Exercício terapêutico na fadiga relacionada ao câncer em mulheres após tratamento de câncer de mama
Eficácia do exercício terapêutico na modulação da fadiga relacionada ao câncer em mulheres após o tratamento do câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A prevalência de fadiga relacionada ao câncer em mulheres tratadas para câncer de mama é de cerca de 30%, tendo efeitos significativos na redução de sua qualidade de vida. Há evidências da presença de problemas de sono e resposta imune. Vários estudos afirmam que o exercício físico é eficaz durante e após o tratamento da doença, pois melhora a qualidade de vida, a função cardiorrespiratória, o funcionamento físico e os sintomas de fadiga, embora nem sempre tenham encontrado diferenças significativas entre exercícios de grupos de intervenção em comparação com um grupo de controle. Embora os resultados desses estudos sejam promissores, geralmente apresentam vieses metodológicos como pequeno tamanho amostral, ausência de mascaramento, grupos heterogêneos, falta de acompanhamento a curto e longo prazo e principalmente falta de especificidade em relação ao exercício prescrito (frequência, intensidade, tempo e tipo de exercício).
Sujeitos e métodos: Ensaio clínico randomizado, sendo o examinador cego e sem conhecimento do grupo de intervenção ao qual os sujeitos foram alocados. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:
Um grupo experimental, onde os participantes serão tratados com Exercício Terapêutico;
E um grupo onde será feito Exercício Físico de acordo com as suas preferências.
Serão feitas avaliações pré-intervenção, pós-intervenção imediata, 3 e 6 meses. Os critérios de seleção serão: Mulheres adultas tratadas de câncer de mama, completadas há pelo menos 6 meses, com fadiga persistente. Todos os participantes devem entender e assinar o Consentimento Livre e Esclarecido.
Tamanho da amostra: 40 mulheres para cada grupo.
Análise dos Dados: Foi realizada uma análise descritiva de todas as variáveis. Estabelece para todos os casos um nível de confiança de 95% (p<0,05). A eficácia foi avaliada comparando a mudança experimentada dos dois grupos nas variáveis de resultado entre os exames de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28871
- Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres tratadas para câncer de mama, concluídas há pelo menos 6 meses, com fadiga persistente.
- Mulheres que não apresentem contraindicações para fisioterapia e exercícios físicos (infecção, metástase, recidiva locorregional, distúrbios cardiopulmonares).
- Mulheres que leram, entenderam e assinaram o consentimento informado livremente.
Critério de exclusão:
- Mulheres com limitações cognitivas para compreender as informações prestadas, instruções de tratamento e consentimento para sua participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício físico
O protocolo consiste em:
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Os pacientes foram instruídos a realizar programas de exercícios físicos autônomos baseados em preferências (marcha progressiva em terreno plano, dança, ciclismo, etc.).
Eles receberão informações por escrito.
O programa é de 9 semanas com uma frequência de 3 dias por semana e sessões de cerca de 50 minutos de duração.
Outros nomes:
Educação Terapêutica Individual sobre hábitos saudáveis e exercícios físicos no câncer de mama.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício Terapêutico-Fisioterapia
O protocolo consiste em:
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Educação Terapêutica Individual sobre hábitos saudáveis e exercícios físicos no câncer de mama.
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação subjetiva da percepção da fadiga.
Prazo: 6 meses
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FACIT-FatigueScale (pontuação total)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva da percepção da dispneia
Prazo: 6 meses
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Teste de Dispneia de Borg antes e depois do "Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)"
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6 meses
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Distância em metros
Prazo: 6 meses
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Distância em metros durante o "Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)"
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6 meses
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Intensidade da dor
Prazo: 6 meses
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Escala visual analógica (VAS).100
mm horizontal com descritores de dor marcados "sem dor" no lado esquerdo ou "pior dor imaginável".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Prieto Go´mez, PhD Student, University of Alcala
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPSM_UAH_VPG_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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