Predicción de la respuesta a los líquidos en niños con ventrículo único
Estudio sobre la predicción de la respuesta a los líquidos mediante un cambio de presión arterial inducido por compresión abdominal en niños con derivación cavopulmonar bidireccional o vía de Fontan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la previsibilidad de un cambio de presión arterial inducido por compresión abdominal para la respuesta a líquidos en niños con ventrículo único (derivación cavopulmonar bidireccional y tracto de Fontan).
Cuando hay signos clínicos de hipovolemia, como hipotensión, disminución de la diuresis o disminución de la presión venosa central, se comprime suavemente la parte superior derecha del abdomen durante 10 segundos. Los cambios de la presión arterial se registran continuamente durante este período. Unos 3 min más tarde, se infunden 10 ml/kg de líquido coloidal intravenoso durante 20 min.
Para evaluar el cambio del gasto cardíaco, se realiza una ecocardiografía transesofágica o transtorácica antes y después de la administración de líquidos. Además, los parámetros hemodinámicos que incluyen la variación de la presión del pulso, la variación de la presión sistólica, el índice de variabilidad pletismográfica y la presión venosa central también se registran antes y después de la administración de fluidos.
Finalmente, los pacientes se dividirán en un grupo de respuesta fluida y un grupo de no respuesta. Si el gasto cardíaco medido mediante ecocardiografía aumenta más del 15 % después de la administración de líquidos, el paciente responde a los líquidos. Usando la curva ROC, se evaluará el poder de diagnóstico del cambio de la presión arterial inducido por la compresión abdominal para la respuesta a los fluidos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos sometidos a cirugía electiva, que requieren monitorización invasiva de la presión arterial y de la presión venosa central durante la cirugía
- Pacientes con shunt cavopulmonar bidireccional o tracto fontanal
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal, hepática y pulmonar
- infección preoperatoria: aumento de la RCP, leucocitos superiores a 10 000 y fiebre
- enfermedad genetica y hematologica
- disfunción ventricular
- aumento de la presión intracraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes pediátricos con estado hipovolémico
La compresión abdominal superior derecha se realiza en pacientes con signos hipovolémicos que incluyen hipotensión, disminución del gasto urinario o disminución de la presión venosa central.
Los cambios de la presión arterial durante la compresión abdominal se registran continuamente.
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Cuando hay signos clínicos de hipovolemia, como hipotensión en pacientes pediátricos con ventrículo único, disminución de la producción de orina o disminución de la presión venosa central, se comprime suavemente la parte superior derecha del abdomen durante 10 segundos.
Los cambios de la presión arterial se registran continuamente durante este período.
Unos 3 min más tarde, se infunden 10 ml/kg de líquido coloidal intravenoso durante 20 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de volumen sistólico después de la expansión de volumen
Periodo de tiempo: antes y después de la administración de líquidos (20 min)
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antes y después de la administración de líquidos (20 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de variabilidad pletismográfica después de la expansión de volumen
Periodo de tiempo: antes y después de la administración de líquidos (20 min)
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antes y después de la administración de líquidos (20 min)
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3. Cambios en los cambios respiratorios de las velocidades máximas del flujo sanguíneo aórtico después de la expansión de volumen
Periodo de tiempo: antes y después de la administración de líquidos (20 min)
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antes y después de la administración de líquidos (20 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1603-156-752
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