Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебная физкультура при усталости, связанной с раком, у женщин после лечения рака молочной железы

20 апреля 2021 г. обновлено: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Эффективность лечебных упражнений для снижения утомляемости, связанной с раком, у женщин после лечения рака молочной железы

Основная цель этого исследования - определить, является ли предложенная программа лечебной физкультуры более эффективной в снижении усталости, чем упражнения без присмотра, в зависимости от их предпочтений, у женщин, лечившихся от рака молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение. Распространенность усталости, связанной с раком, у женщин, получающих лечение от рака молочной железы, составляет около 30%, что значительно снижает качество их жизни. Имеются данные о наличии проблем со сном и иммунным ответом. В нескольких исследованиях утверждается, что физические упражнения эффективны во время и после лечения заболевания, поскольку они улучшают качество жизни, кардиореспираторную функцию, физическое функционирование и симптомы утомления, хотя не всегда обнаруживаются существенные различия между группами вмешательства по сравнению с контрольной группой. Несмотря на то, что результаты этих исследований являются многообещающими, обычно присутствуют методологические погрешности, такие как небольшой размер выборки, отсутствие маскировки, гетерогенные группы, отсутствие мониторинга в краткосрочной и долгосрочной перспективе и особенно отсутствие специфичности в отношении предписанных упражнений (частота, интенсивность, время и тип). упражнений).

Субъекты и методы. Рандомизированное клиническое исследование, в котором исследователь был ослеплен, не зная о группе вмешательства, к которой были отнесены субъекты. Участники будут случайным образом разделены на две группы:

Экспериментальная группа, где участников будут лечить лечебной физкультурой;

И группа, где будут выполняться физические упражнения в соответствии с их предпочтениями.

Будут проведены оценки до вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 и 6 месяцев. Критериями отбора будут: Взрослые женщины, проходящие лечение от рака молочной железы не менее чем за 6 месяцев до этого, с постоянной усталостью. Все участники должны понимать и свободно подписывать информированное согласие.

Размер выборки: 40 женщин в каждой группе.

Анализ данных: Был проведен описательный анализ всех переменных. Он устанавливает для всех случаев доверительный уровень 95% (p<0,05). Эффективность оценивалась путем сравнения наблюдаемых изменений двух групп в переменных результата между физиотерапевтическими обследованиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, пролеченные по поводу рака молочной железы, завершившиеся не менее чем за 6 месяцев до этого, с постоянной усталостью.
  • Женщины, не имеющие противопоказаний к физиотерапии и физическим нагрузкам (инфекции, метастазы, локорегионарные рецидивы, сердечно-легочные нарушения).
  • Женщины, которые свободно прочитали, поняли и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Женщинам с когнитивными ограничениями понять предоставленную информацию, инструкции по лечению и дать согласие на их участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Физическое упражнение

Протокол состоит из:

  • Физические упражнения в соответствии с их предпочтениями.
  • Терапевтическое образование, связанное с привычками здоровья и физическими упражнениями.
Пациентам было предложено выполнять автономную программу физических упражнений на основе предпочтений (прогрессивный марш по ровной местности, танцы, езда на велосипеде и т. д.). Они получат письменную информацию. Программа рассчитана на 9 недель с периодичностью 3 дня в неделю и занятиями продолжительностью около 50 минут.
Другие имена:
  • Упражнение
Индивидуальное терапевтическое образование о здоровых привычках и физических упражнениях при раке молочной железы.
Другие имена:
  • Гигиенические и поведенческие рекомендации
Экспериментальный: Лечебная физкультура-физиотерапия

Протокол состоит из:

  • Сердечно-сосудистые упражнения.
  • Силовые упражнения на основные группы мышц нижних конечностей, верхних конечностей и туловища.
  • Растяжки мышц.
  • Терапевтическое образование, связанное с привычками здоровья и физическими упражнениями.
Индивидуальное терапевтическое образование о здоровых привычках и физических упражнениях при раке молочной железы.
Другие имена:
  • Гигиенические и поведенческие рекомендации
  1. Сердечно-сосудистые упражнения
  2. Индивидуальные прогрессивные силовые и силовые упражнения основных групп мышц нижних конечностей, верхних конечностей и туловища.
  3. Упражнения на гибкость
Другие имена:
  • Лечебная физкультура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка восприятия усталости.
Временное ограничение: 6 месяцев
FACIT-FatigueScale (общий балл)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка восприятия одышки
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест Борга на одышку до и после «Теста 6-минутной ходьбы (6MWT)»
6 месяцев
Расстояние в метрах
Временное ограничение: 6 месяцев
Расстояние в метрах во время «Теста 6-минутной ходьбы (6MWT)»
6 месяцев
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ).100 мм по горизонтали с дескрипторами боли с пометкой «нет боли» с левой стороны или «сильнейшая вообразимая боль».
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Prieto Go´mez, PhD Student, University of Alcala

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться