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Therapeutische Übungen bei krebsbedingter Müdigkeit bei Frauen nach einer Brustkrebsbehandlung

20. April 2021 aktualisiert von: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Wirksamkeit therapeutischer Übungen bei der Modulation krebsbedingter Müdigkeit bei Frauen nach einer Brustkrebsbehandlung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das vorgeschlagene Programm therapeutischer Übungen bei Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden, wirksamer bei der Verbesserung der Müdigkeit ist als die unbeaufsichtigte Übung je nach ihren Vorlieben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Prävalenz krebsbedingter Müdigkeit bei Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden, liegt bei etwa 30 %, was erhebliche Auswirkungen auf ihre Lebensqualität hat. Es gibt Hinweise auf Schlafstörungen und Immunreaktionen. Mehrere Studien behaupten, dass körperliche Bewegung während und nach der Behandlung der Krankheit wirksam ist, da sie die Lebensqualität, die kardiorespiratorische Funktion, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Ermüdungserscheinungen verbessert, obwohl nicht immer signifikante Unterschiede zwischen den Übungen der Interventionsgruppen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe festgestellt wurden. Obwohl die Ergebnisse dieser Studien vielversprechend sind, weisen sie im Allgemeinen methodische Verzerrungen auf, wie z. B. geringe Stichprobengröße, fehlende Maskierung, heterogene Gruppen, mangelnde kurz- und langfristige Überwachung und insbesondere mangelnde Spezifität in Bezug auf die vorgeschriebene Übung (Häufigkeit, Intensität, Zeit und Art). der Übung).

Probanden und Methoden: Eine randomisierte klinische Studie, bei der der Prüfer verblindet ist und nicht weiß, welcher Interventionsgruppe die Probanden zugeordnet wurden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:

Eine Versuchsgruppe, in der die Teilnehmer mit therapeutischen Übungen behandelt werden;

Und eine Gruppe, in der körperliche Übungen nach ihren Vorlieben durchgeführt werden.

Es werden Bewertungen vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention sowie nach 3 und 6 Monaten durchgeführt. Die Auswahlkriterien sind: Erwachsene Frauen, die vor mindestens 6 Monaten wegen Brustkrebs behandelt wurden und an anhaltender Müdigkeit leiden. Alle Teilnehmer müssen die Einverständniserklärung verstehen und frei unterzeichnen.

Stichprobengröße: 40 Frauen für jede Gruppe.

Datenanalyse: Es wurde eine deskriptive Analyse aller Variablen durchgeführt. Es wird für alle Fälle ein Konfidenzniveau von 95 % ermittelt (p <0,05). Die Wirksamkeit wurde durch Vergleich der erlebten Veränderung der Ergebnisvariablen der beiden Gruppen zwischen Physiotherapieuntersuchungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die vor mindestens 6 Monaten wegen Brustkrebs behandelt wurden, mit anhaltender Müdigkeit.
  • Frauen, bei denen keine Kontraindikationen für Physiotherapie und körperliche Bewegung vorliegen (Infektion, Metastasierung, lokoregionäres Rezidiv, Herz-Lungen-Erkrankungen).
  • Frauen, die die Einverständniserklärung freiwillig gelesen, verstanden und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit kognitiven Einschränkungen müssen die bereitgestellten Informationen und Behandlungsanweisungen verstehen und ihrer Teilnahme an der Studie zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Körperliche Bewegung

Das Protokoll besteht aus:

  • Körperliche Betätigung nach ihren Vorlieben.
  • Therapeutische Ausbildung in Bezug auf Gesundheitsgewohnheiten und körperliche Bewegung.
Die Patienten wurden angewiesen, auf der Grundlage ihrer Präferenzen ein autonomes körperliches Trainingsprogramm durchzuführen (fortschreitendes Marschieren auf ebenem Boden, Tanzen, Radfahren usw.). Sie erhalten schriftliche Informationen. Das Programm dauert 9 Wochen mit einer Häufigkeit von 3 Tagen pro Woche und Sitzungen von etwa 50 Minuten Länge.
Andere Namen:
  • Übung
Individuelle therapeutische Aufklärung über gesunde Gewohnheiten und Bewegung bei Brustkrebs.
Andere Namen:
  • Hygiene- und Verhaltenshinweise
Experimental: Therapeutische Bewegungs-Physiotherapie

Das Protokoll besteht aus:

  • Herzkreislaufübung.
  • Kraft-Widerstandsübungen der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Gliedmaßen, der oberen Gliedmaßen und des Rumpfes.
  • Muskeldehnungen.
  • Therapeutische Ausbildung in Bezug auf Gesundheitsgewohnheiten und körperliche Bewegung.
Individuelle therapeutische Aufklärung über gesunde Gewohnheiten und Bewegung bei Brustkrebs.
Andere Namen:
  • Hygiene- und Verhaltenshinweise
  1. Herzkreislaufübung
  2. Individuelle, progressive Kraft- und Widerstandsübungen der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Gliedmaßen, der oberen Gliedmaßen und des Rumpfes.
  3. Flexibilisierungsübungen
Andere Namen:
  • Physiotherapie-Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Beurteilung des Ermüdungsempfindens.
Zeitfenster: 6 Monate
FACIT-FatigueScale (Gesamtscore)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Beurteilung der Wahrnehmung von Dyspnoe
Zeitfenster: 6 Monate
Borg-Dyspnoe-Test vor und nach dem „6-Minuten-Gehtest (6MWT)“
6 Monate
Entfernung in Metern
Zeitfenster: 6 Monate
Distanz in Metern beim „6-Minutes Walking Test (6MWT)“
6 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
Visuelle Analogskala (VAS).100 mm horizontal mit Schmerzbeschreibungen wie „kein Schmerz“ auf der linken Seite oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia Prieto Go´mez, PhD Student, University of Alcala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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