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단심실 환아의 체액 반응 예측

2021년 7월 15일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

양방향 Cavopulmonary Shunt 또는 Fontan Pathway를 가진 소아에서 복부 압박에 의한 혈압 변화를 이용한 체액 반응 예측에 관한 연구

이 연구의 목적은 단심실(양방향 기정폐 단락 및 폰탄로) 소아에서 체액 반응에 대한 복부 압박으로 인한 혈압 변화의 예측 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 단심실(양방향 기정폐 단락 및 폰탄로) 소아에서 체액 반응에 대한 복부 압박으로 인한 혈압 변화의 예측 가능성을 평가하는 것입니다.

저혈압, 소변량 감소 또는 중심정맥압 감소와 같은 저혈량증의 임상 징후가 있을 때 오른쪽 상복부를 10초 동안 부드럽게 압박합니다. 이 기간 동안 혈압의 변화가 지속적으로 기록됩니다. 약 3분 후 콜로이드액 10mL/kg을 20분간 정맥주입한다.

심박출량의 변화를 평가하기 위해 수액 투여 전후에 경식도 또는 경흉부 심초음파를 시행합니다. 또한, 수액 투여 전후에 맥압 변동, 수축기압 변동, 용혈 변동 지수 및 중심정맥압을 포함한 혈역학적 매개변수도 기록됩니다.

마지막으로, 환자는 유체 반응자 그룹과 비반응자 그룹으로 나뉩니다. 심초음파를 사용하여 측정한 심박출량이 수액 투여 후 15% 이상 증가하면 환자는 수액 반응자입니다. ROC 곡선을 이용하여 체액 반응에 대한 복부 압박으로 인한 혈압 변화의 진단력을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 중 침습적 혈압 및 중심정맥압 모니터링이 필요한 선택적 수술을 받는 소아 환자
  • 양방향성 대동맥 단락 또는 폰탄관 환자

제외 기준:

  • 신장, 간 및 폐 질환
  • 수술 전 감염: CPR 증가, WBC 10,000 이상, 발열 동반
  • 유전 및 혈액 질환
  • 심실 기능 장애
  • 증가 된 두개 내압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저혈량 상태의 소아 환자
우측 상복부 압박은 저혈압, 소변량 감소, 중심정맥압 감소 등의 저혈량 징후가 있는 환자에서 시행한다. 복부 압박 중 혈압의 변화를 지속적으로 기록합니다.
소아 단심실 환자에서 저혈압, 소변량 감소 또는 중심정맥압 감소와 같은 저혈량증의 임상 징후가 있을 때 우측 상복부를 10초간 부드럽게 압박한다. 이 기간 동안 혈압의 변화가 지속적으로 기록됩니다. 약 3분 후 콜로이드액 10mL/kg을 20분간 정맥주입한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
용적 확장 후 뇌졸중 용적 지수의 변화
기간: 수액 투여 전후(20분)
수액 투여 전후(20분)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체적 확장 후 체적 변동 지수의 변화
기간: 수액 투여 전후(20분)
수액 투여 전후(20분)
3. 체적 팽창 후 최고 대동맥 혈류 속도의 호흡 변화 변화
기간: 수액 투여 전후(20분)
수액 투여 전후(20분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H1603-156-752

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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