Voorspelling van vochtreactiviteit bij kinderen met een enkel ventrikel
Onderzoek naar voorspelling van vochtreactiviteit met behulp van een door abdominale compressie geïnduceerde verandering van de bloeddruk bij kinderen met bidirectionele cavopulmonale shunt of Fontan-route
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de voorspelbaarheid van een door abdominale compressie geïnduceerde verandering van de bloeddruk voor vochtreactiviteit bij kinderen met een enkele ventrikel (bidirectionele cavopulmonale shunt en Fontan-kanaal).
Wanneer er klinische tekenen zijn van hypovolemie, zoals hypotensie, verminderde urineproductie of verminderde centrale veneuze druk, wordt de rechterbovenbuik gedurende 10 seconden zachtjes samengedrukt. Veranderingen in de bloeddruk worden gedurende deze periode continu geregistreerd. Ongeveer 3 minuten later wordt gedurende 20 minuten intraveneuze colloïdvloeistof 10 ml/kg geïnfundeerd.
Om de verandering van het hartminuutvolume te evalueren, wordt voor en na toediening van vocht een transoesofageale of transthoracale echocardiografie uitgevoerd. Bovendien worden hemodynamische parameters, waaronder polsdrukvariatie, systolische drukvariatie, pleth-variabiliteitsindex en centrale veneuze druk, ook geregistreerd voor en na vloeistoftoediening.
Ten slotte zullen patiënten worden verdeeld in een vloeistof-respondergroep en een non-respondergroep. Als het hartminuutvolume gemeten met behulp van echocardiografie met meer dan 15% toeneemt na toediening van vocht, reageert de patiënt op vocht. Met behulp van de ROC-curve zal de diagnostische kracht van door abdominale compressie geïnduceerde bloeddrukverandering voor vloeistofresponsiviteit worden geëvalueerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten die electieve chirurgie ondergaan en die tijdens de operatie invasieve bloeddruk en centrale veneuze drukbewaking nodig hebben
- Patiënten met bidirectionele cavopulmonale shunt of fontan tractus
Uitsluitingscriteria:
- nier-, lever- en longziekte
- preoperatieve infectie: verhoogde reanimatie, WBC meer dan 10.000 en met koorts
- genetische en hematologische ziekte
- ventriculaire disfunctie
- verhoogde intracraniale druk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pediatrische patiënten met hypovolemische toestand
Compressie van de rechter bovenbuik wordt uitgevoerd bij patiënten met hypovolemische symptomen, waaronder hypotensie, verminderde urineproductie of verlaagde centrale veneuze druk.
Veranderingen van bloeddruk tijdens abdominale compressie worden continu geregistreerd.
|
Wanneer er klinische tekenen zijn van hypovolemie, zoals hypotensie bij pediatrische patiënten met een enkele ventrikel, verminderde urineproductie of verlaagde centrale veneuze druk, wordt de rechterbovenbuik gedurende 10 seconden zachtjes samengedrukt.
Veranderingen in de bloeddruk worden gedurende deze periode continu geregistreerd.
Ongeveer 3 minuten later wordt gedurende 20 minuten intraveneuze colloïdvloeistof 10 ml/kg geïnfundeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in slagvolume-index na volume-expansie
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20 min)
|
voor en na vochttoediening (20 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de pleth-variabiliteitsindex na volume-uitbreiding
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20 min)
|
voor en na vochttoediening (20 min)
|
|
3. Veranderingen in ademhalingsveranderingen van piekbloedstroomsnelheden in de aorta na volume-expansie
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20 min)
|
voor en na vochttoediening (20 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1603-156-752
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .