乳がん治療後の女性のがん関連疲労に対する運動療法
乳がん治療後の女性におけるがん関連疲労の調節における運動療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 乳がんの治療を受けている女性のがん関連疲労の有病率は約 30% で、生活の質の低下に重大な影響を及ぼしています。 睡眠障害や免疫反応の存在を示す証拠があります。 いくつかの研究では、身体運動は生活の質、心肺機能、身体機能、疲労の症状を改善するため、疾患の治療中および治療後に効果的であると主張していますが、介入群の運動と対照群との間に有意な差が常に見つかるわけではありません。 これらの研究の結果は有望ですが、一般に、サンプルサイズが小さい、マスキングの欠如、異質なグループ、短期および長期のモニタリングの欠如、特に規定の運動(頻度、強度、時間、種類)に関する特異性の欠如など、方法論的なバイアスが存在します。運動の)。
対象と方法: 無作為化臨床試験。試験官は被験者が割り当てられた介入グループを知らずに盲検化された。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
実験グループでは、参加者は治療的運動を受けます。
そして、グループは自分の好みに応じて運動を行います。
介入前、介入直後、3 か月および 6 か月後に評価が行われます。 選択基準は次のとおりです: 乳がんの治療を受けており、少なくとも6か月前に完了し、持続的な疲労感がある成人女性。 すべての参加者は、インフォームド・コンセントを理解し、自由に署名する必要があります。
サンプルサイズ: 各グループに 40 人の女性。
データ分析: すべての変数の記述分析が実行されました。 すべてのケースについて、95% の信頼水準が確立されます (p <0.05)。 有効性は、理学療法検査間の結果変数における 2 つのグループの経験的変化を比較することによって評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28871
- Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がんの治療を受けており、少なくとも6か月前に治療を完了し、疲労感が持続している女性。
- 理学療法および身体運動の禁忌(感染、転移、局所再発、心肺障害)を示していない女性。
- インフォームドコンセントを読み、理解し、自由に署名した女性。
除外基準:
- 認知機能に限界のある女性は、提供された情報、治療の指示を理解し、研究への参加に同意する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:体操
プロトコルは以下で構成されます。
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患者は、好みに基づいた自律的な身体運動プログラム(平地での漸進的な行進、ダンス、サイクリングなど)を実行するように指示されました。
彼らは書面による情報を受け取ります。
プログラムは 9 週間で、頻度は週 3 日、セッションの長さは約 50 分です。
他の名前:
乳がんに関する健康的な習慣と運動に関する個別の治療教育。
他の名前:
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実験的:治療的運動理学療法
プロトコルは以下で構成されます。
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乳がんに関する健康的な習慣と運動に関する個別の治療教育。
他の名前:
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労感の主観的な評価。
時間枠:6ヵ月
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FACIT-FatigueScale (合計スコア)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の知覚の主観的評価
時間枠:6ヵ月
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「6分間歩行テスト(6MWT)」前後のボーグ呼吸困難テスト
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6ヵ月
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メートル単位の距離
時間枠:6ヵ月
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「6分間歩行テスト(6MWT)」の距離(メートル)
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6ヵ月
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痛みの強さ
時間枠:6ヵ月
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ビジュアルアナログスケール(VAS).100
mm の水平で、左側に「痛みなし」または「想像できる最悪の痛み」とマークされた痛みの記述。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Virginia Prieto Go´mez, PhD Student、University of Alcala
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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