Prédiction de la réactivité aux fluides chez les enfants à ventricule unique
Étude sur la prédiction de la réactivité aux fluides à l'aide d'un changement de pression artérielle induit par la compression abdominale chez les enfants atteints d'un shunt cavopulmonaire bidirectionnel ou d'une voie de fontan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la prévisibilité d'un changement de pression artérielle induit par la compression abdominale pour la réactivité hydrique chez les enfants avec un seul ventricule (shunt cavopulmonaire bidirectionnel et tractus de Fontan).
Lorsqu'il existe des signes cliniques d'hypovolémie, tels qu'une hypotension, une diminution du débit urinaire ou une diminution de la pression veineuse centrale, la partie supérieure droite de l'abdomen est légèrement comprimée pendant 10 secondes. Les changements de tension artérielle sont enregistrés en continu pendant cette période. Environ 3 min plus tard, un liquide colloïde intraveineux de 10 mL/kg est perfusé pendant 20 min.
Pour évaluer le changement du débit cardiaque, une échocardiographie transoesophagienne ou transthoracique est réalisée avant et après l'administration de liquide. De plus, les paramètres hémodynamiques, notamment la variation de la pression différentielle, la variation de la pression systolique, l'indice de variabilité de la plèthe et la pression veineuse centrale, sont également enregistrés avant et après l'administration de liquide.
Enfin, les patients seront divisés en groupe de répondeurs fluides et en groupe de non-répondeurs. Si le débit cardiaque mesuré par échocardiographie augmente de plus de 15 % après l'administration de liquide, le patient est répondeur liquide. À l'aide de la courbe ROC, la puissance diagnostique du changement de pression artérielle induit par la compression abdominale pour la réactivité aux fluides sera évaluée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques subissant une chirurgie élective, qui nécessitent une surveillance invasive de la pression artérielle et de la pression veineuse centrale pendant la chirurgie
- Patients avec shunt cavopulmonaire bidirectionnel ou tractus fontan
Critère d'exclusion:
- maladies rénales, hépatiques et pulmonaires
- infection préopératoire : augmentation de la RCP, nombre de globules blancs supérieur à 10 000 et fièvre
- maladie génétique et hématologique
- dysfonction ventriculaire
- augmentation de la pression intracrânienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients pédiatriques présentant un état hypovolémique
La compression abdominale supérieure droite est pratiquée chez les patients présentant des signes d'hypovolémie, notamment une hypotension, une diminution du débit urinaire ou une diminution de la pression veineuse centrale.
Les changements de pression artérielle pendant la compression abdominale sont enregistrés en continu.
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Lorsqu'il existe des signes cliniques d'hypovolémie, tels qu'une hypotension chez les patients pédiatriques avec un seul ventricule, une diminution du débit urinaire ou une diminution de la pression veineuse centrale, la partie supérieure droite de l'abdomen est légèrement comprimée pendant 10 secondes.
Les changements de tension artérielle sont enregistrés en continu pendant cette période.
Environ 3 min plus tard, un liquide colloïde intraveineux de 10 mL/kg est perfusé pendant 20 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de l'indice de volume d'éjection systolique après l'expansion du volume
Délai: avant et après l'administration de liquide (20 min)
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avant et après l'administration de liquide (20 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de l'indice de variabilité de la pleth après l'expansion du volume
Délai: avant et après l'administration de liquide (20 min)
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avant et après l'administration de liquide (20 min)
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3. Changements dans les changements respiratoires des vitesses maximales du flux sanguin aortique après l'expansion du volume
Délai: avant et après l'administration de liquide (20 min)
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avant et après l'administration de liquide (20 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1603-156-752
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