Forudsigelse af væskerespons hos børn med enkelt ventrikel
Undersøgelse om forudsigelse af væskerespons ved brug af en abdominal kompressionsinduceret ændring af blodtryk hos børn med tovejs kavopulmonær shunt eller Fontan-bane
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forudsigeligheden af en abdominal kompression-induceret ændring af blodtryk for væskerespons hos børn med enkelt ventrikel (bidirektional cavopulmonal shunt og Fontan-kanal).
Når der er kliniske tegn på hypovolæmi, såsom hypotension, nedsat urinproduktion eller nedsat centralt venetryk, komprimeres højre øvre abdomen forsigtigt i 10 sekunder. Ændringer i blodtrykket registreres løbende i denne periode. Ca. 3 min senere infunderes intravenøs kolloid væske 10 ml/kg i 20 min.
For at evaluere ændringen af hjertevolumen udføres transesophageal eller transthorax ekkokardiografi før og efter væskeadministration. Derudover registreres hæmodynamiske parametre, herunder pulstryksvariation, systolisk trykvariation, pleth-variabilitetsindeks og centralt venetryk, også før og efter væskeadministration.
Til sidst vil patienter blive opdelt i væskerespondergruppe og ikke-respondergruppe. Hvis hjertevolumen målt ved hjælp af ekkokardiografi stiger med over 15 % efter væskeindgivelse, er patienten væskeresponderende. Ved hjælp af ROC-kurve vil den diagnostiske effekt af abdominal kompression-induceret blodtryksændring for væskerespons blive evalueret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, som kræver invasivt blodtryk og overvågning af centralt venetryk under operationen
- Patienter med tovejs kavopulmonal shunt eller fontankanal
Ekskluderingskriterier:
- nyre-, lever- og lungesygdomme
- præoperativ infektion: øget CPR, WBC over 10.000 og med feber
- genetisk og hæmatologisk sygdom
- ventrikulær dysfunktion
- øget intrakranielt tryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædiatriske patienter med hypovolæmisk tilstand
Højre øvre abdominal kompression udføres hos patienter med hypovolæmiske tegn, herunder hypotension, nedsat urinproduktion eller nedsat centralt venetryk.
Ændringer i blodtryk under abdominal kompression registreres kontinuerligt.
|
Når der er kliniske tegn på hypovolæmi, såsom hypotension hos pædiatriske patienter med enkelt ventrikel, nedsat urinproduktion eller nedsat centralt venetryk, komprimeres højre øvre abdomen forsigtigt i 10 sekunder.
Ændringer i blodtrykket registreres løbende i denne periode.
Ca. 3 min senere infunderes intravenøs kolloid væske 10 ml/kg i 20 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i slagvolumenindeks efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min)
|
før og efter væskeadministration (20 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i pleth-variabilitetsindeks efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min)
|
før og efter væskeadministration (20 min)
|
|
3. Ændringer i åndedrætsændringer af maksimal aorta-blodstrømningshastighed efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min)
|
før og efter væskeadministration (20 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H1603-156-752
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .