Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen harjoitus syöpään liittyvässä väsymyksessä naisilla rintasyöpähoidon jälkeen

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Terapeuttisen harjoituksen teho syöpään liittyvän väsymyksen säätelyssä naisilla rintasyöpähoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako ehdotettu terapeuttinen harjoitteluohjelma rintasyövän vuoksi hoidettujen naisten väsymystä enemmän kuin valvomaton harjoittelu heidän mieltymyksistään riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Syöpiin liittyvän väsymyksen esiintyvyys rintasyöpään hoidetuilla naisilla on noin 30 %, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuaan. On näyttöä unihäiriöistä ja immuunivasteesta. Useat tutkimukset väittävät, että fyysinen harjoittelu on tehokasta sairauden hoidon aikana ja sen jälkeen, koska se parantaa elämänlaatua, sydän- ja hengityselinten toimintaa, fyysistä toimintaa ja väsymyksen oireita, vaikkakaan ei aina havaittu merkittäviä eroja interventioryhmien harjoituksissa verrattuna kontrolliryhmään. Vaikka näiden tutkimusten tulokset ovat lupaavia, niissä esiintyy yleensä metodologisia vääristymiä, kuten pieni otoskoko, peittämisen puuttuminen, heterogeeniset ryhmät, lyhyen ja pitkän aikavälin seurannan puute ja erityisesti määrätyn harjoituksen (taajuus, intensiteetti, aika ja tyyppi) spesifisyyden puute. harjoituksesta).

Koehenkilöt ja menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkija on sokaissut tietämättä interventioryhmästä, johon koehenkilöt oli määrätty. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Kokeellinen ryhmä, jossa osallistujia hoidetaan terapeuttisella harjoituksella;

Ja ryhmä, jossa tehdään fyysistä harjoittelua mieltymystensä mukaan.

Arvioinnit tehdään ennen interventiota, välittömän toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta. Valintakriteerit ovat: Aikuiset naiset, jotka on hoidettu rintasyövän vuoksi, suoritettu vähintään 6 kuukautta aikaisemmin ja joilla on jatkuva väsymys. Kaikkien osallistujien on ymmärrettävä ja allekirjoitettava vapaasti tietoinen suostumus.

Otoskoko: 40 naista jokaisessa ryhmässä.

Tietojen analyysi: Suoritettiin kuvaava analyysi kaikista muuttujista. Se määrittää kaikille tapauksille 95 %:n luottamustason (p <0,05). Tehokkuus arvioitiin vertaamalla kahden ryhmän kokemaa muutosta tulosmuuttujissa fysioterapiatutkimusten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joita hoidettiin rintasyövän vuoksi vähintään 6 kuukautta aikaisemmin, jatkuva väsymys.
  • Naiset, joilla ei ole vasta-aiheita fysioterapiaan ja fyysiseen harjoitteluun (infektio, etäpesäkkeet, lokoalueellinen uusiutuminen, sydän- ja keuhkosairaudet).
  • Naiset, jotka ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen vapaasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on kognitiivisia rajoituksia, ymmärtävät annetut tiedot, hoito-ohjeet ja suostumuksensa osallistumiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fyysinen harjoitus

Protokolla koostuu:

  • Fyysistä harjoittelua mieltymystensä mukaan.
  • Terveystottumuksiin ja liikuntaan liittyvä terapeuttinen koulutus.
Potilaita opastettiin suorittamaan itsenäisiä fyysisiä harjoitusohjelmia koskevia mieltymyksiä (progressiivinen marssi tasaisella maalla, tanssi, pyöräily jne.). He saavat kirjallisen tiedon. Ohjelma on 9 viikkoa, taajuus 3 päivää viikossa ja istuntoja noin 50 minuuttia.
Muut nimet:
  • Harjoittele
Yksilöllinen terapeuttinen koulutus terveistä tavoista ja liikunnasta rintasyövän hoidossa.
Muut nimet:
  • Hygienia- ja käyttäytymisneuvoja
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitus-Fysioterapia

Protokolla koostuu:

  • Sydän- ja verisuoniharjoitus.
  • Voimanvastus Harjoituksia alaraajojen, yläraajojen ja vartalon päälihasryhmille.
  • Lihasvenytyksiä.
  • Terveystottumuksiin ja liikuntaan liittyvä terapeuttinen koulutus.
Yksilöllinen terapeuttinen koulutus terveistä tavoista ja liikunnasta rintasyövän hoidossa.
Muut nimet:
  • Hygienia- ja käyttäytymisneuvoja
  1. Sydän- ja verisuoniharjoitus
  2. Yksilölliset progressiiviset voima- ja vastusharjoitukset alaraajojen, yläraajojen ja vartalon päälihasryhmille.
  3. Joustavia harjoituksia
Muut nimet:
  • Fysioterapiaharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen arvio väsymyksen havaitsemisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FACIT-FatigueScale (kokonaispisteet)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen arvio hengenahdistuksen havaitsemisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Borgin hengenahdistustesti ennen ja jälkeen "6 minuutin kävelytestin (6MWT)"
6 kuukautta
Etäisyys metreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys metreinä "6 minuutin kävelytestin (6MWT)" aikana
6 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS).100 mm vaakasuora, ja vasemmalla puolella on kipukuvaukset, joissa on merkintä "ei kipua" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Prieto Go´mez, PhD Student, University of Alcala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa