systolisk trykkvariasjon, pleth-variabilitetsindeks og sentralvenetrykk også registrert før og etter væskeadministrasjon.
Til slutt vil pasientene deles inn i væskerespondergruppe og ikke-respondergruppe. Hvis hjertevolum målt ved bruk av ekkokardiografi øker over 15 % etter væsketilførsel, er pasienten væskeresponderende. Ved å bruke ROC-kurve vil den diagnostiske kraften til abdominal kompresjon-indusert blodtrykksendring for væskerespons bli evaluert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi, som krever invasivt blodtrykk og overvåking av sentralt venetrykk under operasjonen
- Pasienter med toveis kavopulmonal shunt eller fontankanal
Ekskluderingskriterier:
- nyre-, lever- og lungesykdom
- preoperativ infeksjon: økt HLR, WBC over 10 000, og med feber
- genetisk og hematologisk sykdom
- ventrikulær dysfunksjon
- økt intrakranielt trykk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pediatriske pasienter med hypovolemisk tilstand
Høyre øvre abdominalkompresjon utføres hos pasienter med hypovolemiske tegn inkludert hypotensjon, redusert urinproduksjon eller redusert sentralvenetrykk.
Endringer i blodtrykket under abdominal kompresjon registreres kontinuerlig.
|
Når det er kliniske tegn på hypovolemi, som hypotensjon hos pediatriske pasienter med enkelt ventrikkel, redusert urinproduksjon eller redusert sentralvenetrykk, komprimeres høyre øvre del av magen forsiktig i 10 sekunder.
Endringer i blodtrykket registreres kontinuerlig i denne perioden.
Omtrent 3 minutter senere infunderes intravenøs kolloidvæske 10 ml/kg i 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i slagvolumindeks etter volumutvidelse
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i pleth variasjonsindeks etter volumutvidelse
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
|
3.Endringer i respiratoriske endringer av maksimal aorta-blodstrømhastighet etter volumekspansjon
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H1603-156-752
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .