Przewidywanie reaktywności płynowej u dzieci z pojedynczą komorą
Badanie przewidywania reaktywności płynowej na podstawie zmiany ciśnienia krwi wywołanej uciskiem brzucha u dzieci z dwukierunkowym przeciekiem żyły płucnej lub drogą Fontana
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena przewidywalności zmiany ciśnienia krwi wywołanej uciskiem jamy brzusznej dla reaktywności płynowej u dzieci z pojedynczą komorą (dwukierunkowy przeciek żyłowo-płucny i droga Fontana).
Kiedy występują kliniczne objawy hipowolemii, takie jak niedociśnienie, zmniejszone wydalanie moczu lub obniżone ośrodkowe ciśnienie żylne, prawą górną część brzucha delikatnie uciska się przez 10 sekund. W tym okresie stale rejestrowane są zmiany ciśnienia krwi. Po około 3 minutach podaje się dożylny płyn koloidowy 10 ml/kg przez 20 minut.
Aby ocenić zmianę pojemności minutowej serca, przed i po podaniu płynów wykonuje się echokardiografię przezprzełykową lub przezklatkową. Ponadto rejestruje się również parametry hemodynamiczne, w tym zmiany ciśnienia tętna, zmiany ciśnienia skurczowego, wskaźnik zmienności pletyzmu i ośrodkowe ciśnienie żylne przed i po podaniu płynów.
Wreszcie, pacjenci zostaną podzieleni na grupę z odpowiedzią płynową i grupę niereagującą. Jeśli pojemność minutowa serca mierzona za pomocą echokardiografii wzrasta o ponad 15% po podaniu płynów, pacjent odpowiada na płyny. Korzystając z krzywej ROC, zostanie oceniona moc diagnostyczna zmiany ciśnienia krwi wywołanej uciskiem brzucha na reaktywność płynową
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni poddawani planowym zabiegom chirurgicznym, którzy wymagają inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi i ośrodkowego ciśnienia żylnego podczas operacji
- Pacjenci z dwukierunkowym przeciekiem żylno-płucnym lub ciemiączkiem
Kryteria wyłączenia:
- choroby nerek, wątroby i płuc
- infekcja przedoperacyjna: zwiększona CPR, WBC powyżej 10 000 i z gorączką
- choroby genetyczne i hematologiczne
- dysfunkcja komorowa
- zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci pediatryczni ze stanem hipowolemii
Uciskanie prawej górnej części brzucha wykonuje się u pacjentów z objawami hipowolemii, takimi jak niedociśnienie, zmniejszone wydalanie moczu lub obniżone ośrodkowe ciśnienie żylne.
Zmiany ciśnienia krwi podczas ucisku brzucha są rejestrowane w sposób ciągły.
|
Kiedy występują kliniczne objawy hipowolemii, takie jak niedociśnienie u dzieci z pojedynczą komorą, zmniejszone wydalanie moczu lub obniżone ośrodkowe ciśnienie żylne, delikatnie uciska się prawą górną część brzucha przez 10 sekund.
W tym okresie stale rejestrowane są zmiany ciśnienia krwi.
Po około 3 minutach podaje się dożylny płyn koloidowy 10 ml/kg przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wskaźnika objętości wyrzutowej po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20 min)
|
przed i po podaniu płynów (20 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wskaźnika zmienności pleth po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20 min)
|
przed i po podaniu płynów (20 min)
|
|
3.Zmiany zmian oddechowych szczytowych prędkości przepływu krwi w aorcie po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20 min)
|
przed i po podaniu płynów (20 min)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1603-156-752
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .