Predição da responsividade a fluidos em crianças com ventrículo único
Estudo sobre a previsão da capacidade de resposta a fluidos usando uma alteração da pressão arterial induzida por compressão abdominal em crianças com shunt cavopulmonar bidirecional ou via de Fontan
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a previsibilidade de uma alteração da pressão arterial induzida por compressão abdominal para responsividade a fluidos em crianças com ventrículo único (shunt cavopulmonar bidirecional e trato de Fontan).
Quando há sinais clínicos de hipovolemia, como hipotensão, diminuição do débito urinário ou diminuição da pressão venosa central, o abdome superior direito é suavemente comprimido por 10 segundos. As alterações da pressão arterial são registradas continuamente durante esse período. Cerca de 3 min depois, fluido colóide intravenoso 10 mL/kg é infundido por 20 min.
Para avaliar a alteração do débito cardíaco, a ecocardiografia transesofágica ou transtorácica é realizada antes e após a administração de fluidos. Além disso, os parâmetros hemodinâmicos, incluindo variação da pressão de pulso, variação da pressão sistólica, índice de variabilidade pleth e pressão venosa central, também são registrados antes e depois da administração de fluidos.
Finalmente, os pacientes serão divididos em grupo responsivo a fluidos e grupo não responsivo. Se o débito cardíaco medido por ecocardiografia aumentar mais de 15% após a administração de fluidos, o paciente responde aos fluidos. Usando a curva ROC, será avaliado o poder diagnóstico da alteração da pressão arterial induzida pela compressão abdominal para a capacidade de resposta a fluidos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva, que requerem pressão arterial invasiva e monitoramento da pressão venosa central durante a cirurgia
- Pacientes com derivação cavopulmonar bidirecional ou trato de fontan
Critério de exclusão:
- doenças renais, hepáticas e pulmonares
- infecção pré-operatória: aumento da RCP, leucócitos acima de 10.000 e com febre
- doenças genéticas e hematológicas
- disfunção ventricular
- aumento da pressão intracraniana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes pediátricos com estado hipovolêmico
A compressão abdominal superior direita é realizada em pacientes com sinais de hipovolemia, incluindo hipotensão, diminuição do débito urinário ou diminuição da pressão venosa central.
As alterações da pressão arterial durante a compressão abdominal são registradas continuamente.
|
Quando há sinais clínicos de hipovolemia, como hipotensão em pacientes pediátricos com ventrículo único, diminuição do débito urinário ou diminuição da pressão venosa central, o abdome superior direito é suavemente comprimido por 10 segundos.
As alterações da pressão arterial são registradas continuamente durante esse período.
Cerca de 3 min depois, fluido colóide intravenoso 10 mL/kg é infundido por 20 min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no índice de volume sistólico após a expansão do volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20 min)
|
antes e depois da administração de fluidos (20 min)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças no índice de variabilidade pleth após expansão de volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20 min)
|
antes e depois da administração de fluidos (20 min)
|
|
3. Alterações nas alterações respiratórias das velocidades de pico do fluxo sanguíneo aórtico após a expansão do volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20 min)
|
antes e depois da administração de fluidos (20 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1603-156-752
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .