Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern mit einem einzigen Ventrikel
Studie zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität mithilfe einer durch Bauchkompression verursachten Blutdruckänderung bei Kindern mit bidirektionalem kavopulmonalem Shunt oder Fontan-Weg
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Vorhersagbarkeit einer durch Bauchkompression verursachten Blutdruckänderung für die Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern mit einem einzigen Ventrikel (bidirektionaler kavopulmonaler Shunt und Fontan-Trakt) zu bewerten.
Bei klinischen Anzeichen einer Hypovolämie, wie Hypotonie, verminderter Urinausscheidung oder vermindertem zentralvenösen Druck, wird der rechte Oberbauch 10 Sekunden lang sanft komprimiert. Während dieser Zeit werden die Blutdruckveränderungen kontinuierlich aufgezeichnet. Etwa 3 Minuten später wird 20 Minuten lang eine intravenöse Kolloidflüssigkeit von 10 ml/kg infundiert.
Um die Veränderung des Herzzeitvolumens zu beurteilen, wird vor und nach der Flüssigkeitsgabe eine transösophageale oder transthorakale Echokardiographie durchgeführt. Darüber hinaus werden vor und nach der Flüssigkeitsgabe auch hämodynamische Parameter wie Pulsdruckschwankung, systolische Druckschwankung, Plethvariabilitätsindex und zentralvenöser Druck aufgezeichnet.
Schließlich werden die Patienten in die Gruppe der Flüssigkeits-Responder und die Gruppe der Non-Responder eingeteilt. Wenn das mittels Echokardiographie gemessene Herzzeitvolumen nach Flüssigkeitsgabe um mehr als 15 % ansteigt, spricht der Patient auf Flüssigkeit an. Unter Verwendung der ROC-Kurve wird die diagnostische Aussagekraft der durch Bauchkompression verursachten Blutdruckänderung für die Flüssigkeitsreaktivität bewertet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, die sich einer geplanten Operation unterziehen und während der Operation eine invasive Überwachung des Blutdrucks und des zentralvenösen Drucks benötigen
- Patienten mit bidirektionalem kavopulmonalem Shunt oder Fontantrakt
Ausschlusskriterien:
- Nieren-, Leber- und Lungenerkrankungen
- Präoperative Infektion: erhöhte CPR, Leukozytenzahl über 10.000 und Fieber
- genetische und hämatologische Erkrankungen
- ventrikuläre Dysfunktion
- erhöhter Hirndruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pädiatrische Patienten mit hypovolämischem Zustand
Eine Kompression des rechten Oberbauchs wird bei Patienten mit hypovolämischen Symptomen wie Hypotonie, verminderter Urinausscheidung oder vermindertem zentralvenösen Druck durchgeführt.
Veränderungen des Blutdrucks während der Bauchkompression werden kontinuierlich aufgezeichnet.
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Bei klinischen Anzeichen einer Hypovolämie, wie z. B. Hypotonie bei pädiatrischen Patienten mit einzelnem Ventrikel, verminderter Urinausscheidung oder vermindertem zentralvenösen Druck, wird der rechte Oberbauch 10 Sekunden lang sanft komprimiert.
Während dieser Zeit werden die Blutdruckveränderungen kontinuierlich aufgezeichnet.
Etwa 3 Minuten später wird 20 Minuten lang eine intravenöse Kolloidflüssigkeit von 10 ml/kg infundiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Schlagvolumenindex nach Volumenexpansion
Zeitfenster: vor und nach Flüssigkeitsgabe (20 Min.)
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vor und nach Flüssigkeitsgabe (20 Min.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen im Pleth-Variabilitätsindex nach Volumenexpansion
Zeitfenster: vor und nach Flüssigkeitsgabe (20 Min.)
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vor und nach Flüssigkeitsgabe (20 Min.)
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3. Veränderungen der respiratorischen Veränderungen der Spitzenblutflussgeschwindigkeiten in der Aorta nach Volumenexpansion
Zeitfenster: vor und nach Flüssigkeitsgabe (20 Min.)
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vor und nach Flüssigkeitsgabe (20 Min.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H1603-156-752
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