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유방암 치료 후 여성의 암 관련 피로에 대한 치료적 운동

2021년 4월 20일 업데이트: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

유방암 치료 후 여성의 암 관련 피로 조절에 대한 치료적 운동의 효능

본 연구의 주요 목적은 제안된 치료적 운동 프로그램이 유방암 치료를 받는 여성에서 자신의 선호도에 따라 감독되지 않은 운동보다 피로 개선에 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소개: 유방암 치료를 받는 여성의 암 관련 피로 유병률은 약 30%로 삶의 질을 줄이는 데 상당한 영향을 미칩니다. 수면 문제와 면역 반응이 있다는 증거가 있습니다. 여러 연구에서는 신체 운동이 삶의 질, 심폐 기능, 신체 기능 및 피로 증상을 개선하기 때문에 질병 치료 중과 치료 후에 효과적이라고 주장하지만 대조군과 비교하여 중재 그룹 운동 간에 항상 유의미한 차이가 발견되지는 않았습니다. 이러한 연구 결과는 유망하지만, 일반적으로 작은 표본 크기, 마스킹 부재, 이질적인 그룹, 장단기 모니터링 부족, 특히 처방된 운동(빈도, 강도, 시간 및 유형)과 관련하여 특이성 부족과 같은 방법론적 편향을 제시합니다. 운동의).

주제 및 방법: 무작위 임상 시험, 시험관은 피험자가 배정된 개입 그룹을 알지 못합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.

참가자가 치료 운동으로 치료되는 실험 그룹;

그리고 선호도에 따라 신체 운동을 할 그룹.

개입 전, 개입 직후, 3개월 및 6개월 평가가 이루어집니다. 선택 기준은 다음과 같습니다: 유방암 치료를 받고 적어도 6개월 전에 완료되었으며 지속적인 피로가 있는 성인 여성. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 자유롭게 이해하고 서명해야 합니다.

샘플 크기: 각 그룹당 여성 40명.

데이터 분석: 모든 변수에 대한 설명적 분석을 수행했습니다. 모든 경우에 대해 95%의 신뢰 수준을 설정합니다(p<0.05). 효과는 물리 치료 검사 간의 결과 변수에서 두 그룹의 경험 변화를 비교하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 치료를 받고 최소 6개월 전에 완료했으며 지속적인 피로가 있는 여성.
  • 물리 치료 및 신체 운동(감염, 전이, 국소 재발, 심폐 질환)에 금기 사항이 없는 여성.
  • 정보에 입각한 동의를 자유롭게 읽고 이해하고 서명한 여성.

제외 기준:

  • 제공된 정보, 치료 지침 및 연구 참여에 대한 동의를 이해하기 위한 인지 제한이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 육체적 운동

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

  • 선호도에 따른 신체 운동.
  • 건강 습관 및 신체 운동과 관련된 치료 교육.
환자는 선호도에 따라 자율적인 신체 운동 프로그램(평지에서의 점진적 행진, 춤, 자전거 타기 등)을 수행하도록 지시받았다. 서면 정보를 받게 됩니다. 이 프로그램은 주당 3일의 빈도와 약 50분 길이의 세션으로 9주입니다.
다른 이름들:
  • 운동
유방암에 대한 건강한 습관과 운동에 대한 개별 치료 교육.
다른 이름들:
  • 위생 및 행동 조언
실험적: 운동치료-물리치료

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

  • 심혈관 운동.
  • 하지, 상지 및 몸통의 주요 근육 그룹의 힘 저항 운동.
  • 근육 스트레칭.
  • 건강 습관 및 신체 운동과 관련된 치료 교육.
유방암에 대한 건강한 습관과 운동에 대한 개별 치료 교육.
다른 이름들:
  • 위생 및 행동 조언
  1. 심혈관 운동
  2. 하지, 상지 및 몸통의 주요 근육 그룹의 개별화된 점진적 근력 및 저항 운동.
  3. 유연성 운동
다른 이름들:
  • 물리치료 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로감에 대한 주관적 평가.
기간: 6 개월
FACIT-FatigueScale(총 점수)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 인지에 대한 주관적 평가
기간: 6 개월
보그 호흡곤란 테스트 "6분 걷기 테스트(6MWT)" 전후
6 개월
거리(미터)
기간: 6 개월
"6분간 걷기 테스트(6MWT)" 중 거리(미터)
6 개월
통증 강도
기간: 6 개월
시각적 아날로그 척도(VAS).100 왼쪽에 "통증 없음" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라고 표시된 통증 설명자가 있는 가로 mm.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Virginia Prieto Go´mez, PhD Student, University of Alcala

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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