Nesteherkkyyden ennuste lapsilla, joilla on yksikammio
Tutkimus nesteresponsiivisuuden ennustamisesta käyttämällä vatsan puristuksen aiheuttamaa verenpaineen muutosta lapsilla, joilla on kaksisuuntainen kaukopulmonaalinen shunt tai Fontan Pathway
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vatsan paineen aiheuttaman verenpaineen muutoksen ennustettavuutta nestevasteeseen lapsilla, joilla on yksi kammio (kaksisuuntainen kavopulmonaalinen shuntti ja Fontan-kanava).
Kun hypovolemiasta ilmenee kliinisiä oireita, kuten hypotensio, vähentynyt virtsan eritys tai alentunut keskuslaskimopaine, oikeaa ylävatsaa painetaan kevyesti 10 sekunnin ajan. Verenpaineen muutoksia kirjataan jatkuvasti tänä aikana. Noin 3 minuuttia myöhemmin infusoidaan suonensisäistä kolloidista nestettä 10 ml/kg 20 minuutin ajan.
Sydämen minuuttitilavuuden muutoksen arvioimiseksi suoritetaan transesofageaalinen tai transtorakaalinen kaikukardiografia ennen nesteen antamista ja sen jälkeen. Lisäksi hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien pulssin paineen vaihtelu, systolisen paineen vaihtelu, pleth-vaihteluindeksi ja keskuslaskimopaine, tallennetaan myös ennen nesteen antamista ja sen jälkeen.
Lopuksi potilaat jaetaan nestereagoivaan ryhmään ja ei-reagoivaan ryhmään. Jos kaikukardiografialla mitattu sydämen minuuttitilavuus kasvaa yli 15 % nesteen antamisen jälkeen, potilas on nestevasteinen. ROC-käyrän avulla arvioidaan vatsan paineen aiheuttaman verenpaineen muutoksen diagnostinen teho nestevasteeseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen leikkaukseen saatavat lapsipotilaat, jotka tarvitsevat invasiivista verenpainetta ja keskuslaskimopaineen seurantaa leikkauksen aikana
- Potilaat, joilla on kaksisuuntainen kavopulmonaalinen shunt tai fontan tract
Poissulkemiskriteerit:
- munuais-, maksa- ja keuhkosairaus
- preoperatiivinen infektio: lisääntynyt elvytys, valkosolujen määrä yli 10 000 ja kuume
- geneettinen ja hematologinen sairaus
- kammioiden toimintahäiriö
- lisääntynyt kallonsisäinen paine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsipotilaat, joilla on hypovoleeminen tila
Oikean ylävatsan kompressio suoritetaan potilaille, joilla on hypovoleemisia oireita, mukaan lukien hypotensio, vähentynyt virtsan eritys tai alentunut keskuslaskimopaine.
Verenpaineen muutokset vatsan puristuksen aikana tallennetaan jatkuvasti.
|
Kun hypovolemiasta ilmenee kliinisiä oireita, kuten hypotensio lapsipotilailla, joilla on yksi kammio, vähentynyt virtsan eritys tai alentunut keskuslaskimopaine, oikeaa ylävatsaa painetaan kevyesti 10 sekunnin ajan.
Verenpaineen muutoksia kirjataan jatkuvasti tänä aikana.
Noin 3 minuuttia myöhemmin infusoidaan suonensisäistä kolloidista nestettä 10 ml/kg 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset iskutilavuusindeksissä tilavuuden laajentamisen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset pleth-vaihteluindeksissä volyymin kasvun jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
|
3. Muutokset aortan verenvirtauksen huippunopeuksien hengitysmuutoksissa tilavuuden laajentumisen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1603-156-752
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .