Прогноз жидкостной реакции у детей с единственным желудочком
Исследование прогнозирования жидкостной реакции с использованием изменения артериального давления, вызванного компрессией брюшной полости, у детей с двунаправленным кавопульмональным шунтом или путем Фонтена
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка предсказуемости изменения артериального давления, вызванного компрессией брюшной полости, для реакции на инфузионную терапию у детей с единственным желудочком (двунаправленный кавопульмональный шунт и тракт Фонтена).
При наличии клинических признаков гиповолемии, таких как гипотензия, снижение диуреза или снижение центрального венозного давления, правую верхнюю часть живота осторожно сдавливают в течение 10 секунд. Изменения артериального давления в этот период непрерывно регистрируются. Примерно через 3 мин внутривенно вводят коллоидную жидкость 10 мл/кг в течение 20 мин.
Для оценки изменения сердечного выброса проводят чреспищеводную или трансторакальную эхокардиографию до и после введения жидкости. Кроме того, гемодинамические параметры, включая вариации пульсового давления, вариации систолического давления, индекс вариабельности плети и центральное венозное давление, также регистрируются до и после введения жидкости.
Наконец, пациенты будут разделены на группу, отвечающую на введение жидкости, и группу, не отвечающую на лечение. Если сердечный выброс, измеренный с помощью эхокардиографии, увеличивается более чем на 15% после введения жидкости, пациент реагирует на введение жидкости. Используя кривую ROC, будет оцениваться диагностическая ценность изменения артериального давления, вызванного компрессией брюшной полости, для реакции на жидкость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, перенесшие плановую операцию, которым требуется инвазивный мониторинг артериального давления и центрального венозного давления во время операции.
- Пациенты с двунаправленным кавопульмональным шунтом или родничковым ходом
Критерий исключения:
- заболевания почек, печени и легких
- предоперационная инфекция: усиление сердечно-легочной реанимации, лейкоциты более 10 000 и лихорадка
- генетические и гематологические заболевания
- желудочковая дисфункция
- повышенное внутричерепное давление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрические пациенты с гиповолемическим состоянием
Компрессия правой верхней части живота выполняется у пациентов с признаками гиповолемии, включая гипотензию, снижение диуреза или снижение центрального венозного давления.
Изменения артериального давления при сдавливании живота непрерывно регистрируют.
|
При наличии клинических признаков гиповолемии, таких как гипотензия у детей с единственным желудочком, снижение диуреза или снижение центрального венозного давления, правую верхнюю часть живота осторожно сдавливают в течение 10 секунд.
Изменения артериального давления в этот период непрерывно регистрируются.
Примерно через 3 мин внутривенно вводят коллоидную жидкость 10 мл/кг в течение 20 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения индекса ударного объема после увеличения объема
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
|
до и после введения жидкости (20 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения индекса вариабельности плети после увеличения объема
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
|
до и после введения жидкости (20 мин)
|
|
3. Изменения респираторных изменений пиковых скоростей аортального кровотока после объемного расширения.
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
|
до и после введения жидкости (20 мин)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1603-156-752
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .