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TYAC が提供する卵巣組織の凍結保存の経験

2019年10月22日 更新者:University of Oxford

がん治療前に卵巣組織の凍結保存を提案された十代および若年成人の経験に関する解釈的現象学的分析研究。

この研究は、がんおよび/またはがん治療の結果、中等度から高レベルの早発卵巣不全のリスクにさらされているため、がん治療前に卵巣組織の凍結保存を提案された十代の若者および若者の経験に焦点を当てています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

英国では、毎年約 2,200 人のティーンエイジャーと若年成人 (TYA) ががんと診断されていますが、治療法の進歩により生存率は向上しており、現在の 5 年生存率は 80% 以上です。 これは、がんや治療による晩期障害を経験する可能性のある小児がん/青年期がんの長期生存者の人口が増加していることを意味します。 そのような晩期合併症の 1 つは生殖能力障害であり、これはがんを伴う TYA にとって重要な問題です。 現在、英国では女性の生殖能力を維持するために利用できる臨床オプションはほとんどありません。しかし、卵巣組織凍結保存(OTC)は、過去 2 ~ 3 年間、英国の一次治療センターで臨床的に提供されてきました。 がんの診断と同時に潜在的な不妊症に直面することがどのようなものか理解するために、これまでの研究では、若者がこの情報を受け取り、処理し、生活してきた経験や、他のFP技術の経験を調査することが行われてきた。 しかし、OTC を受けているがん患者の経験を調査した研究はありません。 OTC は、いくつかの重要な点で、これまでに研究されてきた他の FP 選択肢とは異なります。特に、がん治療を進めるために遅らせる必要がなく、思春期前の女性にも実施できるという点です。 これは、OTC を取り巻くプロセスの側面が他の FP オプションとは異なる方法で経験され、OTC を別個の現象として理解する必要があることを意味する可能性があります。 英国では現在、OTC は誕生から 40 歳までの女性に提供されていますが、生涯を通じてがんや不妊の経験が異なるため、この研究ではより具体的な焦点が必要です。 TYAは研究が十分に進んでいない集団として選ばれており、彼ら特有の心理社会的ニーズや医療制度の経験についての理解を深めるにはさらなる研究が必要です。 さらに、TYAC に焦点を当てることで、思春期が始まっていない人々を捉える可能性があり、したがって他の FP オプションを受けることができないため、この新しい技術の導入から恩恵を受ける可能性があります。

したがって、この研究の目的は、文献のギャップを考慮し、個人の主観的な経験からTYACのOTCを受けることにまつわる問題をよりよく理解することを試みることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がんおよび/またはがん治療による早発卵巣不全の中等度から高リスクのためOTCの提供を受けているTYAC。

説明

包含基準:

  • 処置時の年齢は 11 ~ 25 歳、面接時の年齢は 13 歳以上です。 OTC が利用できるようになるまでの期間が短いため、手続きが行われてからの期間に制限はありません。
  • がんおよび/または治療の結果、早発卵巣不全の中等度から高リスクを伴うがんの診断を受けた。
  • 卵巣凍結保存サービスによって卵巣凍結保存の提案を受けていること(手順に同意したかどうかに関係なく、参加者に含まれます)。
  • コンサルタントの腫瘍専門医によってアプローチが適切であることが確認されています。

除外基準:

  • 施術時の年齢が11歳未満、または25歳以上であること。
  • 面接時点で13歳未満。
  • 末期診断を受けました。
  • 若者は、自分の診断や生殖能力の選択肢を理解できません。 重度の学習障害のある人(これに関する指導は、承認の一環としてコンサルタント腫瘍医に求められます)。
  • 若者はこの処置が行われたことに気づいていません(これに関する指導は、承認の一環としてコンサルタントの腫瘍専門医に求められます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TYAC
生殖機能障害の中等度から高リスクにさらされるがんの診断を受けた10代および若年成人。 半構造化面接は参加者一人ひとりに対して行われます。
解釈的現象学的分析フレームワークに基づいて開発されたインタビュー スケジュールを使用した、30 ~ 60 分の個別の半構造化インタビュー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
OTCを受けているがんのティーンエイジャーとヤングアダルトの経験についての個別の半構造化インタビュー
時間枠:60分まで
60分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rebekah Tennyson, DClinPsy、Oxford Health NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月22日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12019

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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